- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05800028
Pamięć i interakcje społeczne (MEM&SO)
Pamięć i interakcje społeczne: badanie choroby Alzheimera i semantycznej postępującej afazji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mickaël Laisney, PhD
- Numer telefonu: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- Caen University hospital
-
Kontakt:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Mickaël Laisney, PhD
- Numer telefonu: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa AD: Wiek od 50 do 85 lat, Rozpoznanie prawdopodobnego otępienia w chorobie Alzheimera z objawami amnestycznymi i udokumentowanym pogorszeniem zgodnie z zaleceniami grup roboczych National Institute on Aging-Alzheimer's Association w sprawie wytycznych diagnostycznych dla choroby Alzheimera (McKhann i in. 2011).
Grupa SPPA: Wiek od 50 do 85 lat, rozpoznanie wariantu semantycznego afazji pierwotnie postępującej według klasyfikacji afazji pierwotnie postępującej i jej odmian (Gorno-tempini et al. 2011).
Grupa HC: Wiek od 50 do 85 lat, Dopasowany wiekiem i statusem społeczno-kulturowym do jednego z pacjentów z AD lub SPPA, Brak dolegliwości poznawczych, Brak niedawnego zmniejszenia aktywności społecznej lub poznawczej, Brak przeciwwskazań do badania MRI.
Partnerzy: Wiek powyżej 18 lat Brak dolegliwości poznawczych Interakcje społeczne co najmniej dwie godziny tygodniowo przez co najmniej 5 lat z jedną osobą z pozostałych trzech grup.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa HC
46 osób bez funkcji poznawczych narzeka.
|
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu różnych kontekstów społecznych na uczenie się nowych informacji.
Uczestnicy grup eksperymentalnych AD, SPPA i HC zostaną poddani testom mającym na celu poznanie informacji werbalnych (umiejscowienie rysunków w siatce).
Fazy uczenia się tych testów są prezentowane w formie gry pamięciowej, w której uczestnicy proszeni są o utworzenie par rysunków poprzez znalezienie drugiej kopii proponowanej pary metodą prób i błędów w siatce.
Po nauczeniu się wykonywane jest zadanie rozpoznania położenia rysunków w siatce.
Każdy uczestnik przeprowadzi tę naukę w trzech różnych warunkach: 1) uczenie się samodzielnie, 2) uczenie się poprzez obserwację rekonstrukcji par obrazków przez partnera oraz 3) uczenie się zespołowe, w którym dwaj partnerzy gry odkrywają i rekonstruują pary razem.
|
|
Wzmacniacz
92 osoby bez dolegliwości poznawczych.
Każda z tych osób będzie współpracować z jednym z członków grup eksperymentalnych, aby przeprowadzić naukę w kontekstach społecznych.
|
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu różnych kontekstów społecznych na uczenie się nowych informacji.
Uczestnicy grup eksperymentalnych AD, SPPA i HC zostaną poddani testom mającym na celu poznanie informacji werbalnych (umiejscowienie rysunków w siatce).
Fazy uczenia się tych testów są prezentowane w formie gry pamięciowej, w której uczestnicy proszeni są o utworzenie par rysunków poprzez znalezienie drugiej kopii proponowanej pary metodą prób i błędów w siatce.
Po nauczeniu się wykonywane jest zadanie rozpoznania położenia rysunków w siatce.
Każdy uczestnik przeprowadzi tę naukę w trzech różnych warunkach: 1) uczenie się samodzielnie, 2) uczenie się poprzez obserwację rekonstrukcji par obrazków przez partnera oraz 3) uczenie się zespołowe, w którym dwaj partnerzy gry odkrywają i rekonstruują pary razem.
|
|
Grupa AD
30 osób w wieku od 50 do 85 lat z prawdopodobnym otępieniem w chorobie Alzheimera z objawami amnestycznymi i udokumentowanym pogorszeniem zgodnie z zaleceniami grup roboczych National Institute on Aging-Alzheimer's Association w sprawie wytycznych diagnostycznych dla choroby Alzheimera.
|
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu różnych kontekstów społecznych na uczenie się nowych informacji.
Uczestnicy grup eksperymentalnych AD, SPPA i HC zostaną poddani testom mającym na celu poznanie informacji werbalnych (umiejscowienie rysunków w siatce).
Fazy uczenia się tych testów są prezentowane w formie gry pamięciowej, w której uczestnicy proszeni są o utworzenie par rysunków poprzez znalezienie drugiej kopii proponowanej pary metodą prób i błędów w siatce.
Po nauczeniu się wykonywane jest zadanie rozpoznania położenia rysunków w siatce.
Każdy uczestnik przeprowadzi tę naukę w trzech różnych warunkach: 1) uczenie się samodzielnie, 2) uczenie się poprzez obserwację rekonstrukcji par obrazków przez partnera oraz 3) uczenie się zespołowe, w którym dwaj partnerzy gry odkrywają i rekonstruują pary razem.
|
|
Grupa SPPA
16 osób w wieku od 50 do 85 lat z wariantem semantycznym afazji pierwotnie postępującej według klasyfikacji afazji pierwotnie postępującej i jej odmian.
|
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu różnych kontekstów społecznych na uczenie się nowych informacji.
Uczestnicy grup eksperymentalnych AD, SPPA i HC zostaną poddani testom mającym na celu poznanie informacji werbalnych (umiejscowienie rysunków w siatce).
Fazy uczenia się tych testów są prezentowane w formie gry pamięciowej, w której uczestnicy proszeni są o utworzenie par rysunków poprzez znalezienie drugiej kopii proponowanej pary metodą prób i błędów w siatce.
Po nauczeniu się wykonywane jest zadanie rozpoznania położenia rysunków w siatce.
Każdy uczestnik przeprowadzi tę naukę w trzech różnych warunkach: 1) uczenie się samodzielnie, 2) uczenie się poprzez obserwację rekonstrukcji par obrazków przez partnera oraz 3) uczenie się zespołowe, w którym dwaj partnerzy gry odkrywają i rekonstruują pary razem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pamięci społecznej
Ramy czasowe: 2 dni
|
Wyniki pamięci (od 0 do 10) w teście eksperymentalnym (wyższy wynik oznacza lepsze wyniki) w 3 różnych kontekstach uczenia się
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Choroba Alzheimera
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00198-35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .