- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05800028
Minne og sosiale interaksjoner (MEM&SO)
Minne og sosiale interaksjoner: Studie i Alzheimers sykdom og semantisk progressiv afasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-post: martinaud-o@chu-caen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mickaël Laisney, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-post: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Caen University hospital
-
Ta kontakt med:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-post: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Ta kontakt med:
- Mickaël Laisney, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-post: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
AD-gruppe: Alder mellom 50 og 85 år, Diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom demens med amnestisk presentasjon og dokumentert nedgang etter anbefalingene fra National Institute on Aging-Alzheimer's Associations arbeidsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sykdom (McKhann et al. 2011).
SPPA-gruppe: Alder mellom 50 og 85 år, diagnostisering av den semantiske varianten av primær progressiv afasi etter klassifisering av primær progressiv afasi og varianter av den (Gorno-tempini et al. 2011).
HC-gruppe: Alder mellom 50 og 85 år, Matchet i alder og sosiokulturell status med en av AD- eller SPPA-pasientene, Ingen kognitiv klage, Ingen nylig reduksjon i sosiale eller kognitive aktiviteter, Ingen kontraindikasjon for MR-undersøkelse.
Partnere: Alder over 18 år , Ingen kognitive plager, Sosiale interaksjoner på minst to timer per uke i minst 5 år med en av personene i de tre andre gruppene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HC gruppe
46 individer uten kognitiv klage.
|
Hensikten med denne studien er å teste effekten av ulike sosiale kontekster når man lærer ny informasjon.
Deltakere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgruppene vil bli gitt tester for å lære verbal informasjon (plassering av tegninger i et rutenett).
Læringsfasene til disse testene presenteres i form av et minnespill der deltakerne blir bedt om å lage par med tegninger ved å finne den andre kopien av det foreslåtte paret ved å prøve og feile i et rutenett.
Etter læring utføres en oppgave med å gjenkjenne plasseringen av tegningene i rutenettet.
Hver deltaker vil gjennomføre denne læringen under tre forskjellige forhold: 1) læring alene, 2) læring ved å observere rekonstruksjonen av bildeparene av en partner, og 3) samarbeidslæring der de to spillpartnerne oppdager og rekonstruerer parene sammen.
|
|
Partnere
92 personer uten kognitive plager.
Hver av disse personene vil samarbeide med et av medlemmene i eksperimentgruppene for å gjennomføre læring i sosiale sammenhenger.
|
Hensikten med denne studien er å teste effekten av ulike sosiale kontekster når man lærer ny informasjon.
Deltakere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgruppene vil bli gitt tester for å lære verbal informasjon (plassering av tegninger i et rutenett).
Læringsfasene til disse testene presenteres i form av et minnespill der deltakerne blir bedt om å lage par med tegninger ved å finne den andre kopien av det foreslåtte paret ved å prøve og feile i et rutenett.
Etter læring utføres en oppgave med å gjenkjenne plasseringen av tegningene i rutenettet.
Hver deltaker vil gjennomføre denne læringen under tre forskjellige forhold: 1) læring alene, 2) læring ved å observere rekonstruksjonen av bildeparene av en partner, og 3) samarbeidslæring der de to spillpartnerne oppdager og rekonstruerer parene sammen.
|
|
AD gruppe
30 individer i alderen mellom 50 og 85 år med sannsynlig Alzheimers sykdom demens med amnestisk presentasjon og dokumentert nedgang etter anbefalingene fra National Institute on Aging-Alzheimer's Associations arbeidsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sykdom.
|
Hensikten med denne studien er å teste effekten av ulike sosiale kontekster når man lærer ny informasjon.
Deltakere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgruppene vil bli gitt tester for å lære verbal informasjon (plassering av tegninger i et rutenett).
Læringsfasene til disse testene presenteres i form av et minnespill der deltakerne blir bedt om å lage par med tegninger ved å finne den andre kopien av det foreslåtte paret ved å prøve og feile i et rutenett.
Etter læring utføres en oppgave med å gjenkjenne plasseringen av tegningene i rutenettet.
Hver deltaker vil gjennomføre denne læringen under tre forskjellige forhold: 1) læring alene, 2) læring ved å observere rekonstruksjonen av bildeparene av en partner, og 3) samarbeidslæring der de to spillpartnerne oppdager og rekonstruerer parene sammen.
|
|
SPPA gruppe
16 individer i alderen 50 til 85 år med den semantiske varianten av primær progressiv afasi etter klassifiseringen av primær progressiv afasi og dens varianter.
|
Hensikten med denne studien er å teste effekten av ulike sosiale kontekster når man lærer ny informasjon.
Deltakere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgruppene vil bli gitt tester for å lære verbal informasjon (plassering av tegninger i et rutenett).
Læringsfasene til disse testene presenteres i form av et minnespill der deltakerne blir bedt om å lage par med tegninger ved å finne den andre kopien av det foreslåtte paret ved å prøve og feile i et rutenett.
Etter læring utføres en oppgave med å gjenkjenne plasseringen av tegningene i rutenettet.
Hver deltaker vil gjennomføre denne læringen under tre forskjellige forhold: 1) læring alene, 2) læring ved å observere rekonstruksjonen av bildeparene av en partner, og 3) samarbeidslæring der de to spillpartnerne oppdager og rekonstruerer parene sammen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial minnetest
Tidsramme: 2 dager
|
Minnepoeng (fra 0 til 10) på en eksperimentell test (høyere poengsum betyr bedre ytelse) i 3 forskjellige læringskontekster
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Alzheimers sykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00198-35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .