- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05799885
Yhdistettyjen neuro-vestibulaari-silmäharjoitusten ja myofaskiaalisen vapautumisen vaikutukset proprioseptioon ja suorituskykyyn jalkapalloilijoiden, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Puhelinnumero: 05544811092
- Sähköposti: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Büşra Kocakılıç, master
- Puhelinnumero: 05388548632
- Sähköposti: busrakocakilic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34776
- Büşra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaurioituneen nilkkanivelen "väistäminen" ja/tai toistuvat nyrjähdykset ja/tai "epävakauden tunne" viimeisten 6 kuukauden aikana.
- heikentynyt toiminta nilkan nyrjähdyshistorian vuoksi
- "epävakauden tunne" määritellään ≤ 27 pisteeksi Cumberlandin nilkan epävakausasteikolla (CAIT), ja eniten kärsinyt puoli määritetään asiaankuuluvaksi raajaksi testausta varten. CAIT-pisteet oikean ja vasemman jalan välillä Hallitseva nilkka valitaan.
- Hänellä on ollut vähintään kaksi aikaisempaa lateraalista nyrjähdystä samassa nilkassa.
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset ja/tai murtumat alaraajoissa;
- akuutti vamma muiden alaraajan nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteissa viimeisen kolmen kuukauden aikana, joka vaikuttaa nivelen eheyteen ja toimintaan ja aiheuttaa halutun fyysisen toiminnan keskeytyksen vähintään yhdeksi päiväksi;
- joilla on ollut tasapaino- ja vestibulaarihäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 31 pelaajaa, joilla on nilkan epävakaus
2 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan, kokonaisharjoitusaika 30 min
|
Fysioterapeutti soveltaa manuaalista myofaskiaalista vapauttamista.(30
jalkapallopelaajat)
|
Kokeellinen: 30 pelaajaa, joilla on nilkan epävakaus
2 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan, kokonaisharjoitusaika 30-40 min
|
Neuro-vestibulaari-silmäharjoitusryhmä (30 jalkapalloilijaa) tekee harjoituksensa lisäksi annetut harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CAIT-vaaka
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Osallistujat otetaan mukaan CAIT-kyselyn perusteella ja jotka saavat 27 pistettä tai vähemmän tästä kyselystä.
Testissä leikkauspistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 27, mikä osoittaa kroonisen nilkan epävakauden.
Laitteen tarkkuus on lisääntynyt, koska se on usean vastauksen vaihtoehto.
CAIT pystyy mittaamaan epävakauden vakavuutta käyttämällä numeerista arvoa, ja se voidaan myös täyttää sekä vasemmalle että oikealle nilkkalle, mikä mahdollistaa molempien nilkkojen yksilöllisen arvioinnin.
|
päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
proprioseption arviointi
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Goniometriä käytetään työkaluna nilkkanivelen proprioseptiivisen havainnon mittaamiseen. Koehenkilöt asetetaan lähtöasentoon silmät kiinni. Nilkan subtalaarinen nivel on neutraalissa asennossa (STJN) ja goniometri on asetettu nollaan. 20 astetta inversio ja 10 astetta käännöstä suoritetaan passiivisesti nilkkaan ja se asetetaan neutraaliin asentoon.(13) Mittaukset toistetaan 3 kertaa ja poikkeamat kohdekulmasta mitataan goniometrillä. |
päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS)
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Hyppysuorituskykyä mitataan Landing Error Scoring System -järjestelmällä (LESS).
Tätä varten tarvittavat materiaalit; 12 tuuman alusta Kohdelinja (etäisyydellä puolet kohteen korkeudesta) 2 kameraa 1 metrin korkeudella (10 jalkaa laskeutumisalueen edessä ja 10 jalkaa laskeutumisalueen oikealla puolella) VÄHEMMÄN mittakaava .Urheilijaa kehotetaan hyppäämään eteenpäin laatikosta molemmilla jaloilla.Molempien jalkojen tulee koskettaa kohdelinjan yli.Kosketuksen jälkeen hyppää heti takaisin maksimikorkeuteen ja laskeudu uudelleen molemmille jaloille.Tämä toistetaan kolmen kokeen ajan. Hyppyistä on otettu video sekä etu- että sivukameroista. Videolla arvioidaan jalat, nilkka, polvet, lantio, vartalo, olkapää, niska ja pään asento. Se on 19 pisteen jatkuva asteikko.
Suorituslomakkeen mukaan kysymykset 1-15 ovat kyllä/ei-kysymyksiä, jotka on arvioitu 0 tai 1.
Kysymykset 16 ja 17 ovat arvoltaan 0,1 ja 2 riippuen nivelen siirtymästä
|
päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
30 metrin sprinttitesti
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Sprintin suorituskykyä arvioidaan 30 metrin sprinttitestillä.
Maksimi 30 m sprintti suoritetaan 3 kertaa kentällä.
30 metrin sprinttien välillä on 3 minuutin palautumisjakso.
Sprinttitestissä otetaan huomioon lyhin aika, joka kuluu 30 metrin matkan suorittamiseen.
|
päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Siksak agilitytesti (pallon kanssa ja ilman)
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Toipumisaika kokeiden välillä oli 2 minuuttia.
Lyhin aika kirjataan siksak-agilitytestien suoritukseksi pallon kanssa ja ilman.
Testissä 4 kartiota sijoitetaan kulmiin ja 1 kartio sijoitetaan radan keskelle.
Radan pitkä sivu on 4,05 m (16 jalkaa), lyhyt sivu on 3 m (10 jalkaa) (1 jalka = 0,3 m) Pallon siksak agilitytestissä ei ole erityistä sääntöä, kuten esim. pallon koskettimien määrä.
Aika mitattiin sekuntikellolla
|
päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Kick Speed
Aikaikkuna: päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Pallo sijoitetaan 11 metrin päähän maaliviivasta.
Kartiot sijoitetaan 1 ja 2 metrin päähän pallon lähtöpaikasta.
Pelaaja seisoo kartion vieressä toisella metrillä ja kiihtyy.
Osallistujia pyydetään potkimaan palloa mahdollisimman nopeasti epävakaan jalan sisäpuolelta.
Mittaus tehdään apple-sovelluksella nimeltä "speed gun".
Yritysten välinen lepoaika on 20 sekuntia.
Heitä kehotetaan olemaan vähentämättä nopeutta laukauksen tarkkuuden parantamiseksi, paras aika sisällytetään koetuloksiin.
|
päivää ennen kuntoutusta - kotiutuksen yhteydessä (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofascial Release ryhmä
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrytointiPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Zeng ChanghaoRekrytointi
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki