- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05799885
Les effets des exercices neuro-vestibulaires-oculaires combinés et de la libération myofasciale sur la proprioception et la performance chez les joueurs de football présentant une instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Numéro de téléphone: 05544811092
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Büşra Kocakılıç, master
- Numéro de téléphone: 05388548632
- E-mail: busrakocakilic@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquie, 34776
- Büşra
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- antécédents d'entorses à répétition et/ou d'entorses récurrentes et/ou de « sentiment d'instabilité » dans l'articulation de la cheville blessée au cours des 6 derniers mois.
- diminution de la fonction en raison d'antécédents d'entorse de la cheville
- "sentiment d'instabilité" sera défini comme ≤27 points sur l'échelle d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT) et le côté le plus affecté sera déterminé comme le membre pertinent pour le test. Score CAIT entre le pied droit et le pied gauche La cheville dominante sera sélectionnée.
- Avoir eu au moins deux entorses latérales précédentes dans la même cheville.
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie musculo-squelettique et/ou de fractures des membres inférieurs ;
- lésion aiguë des structures musculo-squelettiques d'autres articulations des membres inférieurs au cours des trois derniers mois qui affecte l'intégrité et la fonction des articulations et entraîne l'interruption de l'activité physique souhaitée pendant au moins une journée ;
- ayant des antécédents de troubles de l'équilibre et vestibulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 31 joueurs avec instabilité de la cheville
2 séances par semaine pendant 8 semaines, durée totale d'entraînement 30 min
|
La libération myofasciale manuelle sera appliquée par le physiothérapeute.(30
joueurs de football)
|
|
Expérimental: 30 joueurs avec instabilité de la cheville
2 séances par semaine pendant 8 semaines, durée totale d'entraînement 30-40 min
|
Le groupe d'exercices neuro-vestibulaires-oculaires (30 footballeurs) fera les exercices donnés en plus de leur entraînement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle CAIT
Délai: un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Les participants seront inclus sur la base du questionnaire CAIT et qui obtiennent 27 points ou moins de ce questionnaire.
Dans le test, un score de coupure inférieur ou égal à 27 indique une instabilité chronique de la cheville.
La précision de l'instrument est augmentée car il s'agit d'un instrument à choix de réponses multiples.
Le CAIT est capable de mesurer la gravité de l'instabilité en utilisant une valeur numérique et peut également être rempli pour la cheville gauche et droite, ce qui permet d'évaluer les deux chevilles individuellement.
|
un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la proprioception
Délai: un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Le goniomètre est utilisé comme outil de mesure de la perception proprioceptive de l'articulation de la cheville. Les sujets sont placés dans la position de départ avec les yeux fermés. L'articulation sous-talienne de la cheville est en position neutre (STJN) et le goniomètre est mis à zéro. 20 degrés d'inversion et 10 degrés d'éversion sont exécutés passivement sur la cheville et celle-ci est placée en position neutre.(13) Les mesures sont répétées 3 fois et les écarts par rapport à l'angle cible sont mesurés avec un goniomètre. |
un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
|
Système de notation des erreurs d'atterrissage (MOINS)
Délai: un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Les performances de saut seront mesurées par le Landing Error Scoring System (LESS).
Matériel requis pour cela ; Plate-forme de 12 pouces Ligne cible (À une distance de la moitié de la hauteur des sujets) 2 caméras à 1 mètre de hauteur (À 10 pieds devant la zone d'atterrissage et à 10 pieds à droite de la zone d'atterrissage) MOINS d'échelle .L'athlète est invité à sauter vers l'avant à partir de la boîte avec les deux pieds.Les deux pieds doivent entrer en contact au-delà de la ligne cible.Après le contact, sautez jusqu'à la hauteur maximale et atterrissez à nouveau sur les deux pieds.Ceci est répété pour trois essais.Le La vidéo des sauts est prise à partir des caméras à l'avant et sur le côté. La posture des pieds, des chevilles, des genoux, des hanches, du tronc, des épaules, du cou et de la tête est évaluée à travers la vidéo. Il s'agit d'une échelle continue de 19 points.
Selon la fiche de performance, les questions 1 à 15 sont des questions Oui/Non notées 0 ou 1.
Les questions 16 et 17 sont notées 0,1 et 2 selon le déplacement articulaire
|
un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
|
Test de sprint de 30 mètres
Délai: un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Les performances de sprint seront évaluées par un test de sprint de 30 mètres.
Un sprint maximal de 30 m sera exécuté 3 fois sur le terrain.
Il y a une période de récupération de 3 minutes entre les sprints de 30 m.
Le temps le plus court pour parcourir la distance de 30 m lors de l'épreuve de sprint sera pris en compte.
|
un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
|
Test d'agilité en zigzag (avec et sans ballon)
Délai: un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Il y avait un temps de récupération de 2 minutes entre les essais.
Le temps le plus court sera enregistré comme la performance des tests d'agilité en zigzag avec et sans ballon.
Dans le test, 4 cônes sont placés aux coins et 1 cône est placé au centre de la piste.
Le côté long de la piste est de 4,05 m (16 pieds), le côté court est de 3 m (10 pieds) (1 pied = 0,3 m) Dans le test d'agilité en zigzag avec le ballon, il n'y a pas de règle spécifique telle que le nombre de contacts de balle.
Le temps a été mesuré à l'aide d'un chronomètre
|
un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
|
Vitesse de coup de pied
Délai: un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Le ballon sera placé à 11 mètres de la ligne de but.
Les cônes seront placés à 1 et 2 mètres de la position de départ du ballon.
Le joueur se placera à côté du cône au 2ème mètre et accélérera.
Les participants seront invités à frapper le ballon le plus rapidement possible en utilisant l'intérieur du pied instable.
La mesure se fera avec l'application Apple appelée "speed gun".
Le temps de repos entre les tentatives sera de 20 secondes.
On leur dira de ne pas réduire la vitesse pour améliorer la précision du tir, le meilleur temps sera inclus dans les résultats de l'essai.
|
un jour avant la rééducation-au moment de la sortie (8 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .