- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800028
Paměť a sociální interakce (MEM&SO)
Paměť a sociální interakce: Studie Alzheimerovy choroby a sémantické progresivní afázie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mickaël Laisney, PhD
- Telefonní číslo: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Mickaël Laisney, PhD
- Telefonní číslo: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
AD skupina: Věk mezi 50 a 85 lety, Diagnóza pravděpodobné demence Alzheimerovy choroby s amnestickou prezentací a dokumentovaným poklesem v souladu s doporučeními pracovních skupin Národního institutu pro stárnutí-Alzheimer's Association o diagnostických pokynech pro Alzheimerovu chorobu (McKhann et al. 2011).
Skupina SPPA: Věk mezi 50 a 85 lety, diagnostika sémantické varianty primární progresivní afázie podle klasifikace primární progresivní afázie a jejích variant (Gorno-tempini et al. 2011).
Skupina HC: Věk mezi 50 a 85 lety, Věk a sociokulturní status odpovídá jednomu z pacientů s AD nebo SPPA, Bez kognitivních stížností, Bez nedávného snížení sociálních nebo kognitivních aktivit, Bez kontraindikace vyšetření MRI.
Partneři: Věk nad 18 let, Žádné kognitivní potíže, Sociální interakce alespoň dvě hodiny týdně po dobu alespoň 5 let s jedním z jednotlivců z ostatních tří skupin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HC skupina
46 jedinců bez kognitivních funkcí si stěžuje.
|
Účelem této studie je otestovat účinky různých sociálních kontextů při získávání nových informací.
Účastníci v experimentálních skupinách AD, SPPA a HC dostanou testy, aby se naučili verbální informace (umístění kreseb v mřížce).
Učební fáze těchto testů jsou prezentovány ve formě paměťové hry, ve které jsou účastníci požádáni, aby vytvořili dvojice kreseb tak, že pokusem a omylem v mřížce najdou druhou kopii navržené dvojice.
Po zaučení je proveden úkol rozpoznat polohu výkresů v mřížce.
Každý účastník bude toto učení provádět ve třech různých podmínkách: 1) učení se samostatně, 2) učení pozorováním rekonstrukce párů obrázků partnerem a 3) společné učení, při kterém dva herní partneři objevují a rekonstruují páry. spolu.
|
|
Partneři
92 jedinců bez kognitivních potíží.
Každý z těchto jedinců bude spolupracovat s jedním z členů experimentálních skupin, aby prováděli učení v sociálních kontextech.
|
Účelem této studie je otestovat účinky různých sociálních kontextů při získávání nových informací.
Účastníci v experimentálních skupinách AD, SPPA a HC dostanou testy, aby se naučili verbální informace (umístění kreseb v mřížce).
Učební fáze těchto testů jsou prezentovány ve formě paměťové hry, ve které jsou účastníci požádáni, aby vytvořili dvojice kreseb tak, že pokusem a omylem v mřížce najdou druhou kopii navržené dvojice.
Po zaučení je proveden úkol rozpoznat polohu výkresů v mřížce.
Každý účastník bude toto učení provádět ve třech různých podmínkách: 1) učení se samostatně, 2) učení pozorováním rekonstrukce párů obrázků partnerem a 3) společné učení, při kterém dva herní partneři objevují a rekonstruují páry. spolu.
|
|
AD skupina
30 jedinců ve věku 50 až 85 let s pravděpodobnou demencí Alzheimerovou chorobou s amnestickou prezentací a zdokumentovaným poklesem na základě doporučení pracovních skupin Národního institutu pro stárnutí-Alzheimer's Association o diagnostických pokynech pro Alzheimerovu chorobu.
|
Účelem této studie je otestovat účinky různých sociálních kontextů při získávání nových informací.
Účastníci v experimentálních skupinách AD, SPPA a HC dostanou testy, aby se naučili verbální informace (umístění kreseb v mřížce).
Učební fáze těchto testů jsou prezentovány ve formě paměťové hry, ve které jsou účastníci požádáni, aby vytvořili dvojice kreseb tak, že pokusem a omylem v mřížce najdou druhou kopii navržené dvojice.
Po zaučení je proveden úkol rozpoznat polohu výkresů v mřížce.
Každý účastník bude toto učení provádět ve třech různých podmínkách: 1) učení se samostatně, 2) učení pozorováním rekonstrukce párů obrázků partnerem a 3) společné učení, při kterém dva herní partneři objevují a rekonstruují páry. spolu.
|
|
Skupina SPPA
16 jedinců ve věku 50 až 85 let se sémantickou variantou primární progresivní afázie podle klasifikace primární progresivní afázie a jejích variant.
|
Účelem této studie je otestovat účinky různých sociálních kontextů při získávání nových informací.
Účastníci v experimentálních skupinách AD, SPPA a HC dostanou testy, aby se naučili verbální informace (umístění kreseb v mřížce).
Učební fáze těchto testů jsou prezentovány ve formě paměťové hry, ve které jsou účastníci požádáni, aby vytvořili dvojice kreseb tak, že pokusem a omylem v mřížce najdou druhou kopii navržené dvojice.
Po zaučení je proveden úkol rozpoznat polohu výkresů v mřížce.
Každý účastník bude toto učení provádět ve třech různých podmínkách: 1) učení se samostatně, 2) učení pozorováním rekonstrukce párů obrázků partnerem a 3) společné učení, při kterém dva herní partneři objevují a rekonstruují páry. spolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sociální paměti
Časové okno: 2 dny
|
Skóre paměti (od 0 do 10) v experimentálním testu (vyšší skóre znamená lepší výkon) ve 3 různých kontextech učení
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Afázie
- Alzheimerova nemoc
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00198-35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Učení nových informací
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyNábor
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyNábor
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Neowise BiotechnologyNáborSolidní metastatický nádorČína
-
Zhejiang UniversityAktivní, ne nábor
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie