- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05799885
Effektene av kombinerte nevro-vestibulære-okulære øvelser og myofascial frigjøring på propriosepsjon og ytelse hos fotballspillere med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Telefonnummer: 05544811092
- E-post: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Büşra Kocakılıç, master
- Telefonnummer: 05388548632
- E-post: busrakocakilic@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34776
- Büşra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en historie med "gi etter" og/eller tilbakevendende forstuinger og/eller "følelse av ustabilitet" i det skadde ankelleddet i løpet av de siste 6 månedene.
- nedsatt funksjon på grunn av ankelforstuingshistorie
- "følelse av ustabilitet" vil bli definert som ≤27 poeng på Cumberland ankelinstabilitetsskala (CAIT) og den mest berørte siden vil bli bestemt som det relevante lem for testing. CAIT-score mellom høyre og venstre fot Den dominerende ankelen vil bli valgt.
- Har hatt minst to tidligere sideforstuinger i samme ankel.
Ekskluderingskriterier:
- historie med muskel- og skjelettkirurgi og/eller brudd i underekstremitetene;
- akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i nedre ekstremiteter i løpet av de siste tre månedene som påvirker leddintegriteten og funksjonen og forårsaker avbrudd i ønsket fysisk aktivitet i minst én dag;
- har en historie med balanse og vestibulære forstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 31 spillere med ankelinstabilitet
2 økter per uke i 8 uker, total treningstid 30 min
|
Manuell myofascial frigjøring vil bli påført av fysioterapeuten.(30
fotballspillere)
|
|
Eksperimentell: 30 spillere med ankelinstabilitet
2 økter per uke i 8 uker, total treningstid 30-40 min
|
Nevro-vestibulær-okulær treningsgruppe (30 fotballspillere) vil gjøre øvelsene gitt i tillegg til treningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAIT-skala
Tidsramme: en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Deltakere vil bli inkludert basert på CAIT-spørreskjemaet og som får 27 poeng eller mindre fra dette spørreskjemaet.
I testen, kuttet poengsum på mindre eller lik 27 som indikerer kronisk ankelinstabilitet.
Instrumentets presisjon økes ettersom det er et instrument med flere svaralternativer.
CAIT er i stand til å måle alvorlighetsgraden av ustabilitet ved å bruke en numerisk verdi og kan også fylles ut for både venstre og høyre ankel, noe som gjør det mulig å vurdere begge anklene individuelt.
|
en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
propriosepsjonsevaluering
Tidsramme: en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Goniometeret brukes som et verktøy for å måle proprioseptiv oppfatning av ankelleddet. Forsøkspersonene plasseres i startposisjon med lukkede øyne. Ankel subtalarleddet er i nøytral posisjon (STJN) og goniometeret er satt til null. 20 grader av inversjon og 10 grader av eversion utføres passivt på ankelen og den settes i nøytral posisjon.(13) Målingene gjentas 3 ganger og avvik fra målvinkelen måles med goniometer. |
en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Tidsramme: en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Hoppytelse vil bli målt med Landing Error Scoring System (LESS).
Materialer som kreves for dette;12 tommers plattform Mållinje (I en avstand på halve motivets høyde)2 kameraer i 1 meters høyde (Ved 10 fot foran landingsområdet og 10 fot til høyre for landingsområdet) MINDRE skala .Idrettsutøveren blir bedt om å hoppe fremover fra boksen med begge føttene.Begge føtter skal ha kontakt utenfor mållinjen. Etter kontakt hopper du rett tilbake til maksimal høyde og lander igjen på begge føttene. Dette gjentas i tre forsøk. video av hoppene er tatt fra både kameraene foran og på siden. Føttene, ankelen, knærne, hoften, bagasjerommet, skulderen, nakken og hodet vurderes gjennom videoen. Det er en 19-punkts kontinuerlig skala.
I følge resultatarket er spørsmålene 1-15 Ja/Nei-spørsmål som er rangert som 0 eller 1.
Spørsmålene 16 og 17 er vurdert til 0,1 og 2 avhengig av leddforskyvningen
|
en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
|
30 meter sprinttest
Tidsramme: en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Sprintprestasjonen vil bli vurdert ved en 30-meters sprinttest.
En maksimal 30 m sprint vil bli utført 3 ganger på banen.
Det er en 3-minutters restitusjonsperiode mellom 30-m-sprintene.
Den korteste tiden det tar å tilbakelegge 30 m distansen i sprintprøven vil bli tatt i betraktning.
|
en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
|
Sikksakk agilitytest (med og uten ball)
Tidsramme: en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Det var en restitusjonstid på 2 minutter mellom forsøkene.
Den korteste tiden vil bli registrert som ytelsen til sikksakk agility-testene med og uten ball.
I testen plasseres 4 kjegler i hjørnene og 1 kjegle i midten av banen.
Langsiden av banen er 4,05 m (16 fot), kortsiden er 3 m (10 fot) (1 fot=0,3 m) I sikksakk agilitytesten med ballen er det ingen spesifikk regel som f.eks. antall ballkontakter.
Tiden ble målt med stoppeklokke
|
en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
|
Kick Speed
Tidsramme: en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Ballen vil bli plassert 11 meter unna mållinjen.
Kjegler vil bli plassert 1 og 2 meter unna ballens startposisjon.
Spilleren vil stå ved siden av kjeglen på 2. meter og akselerere.
Deltakerne vil bli bedt om å sparke ballen så raskt som mulig ved å bruke innsiden av den ustabile foten.
Målingen vil bli gjort med apple-appen kalt "speed gun".
Hviletiden mellom forsøkene vil være 20 sekunder.
De vil få beskjed om å ikke redusere hastigheten for å forbedre nøyaktigheten av skuddet, den beste tiden vil bli inkludert i prøveresultatene.
|
en dag før rehabiliteringen - ved utskrivningstidspunktet (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .