Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Memoria e interazioni sociali (MEM&SO)

19 settembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Caen

Memoria e interazioni sociali: studio sulla malattia di Alzheimer e sull'afasia semantica progressiva

La memoria e l'interazione sociale sono intimamente legate. Da un lato, l'interazione sociale è un contesto privilegiato per l'apprendimento e, dall'altro, interazioni sociali appropriate implicano il ricordo dei partner incontrati e degli scambi precedenti. Le persone con malattia di Alzheimer variante della sindrome classica (AD) hanno una compromissione maggiore della memoria episodica, mentre le persone con la variante semantica dell'afasia primaria progressiva (SPPA) sono caratterizzate da disturbi semantici in primo piano, associati a cambiamenti nel loro comportamento sociale con una tendenza all'egocentrismo. In entrambi i casi, i pazienti hanno frequentemente interazioni sociali ridotte. Sebbene le situazioni di interazione sociale sembrino costituire un contesto di apprendimento privilegiato, la loro efficacia per i pazienti con disturbi cognitivi deve essere valutata e devono essere stabilite le condizioni in cui sono efficaci. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'interazione sociale costituisce un contesto benefico per l'apprendimento di nuove informazioni e se la presenza di disturbi del comportamento sociale altera questo beneficio. Più in generale, desideriamo comprendere meglio i meccanismi alla base del possibile effetto benefico dell'apprendimento nei contesti sociali e chiarire i legami tra prestazioni della memoria in diversi contesti sociali, disturbi cognitivi, cambiamenti comportamentali sociali e tratti della personalità. Infine, vogliamo descrivere i substrati cerebrali associati alle prestazioni di memoria ottenute durante l'apprendimento in contesti sociali al fine di indagare le loro particolarità. Trenta coppie comprendenti ciascuna una persona con AD, 16 coppie ciascuna comprendente una persona con APPS e 46 coppie di persone senza disturbi cognitivi (HC), una delle quali sarà abbinata per sesso ed età a uno dei pazienti, saranno incluse nel studio. I partecipanti eseguiranno l'apprendimento della posizione dell'immagine in una griglia, in tre contesti sociali in cui sono coinvolti entrambi i membri della coppia: 1) semplice presenza di altri, 2) mediante osservazione e 3) in collaborazione. A tutti i partecipanti verrà offerta una valutazione psicometrica che comprende la cognizione sociale e test classici che valutano la memoria e questionari riguardanti il ​​funzionamento esecutivo globale, il comportamento sociale e la personalità. I pazienti nei gruppi AD e APPS e l'individuo abbinato nel gruppo HC saranno sottoposti a risonanza magnetica cerebrale (MRI) anatomica e funzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo AD Gruppo SPPA Gruppo HC Partner

Descrizione

Gruppo AD: Età compresa tra 50 e 85 anni, Diagnosi di probabile demenza da malattia di Alzheimer con presentazione amnestica e declino documentato seguendo le raccomandazioni dei gruppi di lavoro dell'Associazione Nazionale dell'Invecchiamento-Alzheimer sulle linee guida diagnostiche per la malattia di Alzheimer (McKhann et al. 2011).

Gruppo SPPA: età compresa tra 50 e 85 anni, diagnosi della variante semantica dell'afasia primaria progressiva in seguito alla classificazione dell'afasia primaria progressiva e delle sue varianti (Gorno-tempini et al. 2011).

Gruppo HC: età compresa tra 50 e 85 anni, corrispondenza per età e stato socioculturale con uno dei pazienti AD o SPPA, nessun disturbo cognitivo, nessuna recente riduzione delle attività sociali o cognitive, nessuna controindicazione all'esame MRI.

Partner: età superiore ai 18 anni, nessun disturbo cognitivo, interazioni sociali di almeno due ore alla settimana per almeno 5 anni con uno degli individui degli altri tre gruppi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo H.C
46 individui senza disturbi cognitivi si lamentano.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni. I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia). Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia. Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia. Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
Partner
92 individui senza disturbi cognitivi. Ciascuno di questi individui collaborerà con uno dei membri dei gruppi sperimentali per svolgere l'apprendimento in contesti sociali.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni. I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia). Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia. Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia. Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
Gruppo AD
30 individui di età compresa tra i 50 e gli 85 anni con probabile demenza da malattia di Alzheimer con presentazione amnesica e declino documentato seguendo le raccomandazioni dei gruppi di lavoro del National Institute on Aging-Alzheimer's Association sulle linee guida diagnostiche per la malattia di Alzheimer.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni. I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia). Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia. Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia. Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.
Gruppo SPA
16 individui di età compresa tra i 50 e gli 85 anni con la variante semantica dell'afasia primaria progressiva seguendo la classificazione dell'afasia primaria progressiva e delle sue varianti.
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di diversi contesti sociali durante l'apprendimento di nuove informazioni. I partecipanti ai gruppi sperimentali AD, SPPA e HC verranno sottoposti a test per apprendere informazioni verbali (posizione dei disegni in una griglia). Le fasi di apprendimento di questi test sono presentate sotto forma di un gioco di memoria in cui ai partecipanti viene chiesto di realizzare coppie di disegni trovando la seconda copia della coppia proposta per tentativi ed errori in una griglia. Dopo l'apprendimento, viene eseguito un compito di riconoscimento della posizione dei disegni nella griglia. Ogni partecipante realizzerà questo apprendimento in tre diverse condizioni: 1) apprendimento da solo, 2) apprendimento osservando la ricostruzione delle coppie di immagini da parte di un partner e 3) apprendimento collaborativo in cui i due partner di gioco scoprono e ricostruiscono le coppie insieme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di memoria sociale
Lasso di tempo: 2 giorni
Punteggi di memoria (da 0 a 10) su un test sperimentale (punteggio più alto significa una migliore prestazione) in 3 diversi contesti di apprendimento
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Apprendere nuove informazioni

Sottoscrivi