- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799885
Gli effetti degli esercizi combinati neuro-vestibolare-oculari e del rilascio miofasciale sulla propriocezione e sulle prestazioni nei calciatori con instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Numero di telefono: 05544811092
- Email: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Büşra Kocakılıç, master
- Numero di telefono: 05388548632
- Email: busrakocakilic@gmail.com
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34776
- Büşra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una storia di "cedimento" e/o distorsioni ricorrenti e/o "sensazione di instabilità" nell'articolazione della caviglia infortunata negli ultimi 6 mesi.
- ridotta funzionalità a causa della storia di distorsione alla caviglia
- "sensazione di instabilità" sarà definita come ≤27 punti sulla scala di instabilità della caviglia Cumberland (CAIT) e il lato più colpito sarà determinato come l'arto rilevante per il test. Punteggio CAIT tra piede destro e sinistro Verrà selezionata la caviglia dominante.
- Aver avuto almeno due precedenti distorsioni laterali nella stessa caviglia.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di chirurgia muscoloscheletrica e/o fratture degli arti inferiori;
- lesione acuta alle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni degli arti inferiori negli ultimi tre mesi che compromette l'integrità e la funzione articolare e provoca l'interruzione dell'attività fisica desiderata per almeno un giorno;
- avere una storia di disturbi dell'equilibrio e vestibolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 31 giocatori con instabilità alla caviglia
2 sessioni a settimana per 8 settimane, tempo totale di allenamento 30 min
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Il rilascio miofasciale manuale sarà applicato dal fisioterapista.(30
giocatori di calcio)
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Sperimentale: 30 giocatori con instabilità alla caviglia
2 sessioni a settimana per 8 settimane, tempo totale di allenamento 30-40 min
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Il gruppo di esercizi neuro-vestibolari-oculari (30 calciatori) eseguirà gli esercizi forniti in aggiunta alla loro formazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala CAIT
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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I partecipanti saranno inclusi in base al questionario CAIT e che ottengono 27 punti o meno da questo questionario.
Nel test, il punteggio tagliato inferiore o uguale a 27 indica l'instabilità cronica della caviglia.
La precisione dello strumento è aumentata in quanto è uno strumento con opzioni di risposta multipla.
Il CAIT è in grado di misurare la gravità dell'instabilità utilizzando un valore numerico e può anche essere compilato sia per la caviglia sinistra che per quella destra, rendendo possibile la valutazione individuale di entrambe le caviglie.
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un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Il goniometro viene utilizzato come strumento per misurare la percezione propriocettiva dell'articolazione della caviglia. I soggetti vengono posti nella posizione di partenza con gli occhi chiusi. L'articolazione sottoastragalica della caviglia è in posizione neutra (STJN) e il goniometro è impostato su zero. 20 gradi di inversione e 10 gradi di eversione vengono eseguiti passivamente sulla caviglia e questa viene posta in posizione neutra.(13) Le misurazioni vengono ripetute 3 volte e le deviazioni dall'angolo target vengono misurate con un goniometro. |
un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Sistema di punteggio errore di atterraggio (LESS)
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Le prestazioni di salto saranno misurate dal Landing Error Scoring System (LESS).
Materiali necessari per questo; Piattaforma da 12 pollici Linea di destinazione (a una distanza pari alla metà dell'altezza del soggetto) 2 telecamere a 1 metro di altezza (a 10 piedi davanti all'area di atterraggio e a 10 piedi a destra dell'area di atterraggio) MENO scala All'atleta viene chiesto di saltare in avanti dalla scatola con entrambi i piedi. Entrambi i piedi devono entrare in contatto oltre la linea del bersaglio. Dopo il contatto, saltare indietro fino all'altezza massima e atterrare di nuovo su entrambi i piedi. Questo viene ripetuto per tre prove. il video dei salti è ripreso da entrambe le telecamere frontali e laterali. Attraverso il video viene valutata la postura di piedi, caviglie, ginocchia, fianchi, tronco, spalle, collo e testa. Si tratta di una scala continua di 19 punti.
Secondo la scheda delle prestazioni, le domande da 1 a 15 sono domande Sì/No valutate come 0 o 1.
Le domande 16 e 17 sono valutate come 0,1 e 2 a seconda dello spostamento articolare
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un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Prova Sprint sui 30 metri
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Le prestazioni di sprint saranno valutate da un test di sprint di 30 metri.
Uno sprint massimo di 30 m verrà eseguito 3 volte sul campo.
C'è un periodo di recupero di 3 minuti tra gli sprint di 30 m.
Verrà preso in considerazione il tempo più breve impiegato per coprire la distanza di 30 m nella prova sprint.
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un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Test di agilità a zigzag (con e senza palla)
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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C'era un tempo di recupero di 2 minuti tra le prove.
Il tempo più breve verrà registrato come l'esecuzione delle prove di agilità a zig-zag con e senza palla.
Nel test vengono posizionati 4 coni agli angoli e 1 cono al centro della pista.
Il lato lungo della pista è di 4,05 m (16 piedi), il lato corto è di 3 m (10 piedi) (1 piede=0,3 m) Nel test di agilità a zig-zag con la palla, non esiste una regola specifica come il numero di contatti con la palla.
Il tempo è stato misurato utilizzando un cronometro
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un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Velocità del calcio
Lasso di tempo: un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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La palla sarà posizionata a 11 metri dalla linea di porta.
I coni saranno posizionati a 1 e 2 metri di distanza dalla posizione di partenza della palla.
Il giocatore starà accanto al cono al 2° metro e accelererà.
Ai partecipanti verrà chiesto di calciare il pallone il più velocemente possibile utilizzando l'interno del piede instabile.
La misurazione verrà effettuata con l'app Apple chiamata "speed gun".
Il tempo di riposo tra i tentativi sarà di 20 secondi.
Verrà detto loro di non ridurre la velocità per migliorare la precisione del tiro, il miglior tempo sarà incluso nei risultati della prova.
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un giorno prima della riabilitazione-al momento della dimissione (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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