- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795764
Планирование реагирования на кризис для военнослужащих (ASPIS/CRP)
29 июня 2026 г. обновлено: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Модераторы эффективности планирования реагирования на кризис (CRP) для военнослужащих
Исследование представляет собой рандомизированное испытание, в котором сравниваются результаты военнослужащих, находящихся на действительной службе, которые обращаются в отделение неотложной помощи с риском самоубийства и получают помощь от поставщиков, обученных планированию кризисного реагирования, по сравнению с теми, кто обеспечивает лечение в обычном режиме.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Члены действительной службы
- >18 лет
- Обратитесь в отделение неотложной помощи в NMCSD с основной проблемой, связанной с суицидальными мыслями, планом, намерением или попыткой, или оценивается как относящийся к группе повышенного риска суицидального поведения.
- Способен понимать и говорить по-английски
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие из-за нарушения психического статуса (например, острая интоксикация, психоз, мания, измененное сознание)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планирование реагирования на кризис
CRP представляет собой краткосрочное психотерапевтическое вмешательство, которое может быть оказано пациентам с риском суицидального поведения.
При использовании вмешательства медработник работает с пациентом (1) над повествовательной оценкой событий, предшествующих суицидальным мыслям или поведению, и (2) над разработкой индивидуального плана выявления и преодоления дистресса, который может перерасти в суицидальную попытку.
CRP, который обычно пишется пациентом от руки на каталожной карточке, включает личные предупредительные признаки дистресса, стратегии регулирования эмоций, причины для жизни и контактную информацию для друзей/семьи, а также профессиональные (психологические/медицинские) и экстренные ресурсы.
|
Планирование реагирования на кризис (CRP) — это кратковременное психотерапевтическое вмешательство.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Существующая клиническая практика в отделении неотложной помощи включает следующие элементы, рекомендованные Руководством по клинической практике VA/DoD: (1) все пациенты проверяются на суицидальные мысли при каждом посещении; (2) для лиц с положительными тестами специалист по психическому здоровью проводит интервью для оценки риска самоубийства; (3) заполнена форма планирования безопасности с ограничением средств (например, Stanley-Brown; Stanley & Brown, 2012); и (4) пациентов направляют на последующее психиатрическое лечение по мере необходимости.
Другие элементы TAU могут включать поведенческие и психотропные вмешательства, направления к специалистам в области психиатрической помощи и госпитализацию для психиатрического стационарного лечения.
|
Стандартная помощь, предоставляемая пациентам с риском самоубийства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI-R)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка суицидальных попыток
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Шкала суицидальных мыслей (SSI)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Оценка суицидальных мыслей; 19 пунктов оцениваются по шкале от 0 до 2, более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristen H Walter, PhD, Naval Health Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2022.0058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Это исследование является одним из пяти исследований, проводимых консорциумом под названием ASPIS.
Все деидентифицированные демографические и клинические данные, собранные в рамках проектов ASPIS, будут доступны в виде необработанных данных на индивидуальном уровне для обмена с внешними исследователями, работающими в учреждении с Федеральной гарантией (FWA) по защите людей.
Таким образом, данные ASPIS будут доступны для вторичных аналитических целей.
Имена и учреждения лиц, получивших доступ к данным или которым было отказано в доступе, будут отслеживаться нашим административным ядром и будут доступны по запросу от спонсора.
Данные ASPIS не будут доступны для совместного использования до тех пор, пока не будут завершены все проекты ASPIS и не будут опубликованы основные результаты каждого проекта.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .