- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05800028
Memoria e interazioni sociali (MEM&SO)
Memoria e interazioni sociali: studio sulla malattia di Alzheimer e sull'afasia semantica progressiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 2 31 06 46 17
- Email: martinaud-o@chu-caen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mickaël Laisney, PhD
- Numero di telefono: 33 2 31 56 83 93
- Email: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen University Hospital
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Contatto:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 2 31 06 46 17
- Email: martinaud-o@chu-caen.fr
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Contatto:
- Mickaël Laisney, PhD
- Numero di telefono: 33 2 31 56 83 93
- Email: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo AD: Età compresa tra 50 e 85 anni, Diagnosi di probabile demenza da malattia di Alzheimer con presentazione amnestica e declino documentato seguendo le raccomandazioni dei gruppi di lavoro dell'Associazione Nazionale dell'Invecchiamento-Alzheimer sulle linee guida diagnostiche per la malattia di Alzheimer (McKhann et al. 2011).
Gruppo SPPA: età compresa tra 50 e 85 anni, diagnosi della variante semantica dell'afasia primaria progressiva in seguito alla classificazione dell'afasia primaria progressiva e delle sue varianti (Gorno-tempini et al. 2011).
Gruppo HC: età compresa tra 50 e 85 anni, corrispondenza per età e stato socioculturale con uno dei pazienti AD o SPPA, nessun disturbo cognitivo, nessuna recente riduzione delle attività sociali o cognitive, nessuna controindicazione all'esame MRI.
Partner: età superiore ai 18 anni, nessun disturbo cognitivo, interazioni sociali di almeno due ore alla settimana per almeno 5 anni con uno degli individui degli altri tre gruppi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo H.C
46 individui senza disturbi cognitivi si lamentano.
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Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni.
I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia).
Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia.
Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia.
Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
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Partner
92 individui senza disturbi cognitivi.
Ciascuno di questi individui collaborerà con uno dei membri dei gruppi sperimentali per svolgere l'apprendimento in contesti sociali.
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Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni.
I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia).
Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia.
Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia.
Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
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Gruppo AD
30 individui di età compresa tra i 50 e gli 85 anni con probabile demenza da malattia di Alzheimer con presentazione amnesica e declino documentato seguendo le raccomandazioni dei gruppi di lavoro del National Institute on Aging-Alzheimer's Association sulle linee guida diagnostiche per la malattia di Alzheimer.
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Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni.
I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia).
Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia.
Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia.
Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
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Gruppo SPA
16 individui di età compresa tra i 50 e gli 85 anni con la variante semantica dell'afasia primaria progressiva seguendo la classificazione dell'afasia primaria progressiva e delle sue varianti.
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Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni.
I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia).
Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia.
Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia.
Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di memoria sociale
Lasso di tempo: 2 giorni
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Punteggi di memoria (da 0 a 10) su un test sperimentale (punteggio più alto significa una migliore prestazione) in 3 diversi contesti di apprendimento
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Malattia di Alzheimer
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00198-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
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ProgenaBiomeRitiratoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5 | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
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Cognito Therapeutics, Inc.Attivo, non reclutanteDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva, lieve | Malattia di Alzheimer... e altre condizioniStati Uniti
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University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaNon ancora reclutamentoMalattia di Alzheimer lieve | Morbo di Alzheimer moderatoCanada
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | TestimoneFrancia
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Stanford UniversityNon ancora reclutamentoMCI con aumentato rischio di malattia di Alzheimer | Malattia di AlzheimerStati Uniti
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Massachusetts Institute of TechnologyReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | AlzheimerStati Uniti
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Vincent Tay Khwee SoonSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Neuroscience InstituteReclutamentoMorbo di Alzheimer (AD) | Malattia di Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza di tipo AlzheimerSingapore
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AphiosNon ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Non ancora reclutamentoDemenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer (AD) | MCI-AD, malattia di Alzheimer in stadio inizialeCina
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Non ancora reclutamentoDemenza, tipo Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di AlzheimerTacchino
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University Hospital, LilleTerminatoMalattia di Alzheimer | PATTERN VARIANTE ELETTROENCEFALOGRAFICO 1 (Disturbo)Francia
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneCompletatoLombalgia | Fisioterapia | Conoscenza, atteggiamenti, pratica | MediciBelgio
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University GhentReclutamentoPrevenzione del suicidioBelgio
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