- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05799885
Die Auswirkungen von kombinierten neuro-vestibulär-okularen Übungen und myofaszialem Release auf Propriozeption und Leistung bei Fußballspielern mit chronischer Sprunggelenksinstabilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Telefonnummer: 05544811092
- E-Mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Büşra Kocakılıç, master
- Telefonnummer: 05388548632
- E-Mail: busrakocakilic@gmail.com
Studienorte
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34776
- Büşra
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von „Nachgeben“ und/oder wiederkehrenden Verstauchungen und/oder „Instabilitätsgefühl“ im verletzten Sprunggelenk innerhalb der letzten 6 Monate.
- verminderte Funktion aufgrund einer Knöchelverstauchung in der Vorgeschichte
- „Gefühl der Instabilität“ wird als ≤27 Punkte auf der Cumberland-Knöchelinstabilitätsskala (CAIT) definiert und die am stärksten betroffene Seite wird als relevante Extremität für den Test bestimmt. CAIT-Score zwischen rechtem und linkem Fuß Das dominante Sprunggelenk wird ausgewählt.
- Mindestens zwei vorherige seitliche Verstauchungen im selben Knöchel gehabt haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von muskuloskelettalen Operationen und/oder Frakturen in den unteren Extremitäten;
- akute Verletzung der muskuloskelettalen Strukturen anderer Gelenke der unteren Extremität in den letzten drei Monaten, die die Unversehrtheit und Funktion der Gelenke beeinträchtigt und eine Unterbrechung der gewünschten körperlichen Aktivität für mindestens einen Tag verursacht;
- mit Gleichgewichts- und Gleichgewichtsstörungen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 31 Spieler mit Knöchelinstabilität
2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen, Gesamttrainingszeit 30 min
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Manuelles myofasziales Release wird vom Physiotherapeuten angewendet (30
Fussballspieler)
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Experimental: 30 Spieler mit Knöchelinstabilität
2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen, Gesamttrainingszeit 30-40 min
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Die neurovestibular-okulare Übungsgruppe (30 Fußballer) führt die Übungen zusätzlich zu ihrem Training durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CAIT-Skala
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Teilnehmer werden auf der Grundlage des CAIT-Fragebogens eingeschlossen, die 27 Punkte oder weniger von diesem Fragebogen erhalten.
Cut-Off-Score von kleiner oder gleich 27 im Test als Hinweis auf eine chronische Sprunggelenksinstabilität.
Die Genauigkeit des Instruments wird erhöht, da es sich um ein Instrument mit mehreren Antwortoptionen handelt.
Die CAIT misst den Schweregrad der Instabilität anhand eines Zahlenwerts und kann sowohl für das linke als auch für das rechte Sprunggelenk ausgefüllt werden, sodass beide Sprunggelenke einzeln beurteilt werden können.
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einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Propriozeption
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Das Goniometer dient als Instrument zur Messung der propriozeptiven Wahrnehmung des Sprunggelenks. Die Probanden werden mit geschlossenen Augen in die Ausgangsposition gebracht. Das Subtalargelenk des Sprunggelenks befindet sich in Neutralstellung (STJN) und das Goniometer ist auf Null eingestellt. 20 Grad Inversion und 10 Grad Eversion werden passiv am Sprunggelenk ausgeführt und es wird in eine neutrale Position gebracht.(13) Die Messungen werden 3 Mal wiederholt und Abweichungen vom Zielwinkel werden mit einem Goniometer gemessen. |
einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Landing Error Scoring System (LESS)
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Die Sprungleistung wird mit dem Landing Error Scoring System (LESS) gemessen.
Benötigte Materialien dafür: 12-Zoll-Plattform Ziellinie (in einem Abstand von halber Probandenhöhe) 2 Kameras in 1 Meter Höhe (in 10 Fuß vor dem Landebereich und in 10 Fuß rechts vom Landebereich) WENIGER Maßstab .Der Athlet wird angewiesen, mit beiden Füßen aus der Box nach vorne zu springen. Beide Füße sollten über die Ziellinie hinaus Kontakt haben. Nach dem Kontakt sofort wieder bis zur maximalen Höhe springen und wieder auf beiden Füßen landen Videos der Sprünge werden sowohl von den Kameras vorne als auch von der Seite aufgenommen. Die Füße, Knöchel, Knie, Hüfte, Rumpf, Schulter, Nacken und Kopfhaltung werden durch das Video bewertet. Es handelt sich um eine kontinuierliche 19-Punkte-Skala.
Laut Leistungsblatt sind die Fragen 1-15 Ja/Nein-Fragen, die mit 0 oder 1 bewertet werden.
Die Fragen 16 und 17 werden je nach Gelenkverschiebung mit 0,1 und 2 bewertet
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einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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30 Meter Sprinttest
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Die Sprintleistung wird durch einen 30-Meter-Sprinttest bewertet.
Ein maximaler 30-m-Sprint wird 3 Mal auf dem Feld durchgeführt.
Zwischen den 30-Meter-Sprints gibt es eine 3-minütige Erholungsphase.
Gewertet wird die kürzeste Zeit für die 30-m-Distanz im Sprinttest.
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einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Zickzack-Geschicklichkeitstest (mit und ohne Ball)
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Zwischen den Versuchen gab es eine Erholungszeit von 2 Minuten.
Als kürzeste Zeit wird die Durchführung der Zickzack-Agility-Tests mit und ohne Ball gewertet.
Im Test werden 4 Hütchen an den Ecken und 1 Hütchen in der Mitte der Bahn platziert.
Die lange Seite der Strecke beträgt 4,05 m (16 Fuß), die kurze Seite 3 m (10 Fuß) (1 Fuß = 0,3 m). die Anzahl der Kugelkontakte.
Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen
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einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Trittgeschwindigkeit
Zeitfenster: einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Der Ball wird 11 Meter von der Torlinie entfernt platziert.
Hütchen werden 1 und 2 Meter von der Startposition des Balls entfernt aufgestellt.
Der Spieler steht neben dem Kegel auf dem 2. Meter und beschleunigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Ball so schnell wie möglich mit der Innenseite des instabilen Fußes zu treten.
Die Messung erfolgt mit der Apple App namens „speed gun“.
Die Ruhezeit zwischen den Versuchen beträgt 20 Sekunden.
Sie werden angewiesen, die Geschwindigkeit nicht zu verringern, um die Genauigkeit des Schusses zu verbessern. Die beste Zeit wird in die Testergebnisse aufgenommen.
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einen Tag vor der Rehabilitation - zum Zeitpunkt der Entlassung (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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