- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05799885
Efectos de la combinación de ejercicios neurovestibulo-oculares y liberación miofascial sobre la propiocepción y el rendimiento en futbolistas con inestabilidad crónica de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Número de teléfono: 05544811092
- Correo electrónico: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Büşra Kocakılıç, master
- Número de teléfono: 05388548632
- Correo electrónico: busrakocakilic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34776
- Büşra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial de 'ceder' y/o esguinces recurrentes y/o 'sensación de inestabilidad' en la articulación del tobillo lesionado en los últimos 6 meses.
- disminución de la función debido a antecedentes de esguince de tobillo
- "sensación de inestabilidad" se definirá como ≤27 puntos en la escala de inestabilidad de tobillo de Cumberland (CAIT) y el lado más afectado se determinará como la extremidad relevante para la prueba. Puntaje CAIT entre pie derecho e izquierdo Se seleccionará el tobillo dominante.
- Haber tenido al menos dos esguinces laterales previos en el mismo tobillo.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía musculoesquelética y/o fracturas en las extremidades inferiores;
- lesión aguda de las estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de las extremidades inferiores en los últimos tres meses que afecte la integridad y función de las articulaciones y provoque la interrupción de la actividad física deseada durante al menos un día;
- Tener antecedentes de trastornos del equilibrio y vestibulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 31 jugadores con inestabilidad de tobillo
2 sesiones por semana durante 8 semanas, tiempo total de entrenamiento 30 min
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La liberación miofascial manual será aplicada por el fisioterapeuta.(30
Jugadores de futbol)
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Experimental: 30 jugadores con inestabilidad de tobillo
2 sesiones por semana durante 8 semanas, tiempo total de entrenamiento 30-40 min
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Grupo de ejercicios neuro-vestibulares-oculares (30 futbolistas) realizarán los ejercicios indicados además de su entrenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala CAIT
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Se incluirán participantes en base al cuestionario CAIT y que obtengan 27 puntos o menos de este cuestionario.
En la prueba, una puntuación de corte menor o igual a 27 indica inestabilidad crónica del tobillo.
La precisión del instrumento se incrementa al ser un instrumento de opción de respuesta múltiple.
El CAIT puede medir la gravedad de la inestabilidad mediante el uso de un valor numérico y también se puede completar tanto para el tobillo izquierdo como para el derecho, lo que permite evaluar ambos tobillos individualmente.
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un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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El goniómetro se utiliza como herramienta para medir la percepción propioceptiva de la articulación del tobillo. Los sujetos se colocan en la posición inicial con los ojos cerrados. La articulación subastragalina del tobillo está en posición neutra (STJN) y el goniómetro está puesto a cero. Se realizan pasivamente 20 grados de inversión y 10 grados de eversión sobre el tobillo y se coloca en posición neutra.(13) Las mediciones se repiten 3 veces y las desviaciones del ángulo objetivo se miden con un goniómetro. |
un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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El rendimiento de los saltos se medirá mediante el Sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS).
Materiales requeridos para esto; Plataforma de 12 pulgadas Línea objetivo (A una distancia de la mitad de la altura de los sujetos) 2 cámaras a 1 metro de altura (A 10 pies frente al área de aterrizaje y a 10 pies a la derecha del área de aterrizaje) MENOS escala Se le indica al atleta que salte hacia adelante desde la caja con ambos pies. Ambos pies deben hacer contacto más allá de la línea objetivo. Después del contacto, salte hacia atrás hasta la altura máxima y aterrice de nuevo con ambos pies. El video de los saltos se toma de las cámaras frontal y lateral. La postura de los pies, los tobillos, las rodillas, la cadera, el tronco, los hombros, el cuello y la cabeza se evalúa a través del video. Es una escala continua de 19 puntos.
De acuerdo con la hoja de desempeño, las preguntas 1-15 son preguntas de Sí/No que se califican como 0 o 1.
Las preguntas 16 y 17 se califican con 0, 1 y 2 dependiendo del desplazamiento de la articulación
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un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Prueba de velocidad de 30 metros
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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El rendimiento del sprint se evaluará mediante una prueba de sprint de 30 metros.
Se realizará un sprint máximo de 30 m 3 veces en el campo.
Hay un período de recuperación de 3 minutos entre los sprints de 30 m.
Se tendrá en cuenta el menor tiempo empleado en recorrer la distancia de 30 m en la prueba de velocidad.
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un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Test de agilidad en zigzag (con y sin balón)
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Hubo un tiempo de recuperación de 2 minutos entre intentos.
El menor tiempo se registrará como la realización de las pruebas de agilidad en zigzag con y sin balón.
En la prueba, se colocan 4 conos en las esquinas y 1 cono en el centro de la pista.
El lado largo de la pista es de 4,05 m (16 pies), el lado corto es de 3 m (10 pies) (1 pie = 0,3 m) En la prueba de agilidad en zigzag con balón, no hay una regla específica como el número de contactos con la pelota.
El tiempo se midió con un cronómetro.
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un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Velocidad de patada
Periodo de tiempo: un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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El balón se colocará a 11 metros de la línea de meta.
Los conos se colocarán a 1 y 2 metros de distancia de la posición inicial de la pelota.
El jugador se parará junto al cono en el segundo metro y acelerará.
Se les pedirá a los participantes que pateen la pelota lo más rápido posible utilizando la parte interior del pie inestable.
La medición se realizará con la aplicación de Apple llamada "pistola de velocidad".
El tiempo de descanso entre intentos será de 20 segundos.
Se les indicará que no reduzcan la velocidad para mejorar la precisión del tiro, el mejor tiempo se incluirá en los resultados de la prueba.
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un día antes de la rehabilitación-en el momento del alta (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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