- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05799885
Os efeitos de exercícios neuro-vestibular-oculares combinados e liberação miofascial na propriocepção e desempenho em jogadores de futebol com instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elif Tuğçe Çil, doctor
- Número de telefone: 05544811092
- E-mail: elif.cil@yeditepe.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Büşra Kocakılıç, master
- Número de telefone: 05388548632
- E-mail: busrakocakilic@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Peru, 34776
- Büşra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma história de 'ceder' e/ou entorses recorrentes e/ou 'sensação de instabilidade' na articulação do tornozelo lesionada nos últimos 6 meses.
- diminuição da função devido à história de entorse de tornozelo
- "sensação de instabilidade" será definida como ≤27 pontos na escala de instabilidade do tornozelo de Cumberland (CAIT) e o lado mais afetado será determinado como o membro relevante para o teste. Pontuação CAIT entre o pé direito e esquerdo O tornozelo dominante será selecionado.
- Ter tido pelo menos duas entorses laterais anteriores no mesmo tornozelo.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia musculoesquelética e/ou fraturas em membros inferiores;
- lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações dos membros inferiores nos últimos três meses que afete a integridade e a função articular e cause interrupção da atividade física desejada por pelo menos um dia;
- ter histórico de distúrbios do equilíbrio e vestibulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 31 jogadores com instabilidade do tornozelo
2 sessões por semana durante 8 semanas, tempo total de treinamento 30 min
|
A liberação miofascial manual será aplicada pelo fisioterapeuta.(30
jogadores de futebol)
|
Experimental: 30 jogadores com instabilidade do tornozelo
2 sessões por semana durante 8 semanas, tempo total de treinamento 30-40 min
|
Grupo de exercícios neuro-vestibular-oculares (30 jogadores de futebol) fará os exercícios dados além de seu treinamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala CAIT
Prazo: um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
|
Os participantes serão incluídos com base no questionário CAIT e obtiverem 27 pontos ou menos neste questionário.
No teste, nota de corte menor ou igual a 27 indica instabilidade crônica do tornozelo.
A precisão do instrumento é aumentada por ser um instrumento de múltiplas opções de resposta.
O CAIT é capaz de medir a gravidade da instabilidade por meio de um valor numérico e também pode ser preenchido tanto para o tornozelo esquerdo quanto para o direito, possibilitando a avaliação de ambos os tornozelos individualmente.
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um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliação de propriocepção
Prazo: um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
|
O goniômetro é usado como uma ferramenta para medir a percepção proprioceptiva da articulação do tornozelo. Os sujeitos são colocados na posição inicial com os olhos fechados. A articulação subtalar do tornozelo está em posição neutra (STJN) e o goniômetro é ajustado para zero. 20 graus de inversão e 10 graus de eversão são realizados passivamente no tornozelo e é colocado em posição neutra.(13) As medições são repetidas 3 vezes e os desvios do ângulo alvo são medidos com um goniômetro. |
um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
|
Sistema de pontuação de erro de pouso (MENOS)
Prazo: um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
|
O desempenho do salto será medido pelo Landing Error Scoring System (LESS).
Materiais necessários para isso; plataforma de 12 polegadas Linha-alvo (a uma distância de metade da altura do sujeito) 2 câmeras a 1 metro de altura (a 10 pés na frente da área de pouso e a 10 pés à direita da área de pouso) MENOS escala .O atleta é instruído a pular para frente da caixa com os dois pés. Ambos os pés devem fazer contato além da linha do alvo. Após o contato, pule de volta para a altura máxima e aterrisse novamente com os dois pés. Isso é repetido por três tentativas. o vídeo dos saltos é obtido das câmeras frontal e lateral. A postura dos pés, tornozelos, joelhos, quadril, tronco, ombros, pescoço e cabeça é avaliada através do vídeo. É uma escala contínua de 19 pontos.
De acordo com a folha de desempenho, as perguntas de 1 a 15 são perguntas de Sim/Não classificadas como 0 ou 1.
As questões 16 e 17 são pontuadas como 0,1 e 2 dependendo do deslocamento da articulação
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um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
|
Teste de corrida de 30 metros
Prazo: um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
|
O desempenho do sprint será avaliado por um teste de sprint de 30 metros.
Um sprint máximo de 30 m será executado 3 vezes no campo.
Há um período de recuperação de 3 minutos entre os sprints de 30 m.
O menor tempo gasto para percorrer a distância de 30 m no teste de sprint será levado em consideração.
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um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
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Teste de agilidade em ziguezague (com e sem bola)
Prazo: um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
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Houve um tempo de recuperação de 2 minutos entre as tentativas.
O menor tempo será registrado conforme a realização dos testes de agilidade em zigue-zague com e sem bola.
Na prova, 4 cones são colocados nas curvas e 1 cone é colocado no centro da pista.
O lado maior da pista é de 4,05 m (16 pés), o lado curto é de 3 m (10 pés) (1 pé = 0,3 m). o número de contatos de bola.
O tempo foi medido usando um cronômetro
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um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
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Velocidade do chute
Prazo: um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
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A bola será colocada a 11 metros da linha de gol.
Os cones serão colocados a 1 e 2 metros de distância da posição inicial da bola.
O jogador ficará próximo ao cone no 2º metro e acelerará.
Os participantes serão solicitados a chutar a bola o mais rápido possível usando a parte interna do pé instável.
A medição será feita com o aplicativo da apple chamado "speed gun".
O tempo de descanso entre as tentativas será de 20 segundos.
Eles serão instruídos a não reduzir a velocidade para melhorar a precisão do tiro, o melhor tempo será incluído nos resultados da tentativa.
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um dia antes da reabilitação - no momento da alta (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Kocakılıç, master, Yeditepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YEDITEPEU-BUSRAKOCAKILIC-0096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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