- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05799885
A kombinált neuro-vestibularis-okuláris gyakorlatok és a myofascialis felszabadulás hatása a propriocepcióra és a teljesítményre krónikus bokainstabilitásban szenvedő futballistáknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Telefonszám: 05544811092
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Büşra Kocakılıç, master
- Telefonszám: 05388548632
- E-mail: busrakocakilic@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34776
- Büşra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt 6 hónapban a sérült bokaízületben előfordult „engedés” és/vagy visszatérő ficamok és/vagy „instabilitás érzése”.
- csökkent funkció a bokaficam miatt
- Az "instabilitás érzése" a Cumberland bokainstabilitási skálán (CAIT) ≤ 27 pontként lesz meghatározva, és a leginkább érintett oldalt a vizsgálathoz szükséges végtagként kell meghatározni. CAIT pontszám a jobb és a bal láb között A domináns boka kerül kiválasztásra.
- Legalább két korábbi oldalsó ficam volt ugyanabban a bokában.
Kizárási kritériumok:
- mozgásszervi műtétek és/vagy törések az anamnézisben az alsó végtagokban;
- más alsó végtagi ízületek mozgásszervi struktúráinak akut sérülése az elmúlt három hónapban, amely befolyásolja az ízületek integritását és működését, és a kívánt fizikai tevékenység legalább egy napra történő megszakítását okozza;
- akinek kórtörténetében egyensúlyi és vesztibuláris zavarok szerepelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 31 játékos bokainstabilitásban szenved
Heti 2 alkalom 8 héten keresztül, teljes edzésidő 30 perc
|
A kézi myofascialis felszabadítást a gyógytornász alkalmazza.(30
foci játékosok)
|
Kísérleti: 30 játékos bokainstabilitásban szenved
Heti 2 alkalom 8 héten keresztül, teljes edzésidő 30-40 perc
|
Neuro-vestibularis-szemészeti gyakorlatcsoport (30 labdarúgó) az edzésen kívül elvégzi az adott gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CAIT mérleg
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
A CAIT kérdőív alapján azok a résztvevők kerülnek felvételre, akik 27 vagy kevesebb pontot kapnak ebből a kérdőívből.
A tesztben a 27-nél kisebb vagy egyenlő pontszámot a krónikus bokainstabilitás jeleként vágja le.
A műszer pontossága megnövekedett, mivel több válaszopciós eszközről van szó.
A CAIT képes az instabilitás súlyosságát numerikus értékkel mérni, valamint a bal és a jobb bokára is kitölthető, így lehetővé válik mindkét boka egyedi értékelése.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
propriocepció értékelése
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
A goniométert a bokaízület proprioceptív észlelésének mérésére használják. Az alanyokat csukott szemmel helyezzük kiindulási helyzetbe. A boka subtaláris ízülete semleges helyzetben van (STJN), és a goniométer nullára van állítva. 20 fokos inverziót és 10 fokos kifordítást passzívan hajtanak végre a bokán, és az semleges helyzetbe kerül.(13) A méréseket 3-szor megismételjük és a célszögtől való eltéréseket goniométerrel mérjük. |
egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
Leszállási hiba pontozó rendszer (KEVESEBB)
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
Az ugrásteljesítményt a landing Error Scoring System (LESS) rendszer méri.
Ehhez szükséges anyagok; 12 hüvelykes platform Célvonal (az alany magasságának felénél) 2 kamera 1 méter magasságban (10 lábra a leszálló terület előtt és 10 láb távolságra a leszálló területtől jobbra) KEVESEBB skála .A sportolót arra utasítják, hogy mindkét lábával ugorjon előre a boxból.Mindkét lábának érintkeznie kell a célvonalon túl.Érintkezés után azonnal ugorjon vissza a maximális magasságba, és ereszkedjen ismét mindkét lábára. Ezt három kísérletig megismételjük. Az ugrásokról videót készítenek az elülső és az oldalsó kamerák. A lábfej, a boka, a térd, a csípő, a törzs, a váll, a nyak és a fej tartása a videó segítségével kerül értékelésre. Ez egy 19 pontos, folyamatos skála.
A teljesítménylap szerint az 1-15. kérdések igen/nem kérdések, amelyek 0-ra vagy 1-re vannak értékelve.
A 16. és 17. kérdések 0,1 és 2-re vannak besorolva az ízületi elmozdulástól függően
|
egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
30 méteres sprint teszt
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
A sprint teljesítményét 30 méteres sprint teszttel értékelik.
Maximum 30 m-es sprintet 3 alkalommal hajtanak végre a pályán.
A 30 m-es sprintek között 3 perces regenerálódási időszak van.
A sprint tesztben a 30 m-es táv megtételéhez szükséges legrövidebb időt veszik figyelembe.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
Cikcakk agility teszt (labdával és anélkül)
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
A kísérletek között 2 perc gyógyulási idő volt.
A legrövidebb időt a cikk-cakk agility tesztek labdával és anélkül történő teljesítéseként kell rögzíteni.
A teszt során 4 kúpot a kanyarokban és 1 kúpot a pálya közepén helyezünk el.
A pálya hosszú oldala 4,05 m (16 láb), a rövid oldala 3 m (10 láb) (1 láb=0,3 m) A labdával végzett cikcakk agility tesztben nincs konkrét szabály, mint pl. a labdaérintkezések száma.
Az időt stopperrel mértük
|
egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
Kick Speed
Időkeret: egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
A labdát a gólvonaltól 11 méterre helyezik el.
A kúpokat a labda kiindulási helyzetétől 1 és 2 méterre kell elhelyezni.
A játékos a kúp mellé áll a 2. méternél, és felgyorsít.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban rúgják meg a labdát az instabil lábuk belsejével.
A mérés a "speed gun" nevű apple alkalmazással történik.
A próbálkozások közötti szünet 20 másodperc lesz.
Azt mondják nekik, hogy ne csökkentsék a sebességet, hogy javítsák a lövés pontosságát, a legjobb időt beszámítják a próbaeredményekbe.
|
egy nappal a rehabilitáció előtt - elbocsátáskor (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial Release csoport
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityBefejezveEgyensúly | Rugalmasság | Izom teherbíróképességePulyka
-
Eastern Mediterranean UniversityToborzásPremenstruációs szindróma | Krónikus kismedencei fájdalom | Menstruáció előtti fájdalomCiprus
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveDerékfájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
Inonu UniversityBefejezve
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalBefejezve
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan