- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05799885
Wpływ połączonych ćwiczeń nerwowo-przedsionkowo-ocznych i uwalniania mięśniowo-powięziowego na propriocepcję i wydajność u piłkarzy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Numer telefonu: 05544811092
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra Kocakılıç, master
- Numer telefonu: 05388548632
- E-mail: busrakocakilic@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34776
- Büşra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia „ustępowania” i/lub nawracających skręceń i/lub „uczucia niestabilności” w uszkodzonym stawie skokowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- zmniejszona funkcja z powodu historii skręcenia kostki
- „uczucie niestabilności” zostanie zdefiniowane jako ≤27 punktów w skali niestabilności stawu skokowego Cumberland (CAIT), a najbardziej dotknięta strona zostanie określona jako odpowiednia kończyna do badania. Wynik CAIT między prawą a lewą stopą Wybrana zostanie kostka dominująca.
- Mając co najmniej dwa poprzednie skręcenia boczne w tej samej kostce.
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji układu mięśniowo-szkieletowego i/lub złamań kończyn dolnych;
- ostry uraz struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyn dolnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy, który wpływa na integralność i funkcję stawów oraz powoduje przerwanie pożądanej aktywności fizycznej na co najmniej jeden dzień;
- z historią zaburzeń równowagi i układu przedsionkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 31 graczy z niestabilnością kostki
2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, łączny czas treningu 30 min
|
Fizjoterapeuta zastosuje manualne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe.(30
piłkarze)
|
|
Eksperymentalny: 30 graczy z niestabilnością kostki
2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, łączny czas treningu 30-40 min
|
Grupa gimnastyki nerwowo-przedsionkowo-ocznej (30 piłkarzy) będzie wykonywać ćwiczenia podane jako uzupełnienie ich treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala CAIT
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Uczestnicy zostaną włączeni na podstawie kwestionariusza CAIT i uzyskają 27 punktów lub mniej z tego kwestionariusza.
W teście odcięcie wyniku mniejszego lub równego 27 wskazuje na przewlekłą niestabilność stawu skokowego.
Precyzja instrumentu jest zwiększona, ponieważ jest to instrument opcji wielu odpowiedzi.
CAIT jest w stanie zmierzyć nasilenie niestabilności za pomocą wartości liczbowej, a także może być wypełniony zarówno dla lewej, jak i prawej kostki, co umożliwia indywidualną ocenę obu kostek.
|
dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena propriocepcji
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Goniometr służy jako narzędzie do pomiaru percepcji proprioceptywnej stawu skokowego. Badanych umieszcza się w pozycji wyjściowej z zamkniętymi oczami. Staw skokowo-skokowy znajduje się w pozycji neutralnej (STJN), a goniometr ustawiony jest na zero. Wykonuje się biernie 20 stopni inwersji i 10 stopni ewersji na stawie skokowym i ustawia się go w pozycji neutralnej.(13) Pomiary powtarza się 3 razy, a odchylenia od kąta docelowego mierzy się goniometrem. |
dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
|
System oceny błędów lądowania (MNIEJ)
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Wyniki skoków będą mierzone za pomocą systemu oceny błędów lądowania (LESS).
Wymagane materiały; 12-calowa platforma Linia celu (w odległości równej połowie wysokości obiektu) 2 kamery na wysokości 1 metra (10 stóp przed lądowiskiem i 10 stóp na prawo od lądowiska) MNIEJ skali Zawodnik jest instruowany, aby skoczyć do przodu obiema stopami. Obie stopy powinny zetknąć się poza linią celu. Po kontakcie, skoczyć z powrotem do maksymalnej wysokości i ponownie wylądować obiema stopami. Powtarza się to w trzech próbach. wideo ze skoków jest rejestrowane zarówno z przodu, jak i z boku kamery. Postawa stóp, kostek, kolan, bioder, tułowia, ramion, szyi i głowy jest oceniana za pomocą wideo. Jest to 19-punktowa skala ciągła.
Zgodnie z arkuszem wyników, pytania 1-15 to pytania Tak/Nie, które są oceniane jako 0 lub 1.
Pytania 16 i 17 są oceniane na 0, 1 i 2 w zależności od przemieszczenia stawu
|
dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
|
Próba sprintu na 30 metrów
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Wydajność sprintu zostanie oceniona na podstawie testu sprintu na 30 metrów.
Maksymalny sprint na 30 m zostanie wykonany 3 razy na boisku.
Pomiędzy sprintami na 30 m jest 3 minuty przerwy.
Pod uwagę będzie brany najkrótszy czas pokonania dystansu 30 m w teście sprinterskim.
|
dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
|
Test zwinności zygzakiem (z piłką i bez piłki)
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Pomiędzy próbami był czas regeneracji wynoszący 2 minuty.
Najkrótszy czas zostanie zapisany jako wykonanie prób zwinności zygzakiem z piłką i bez piłki.
W teście 4 pachołki są umieszczane w rogach i 1 pachołek na środku toru.
Długi bok toru ma 4,05 m (16 stóp), krótki bok 3 m (1 stopa = 0,3 m) liczba styków kulek.
Czas mierzono za pomocą stopera
|
dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
|
Szybkość kopnięcia
Ramy czasowe: dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Piłka zostanie umieszczona 11 metrów od linii bramkowej.
Pachołki zostaną ustawione w odległości 1 i 2 metrów od pozycji startowej piłki.
Zawodnik stanie obok pachołka na 2 metrze i przyspieszy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze kopnięcie piłki wewnętrzną stroną niestabilnej stopy.
Pomiar zostanie wykonany za pomocą aplikacji firmy Apple o nazwie „speed gun”.
Czas odpoczynku między próbami wyniesie 20 sekund.
Zostaną poinformowani, aby nie zmniejszać prędkości, aby poprawić celność strzału, najlepszy czas zostanie uwzględniony w wynikach próby.
|
dzień przed rehabilitacją – przy wypisie (8 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .