- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799885
Účinky kombinovaných neuro-vestibulárních-okulárních cvičení a myofasciálního uvolnění na propriocepci a výkon u fotbalistů s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Telefonní číslo: 05544811092
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Büşra Kocakılıç, master
- Telefonní číslo: 05388548632
- E-mail: busrakocakilic@gmail.com
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan, 34776
- Büşra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza „ustupování“ a/nebo opakujících se podvrtnutí a/nebo „pocitu nestability“ v poraněném hlezenním kloubu během posledních 6 měsíců.
- snížená funkce v důsledku podvrtnutí kotníku v anamnéze
- „pocit nestability“ bude definován jako ≤27 bodů na Cumberlandově stupnici nestability kotníku (CAIT) a nejvíce postižená strana bude určena jako relevantní končetina pro testování. CAIT skóre mezi pravou a levou nohou Bude vybrán dominantní kotník.
- Mít alespoň dvě předchozí boční výrony ve stejném kotníku.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza muskuloskeletálních operací a/nebo zlomenin dolních končetin;
- akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolních končetin v posledních třech měsících, které ovlivňuje integritu a funkci kloubu a způsobuje přerušení požadované fyzické aktivity alespoň na jeden den;
- s anamnézou rovnováhy a vestibulárních poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 31 hráčů s nestabilitou kotníku
2 lekce týdně po dobu 8 týdnů, celková doba tréninku 30 min
|
Manuální myofasciální uvolnění bude aplikováno fyzioterapeutem.(30
fotbalisté)
|
|
Experimentální: 30 hráčů s nestabilitou kotníku
2 sezení týdně po dobu 8 týdnů, celková doba tréninku 30-40 min
|
Neuro-vestibulární-okulární cvičební skupina (30 fotbalistů) bude provádět dané cviky navíc k tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice CAIT
Časové okno: den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Účastníci budou zařazeni na základě dotazníku CAIT, kteří z tohoto dotazníku získají 27 bodů nebo méně.
V testu mezní skóre menší nebo rovné 27, což ukazuje na chronickou nestabilitu kotníku.
Přesnost nástroje je zvýšena, protože se jedná o nástroj s možností více odpovědí.
CAIT je schopen měřit závažnost nestability pomocí číselné hodnoty a také může být vyplněn pro levý i pravý kotník, což umožňuje posoudit oba kotníky jednotlivě.
|
den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení propriocepce
Časové okno: den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Goniometr se používá jako nástroj pro měření proprioceptivní percepce hlezenního kloubu. Subjekty jsou umístěny do výchozí polohy se zavřenýma očima. Hlezenní subtalární kloub je v neutrální poloze (STJN) a goniometr je nastaven na nulu. Na kotníku pasivně provádíme 20 stupňů inverze a 10 stupňů everze a je umístěn v neutrální poloze.(13) Měření se opakují 3x a odchylky od cílového úhlu se měří goniometrem. |
den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
|
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS)
Časové okno: den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Skokový výkon bude měřen systémem hodnocení chyb při přistání (LESS).
Potřebný materiál; 12palcová platforma Cílová linie (ve vzdálenosti poloviny výšky subjektu) 2 kamery ve výšce 1 metr (10 stop před přistávací plochou a 10 stop napravo od přistávací plochy) MENŠÍ měřítko .Sportovec je instruován, aby skočil dopředu z boxu oběma nohama. Obě nohy by se měly dotknout za cílovou čáru. Po kontaktu vyskočte zpět do maximální výšky a znovu přistaňte na obě nohy. Toto se opakuje po tři pokusy. video seskoků je pořízeno jak z předních, tak z bočních kamer. Prostřednictvím videa se hodnotí držení chodidel, kotníků, kolen, kyčlí, trupu, ramen, krku a hlavy. Jedná se o 19bodovou souvislou stupnici.
Podle výkonnostního listu jsou otázky 1-15 ano/ne, které jsou hodnoceny 0 nebo 1.
Otázky 16 a 17 jsou hodnoceny jako 0,1 a 2 v závislosti na posuvu kloubu
|
den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
|
Test sprintu na 30 metrů
Časové okno: den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Výkon ve sprintu bude hodnocen testem ve sprintu na 30 metrů.
Na hřišti se uskuteční 3x sprint na maximálně 30 m.
Mezi sprinty na 30 m je 3minutová regenerační perioda.
Bude započítán nejkratší čas potřebný k překonání vzdálenosti 30 m ve sprintovém testu.
|
den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
|
Zkouška cik-cak agility (s míčem a bez něj)
Časové okno: den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Mezi pokusy byla doba zotavení 2 minuty.
Nejkratší čas bude zaznamenán jako provedení testů agility cik-cak s míčem a bez míče.
Při testu jsou 4 kužely umístěny v rozích a 1 kužel je umístěn ve středu dráhy.
Dlouhá strana dráhy je 4,05 m (16 stop), krátká strana je 3 m (10 stop) (1 stopa=0,3 m) V testu agility klikatého míče neexistuje žádné specifické pravidlo, jako např. počet kontaktů míče.
Čas byl měřen pomocí stopek
|
den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
|
Rychlost kopání
Časové okno: den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Míč bude umístěn 11 metrů od brankové čáry.
Kužele budou umístěny 1 a 2 metry od výchozí pozice míče.
Hráč se postaví vedle kužele na 2. metr a zrychlí.
Účastníci budou požádáni, aby kopli do míče co nejrychleji pomocí vnitřní strany nestabilní nohy.
Měření bude provedeno pomocí aplikace Apple s názvem „speed gun“.
Doba odpočinku mezi pokusy bude 20 sekund.
Bude jim řečeno, aby nesnižovali rychlost pro zlepšení přesnosti výstřelu, nejlepší čas bude započítán do výsledků zkoušky.
|
den před rehabilitací - v době propuštění (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .