- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05799885
Влияние комбинированных нейро-вестибулярно-окулярных упражнений и миофасциального релиза на проприоцепцию и работоспособность у футболистов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Номер телефона: 05544811092
- Электронная почта: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Büşra Kocakılıç, master
- Номер телефона: 05388548632
- Электронная почта: busrakocakilic@gmail.com
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34776
- Büşra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие в анамнезе «уступчивости» и/или рецидивирующих растяжений и/или «ощущения нестабильности» в травмированном голеностопном суставе в течение последних 6 месяцев.
- снижение функции из-за растяжения связок голеностопного сустава в анамнезе
- «чувство нестабильности» будет определяться как ≤27 баллов по шкале нестабильности голеностопного сустава Камберленда (CAIT), и наиболее пораженная сторона будет определена как соответствующая конечность для тестирования. Оценка CAIT между правой и левой стопой Будет выбрана доминирующая лодыжка.
- Наличие не менее двух предыдущих боковых растяжений одной и той же лодыжки.
Критерий исключения:
- операции на опорно-двигательном аппарате и/или переломы нижних конечностей в анамнезе;
- острая травма опорно-двигательного аппарата других суставов нижних конечностей за последние три месяца, нарушающая целостность и функцию сустава и вызывающая прерывание желаемой физической активности не менее чем на один день;
- наличие в анамнезе нарушений равновесия и вестибулярного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 31 игрок с нестабильностью лодыжки
2 занятия в неделю в течение 8 недель, общее время тренировки 30 мин.
|
Физиотерапевт применит ручной миофасциальный релиз (30).
футболисты)
|
|
Экспериментальный: 30 игроков с нестабильностью лодыжки
2 занятия в неделю в течение 8 недель, общее время тренировки 30-40 мин.
|
Группа нейро-вестибулярно-глазной гимнастики (30 футболистов) будет выполнять данные упражнения в дополнение к своим тренировкам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала CAIT
Временное ограничение: за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Участники будут включены на основе анкеты CAIT и наберут 27 или менее баллов по этой анкете.
В тесте отсечка баллов меньше или равна 27, что указывает на хроническую нестабильность голеностопного сустава.
Точность прибора повышается, поскольку он представляет собой прибор с несколькими вариантами ответа.
CAIT может измерять тяжесть нестабильности с помощью числового значения, а также может быть заполнен как для левой, так и для правой лодыжки, что позволяет оценивать обе лодыжки по отдельности.
|
за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка проприоцепции
Временное ограничение: за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Гониометр используется как инструмент для измерения проприоцептивного восприятия голеностопного сустава. Испытуемых помещают в исходное положение с закрытыми глазами. Голеностопный подтаранный сустав находится в нейтральном положении (STJN), а гониометр установлен на ноль. На голеностопном суставе пассивно выполняются 20 градусов инверсии и 10 градусов выворота, и он находится в нейтральном положении. (13) Измерения повторяют 3 раза и гониометром измеряют отклонения от целевого угла. |
за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
|
Система оценки ошибок при посадке (МЕНЬШЕ)
Временное ограничение: за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Прыжки будут измеряться с помощью системы оценки ошибок приземления (LESS).
Необходимые для этого материалы: 12-дюймовая платформа Линия цели (на расстоянии половины высоты объекта) 2 камеры на высоте 1 метр (на расстоянии 10 футов перед зоной приземления и в 10 футах справа от зоны приземления) МЕНЬШЕ масштаба .Спортсмену дается указание прыгнуть вперед из коробки обеими ногами. Обе ступни должны соприкоснуться за линией мишени. После контакта прыгнуть обратно на максимальную высоту и снова приземлиться на обе ноги. Это повторяется в течение трех попыток. видео прыжков снимается как с камер спереди, так и сбоку. С помощью видео оцениваются ступни, лодыжки, колени, бедра, туловище, плечи, шея и положение головы. Это непрерывная 19-балльная шкала.
Согласно листу успеваемости, вопросы с 1 по 15 представляют собой вопросы «Да/Нет», которые оцениваются как 0 или 1.
Вопросы 16 и 17 оцениваются в 0,1 и 2 балла в зависимости от смещения сустава.
|
за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
|
30 метров Спринт Тест
Временное ограничение: за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Результативность в спринте будет оцениваться спринтерским тестом на 30 метров.
Максимальный спринт на 30 м будет выполнен на поле 3 раза.
Между спринтами на 30 м есть 3-минутный период восстановления.
Учитывается кратчайшее время прохождения дистанции 30 м в спринтерском зачете.
|
за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
|
Тест на ловкость зигзагом (с мячом и без)
Временное ограничение: за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Время восстановления между испытаниями составляло 2 минуты.
Наименьшее время будет фиксироваться как выполнение тестов на ловкость зигзагами с мячом и без него.
В тесте 4 конуса размещаются по углам и 1 конус помещается в центр дорожки.
Длинная сторона дорожки составляет 4,05 м (16 футов), короткая сторона составляет 3 м (10 футов) (1 фут = 0,3 м). количество контактов с мячом.
Время измерялось секундомером
|
за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
|
Ударная скорость
Временное ограничение: за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Мяч будет помещен на расстоянии 11 метров от линии ворот.
Конусы будут размещены на расстоянии 1 и 2 метра от стартовой позиции мяча.
Игрок встанет рядом с конусом на 2-м метре и ускорится.
Участникам будет предложено ударить по мячу как можно быстрее, используя внутреннюю часть неустойчивой стопы.
Измерение будет производиться с помощью приложения для Apple под названием «Speed Gun».
Время отдыха между попытками будет 20 секунд.
Им скажут не снижать скорость для повышения точности выстрела, лучшее время будет включено в результаты испытаний.
|
за день до реабилитации-на момент выписки(8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .