- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799885
Virkningerne af kombinerede neuro-vestibulære-okulære øvelser og myofascial frigivelse på proprioception og præstation hos fodboldspillere med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Telefonnummer: 05544811092
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Büşra Kocakılıç, master
- Telefonnummer: 05388548632
- E-mail: busrakocakilic@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34776
- Büşra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en anamnese med 'give efter' og/eller tilbagevendende forstuvninger og/eller 'følelse af ustabilitet' i det skadede ankelled inden for de sidste 6 måneder.
- nedsat funktion på grund af ankelforstuvningshistorie
- "følelse af ustabilitet" vil blive defineret som ≤27 point på Cumberland ankelinstabilitetsskalaen (CAIT), og den mest berørte side vil blive bestemt som det relevante lem til test. CAIT-score mellem højre og venstre fod Den dominerende ankel vil blive valgt.
- Har haft mindst to tidligere laterale forstuvninger i samme ankel.
Ekskluderingskriterier:
- historie med muskuloskeletal kirurgi og/eller frakturer i underekstremiteterne;
- akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteterne inden for de sidste tre måneder, som påvirker leddets integritet og funktion og forårsager afbrydelse af ønsket fysisk aktivitet i mindst én dag;
- har en historie med balance- og vestibulære lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 31 spillere med ankel ustabilitet
2 sessioner om ugen i 8 uger, samlet træningstid 30 min
|
Manuel myofascial udløsning vil blive påført af fysioterapeuten.(30
fodboldspillere)
|
Eksperimentel: 30 spillere med ankel ustabilitet
2 sessioner om ugen i 8 uger, samlet træningstid 30-40 min
|
Neuro-vestibulær-okulær træningsgruppe (30 fodboldspillere) vil lave de øvelser, der gives ud over deres træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CAIT skala
Tidsramme: en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Deltagere vil blive inkluderet baseret på CAIT-spørgeskemaet, og som får 27 point eller mindre fra dette spørgeskema.
I testen afskæres en score på mindre eller lig med 27 som tegn på kronisk ankelinstabilitet.
Instrumentets præcision øges, da det er et instrument med flere svarmuligheder.
CAIT er i stand til at måle sværhedsgraden af ustabilitet ved at bruge en numerisk værdi og kan også udfyldes for både venstre og højre ankel, hvilket gør det muligt at vurdere begge ankler individuelt.
|
en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
proprioceptionsvurdering
Tidsramme: en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Goniometeret bruges som et værktøj til at måle proprioceptiv opfattelse af ankelleddet. Forsøgspersoner placeres i udgangsposition med lukkede øjne. Ankel-subtalarleddet er i neutral position (STJN), og goniometeret er sat til nul. 20 grader af inversion og 10 grader af eversion udføres passivt på anklen, og den placeres i neutral position.(13) Målingerne gentages 3 gange og afvigelser fra målvinklen måles med et goniometer. |
en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Tidsramme: en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Springpræstation vil blive målt af Landing Error Scoring System (LESS).
Nødvendige materialer til dette; 12 tommer platform Mållinje (I en afstand af halvdelen af motivets højde) 2 kameraer i 1 meters højde (Ved 10 fod foran landingsområdet og 10 fod til højre for landingsområdet) MINDRE skala .Atleten instrueres i at hoppe fremad fra boksen med begge fødder.Begge fødder skal have kontakt ud over mållinjen. Efter kontakt springes lige tilbage til maksimal højde og lande igen på begge fødder. Dette gentages i tre forsøg. video af springene er taget fra både kameraerne foran og i siden. Fødder, ankel, knæ, hofte, krop, skulder, nakke og hovedstilling vurderes gennem videoen. Det er en 19-punkts kontinuerlig skala.
Ifølge præstationsarket er spørgsmålene 1-15 Ja/Nej-spørgsmål, der er klassificeret som 0 eller 1.
Spørgsmålene 16 og 17 er vurderet til 0,1 og 2 afhængig af ledforskydningen
|
en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
30 meter sprinttest
Tidsramme: en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Sprintpræstation vil blive vurderet ved en 30 meter sprinttest.
Der udføres maksimalt 30 m sprint 3 gange på banen.
Der er en 3-minutters restitutionsperiode mellem 30 m spurterne.
Den korteste tid det tager at tilbagelægge 30 m distancen i sprinttesten vil blive taget i betragtning.
|
en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Zigzag agility test (med og uden bold)
Tidsramme: en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Der var en restitutionstid på 2 minutter mellem forsøgene.
Den korteste tid vil blive registreret som udførelsen af zigzag agility-testene med og uden bold.
I testen placeres 4 kegler i hjørnerne og 1 kegle er placeret i midten af banen.
Den lange side af banen er 4,05 m (16 fod), den korte side er 3 m (10 fod) (1 fod=0,3 m) I zigzag agility-testen med bolden er der ingen specifik regel som f.eks. antallet af boldkontakter.
Tiden blev målt ved hjælp af et stopur
|
en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Kick Speed
Tidsramme: en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Bolden vil blive placeret 11 meter væk fra mållinjen.
Kegler vil blive placeret 1 og 2 meter væk fra boldens startposition.
Spilleren vil stå ved siden af keglen på 2. meter og accelerere.
Deltagerne vil blive bedt om at sparke bolden så hurtigt som muligt ved at bruge indersiden af den ustabile fod.
Målingen vil blive foretaget med apple-appen kaldet "speed gun".
Hviletiden mellem forsøgene vil være 20 sekunder.
De vil blive bedt om ikke at reducere hastigheden for at forbedre nøjagtigheden af skuddet, den bedste tid vil blive inkluderet i forsøgsresultaterne.
|
en dag før genoptræningen - ved udskrivelsen (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial Release gruppe
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun
-
Inonu UniversityAfsluttetDyrke motion | Bruxisme | MyofascialKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelseKalkun
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet