Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Память и социальные взаимодействия (MEM&SO)

26 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital, Caen

Память и социальные взаимодействия: исследование болезни Альцгеймера и семантической прогрессирующей афазии

Память и социальное взаимодействие тесно связаны. С одной стороны, социальное взаимодействие является привилегированным контекстом для обучения, а с другой стороны, подходящие социальные взаимодействия включают в себя запоминание встреченных партнеров и предыдущих обменов. У людей с классическим вариантом синдрома (БА) болезни Альцгеймера отмечаются выраженные нарушения эпизодической памяти, тогда как у людей с семантическим вариантом первично-прогрессирующей афазии (СППА) на первый план выступают семантические нарушения, связанные с изменением их социального поведения с тенденцией к эгоцентризму. В обоих случаях у пациентов часто снижается социальное взаимодействие. Хотя ситуации социального взаимодействия представляют собой привилегированный обучающий контекст, необходимо оценить их эффективность для пациентов с когнитивными расстройствами и установить условия, при которых они эффективны. Основная цель этого исследования - определить, представляет ли социальное взаимодействие полезный контекст для изучения новой информации и изменяет ли наличие расстройств социального поведения это преимущество. В более широком смысле мы хотим лучше понять механизмы, лежащие в основе возможного положительного эффекта обучения в социальных контекстах, и прояснить связи между производительностью памяти в различных социальных контекстах, когнитивными расстройствами, изменениями социального поведения и личностными чертами. Наконец, мы хотим описать субстраты мозга, связанные с производительностью памяти, полученной во время обучения в социальных контекстах, чтобы исследовать их особенности. В исследование войдут 30 пар, каждая из которых включает человека с БА, 16 пар, каждая из которых включает человека с АРФС, и 46 пар лиц без когнитивных жалоб (НК), одна из которых будет соответствовать по полу и возрасту одному из пациентов. изучать. Участники будут выполнять изучение местоположения изображения в сетке в трех социальных контекстах, в которых участвуют оба члена пары: 1) простое присутствие других, 2) наблюдение и 3) сотрудничество. Всем участникам будет предложена психометрическая оценка, включающая социальное познание и классические тесты для оценки памяти, а также анкеты, касающиеся глобального исполнительного функционирования, социального поведения и личности. Пациентам в группах AD и APPS и соответствующему человеку в группе HC будет проведена анатомическая и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

192

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivier Martinaud, MD, PhD
  • Номер телефона: 33 2 31 06 46 17
  • Электронная почта: martinaud-o@chu-caen.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CAEN University Hospital
        • Контакт:
          • Olivier Martinaud, MD, PhD
          • Номер телефона: 33 2 31 06 46 17
          • Электронная почта: martinaud-o@chu-caen.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа AD Группа SPPA Группа HC Партнеры

Описание

Группа AD: возраст от 50 до 85 лет, диагноз вероятной деменции при болезни Альцгеймера с амнестической картиной и документально подтвержденным снижением в соответствии с рекомендациями рабочих групп Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера по диагностическим рекомендациям для болезни Альцгеймера (McKhann et al. 2011).

Группа SPPA: возраст от 50 до 85 лет, диагноз семантического варианта первично-прогрессирующей афазии в соответствии с классификацией первично-прогрессирующей афазии и ее вариантов (Gorno-tempini et al. 2011).

Группа HC: Возраст от 50 до 85 лет, Совпадает по возрасту и социокультурному статусу с одним из пациентов с AD или SPPA, Нет когнитивных жалоб, Нет недавнего снижения социальной или когнитивной активности, Нет противопоказаний к МРТ.

Партнеры: возраст старше 18 лет, отсутствие когнитивных жалоб, социальное взаимодействие не менее двух часов в неделю в течение не менее 5 лет с одним из лиц из трех других групп.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ХК
46 человек без когнитивных жалоб.
Поведенческий: Изучение новой информации
Целью данного исследования является проверка влияния различных социальных контекстов на изучение новой информации. Участникам экспериментальных групп AD, SPPA и HC будут предложены тесты на усвоение вербальной информации (расположение рисунков в сетке). Учебные этапы этих тестов представлены в виде игры на запоминание, в которой участников просят составить пары рисунков, найдя вторую копию предложенной пары методом проб и ошибок в сетке. После обучения выполняется задание на распознавание положения рисунков в сетке. Каждый участник будет проводить это обучение в трех разных условиях: 1) обучение в одиночку, 2) обучение путем наблюдения за реконструкцией пар изображений партнером и 3) совместное обучение, при котором два партнера по игре обнаруживают и реконструируют пары. вместе.
Партнеры
92 человека без когнитивных жалоб. Каждый из этих людей будет сотрудничать с одним из членов экспериментальных групп, чтобы проводить обучение в социальных контекстах.
Поведенческий: Изучение новой информации
Целью данного исследования является проверка влияния различных социальных контекстов на изучение новой информации. Участникам экспериментальных групп AD, SPPA и HC будут предложены тесты на усвоение вербальной информации (расположение рисунков в сетке). Учебные этапы этих тестов представлены в виде игры на запоминание, в которой участников просят составить пары рисунков, найдя вторую копию предложенной пары методом проб и ошибок в сетке. После обучения выполняется задание на распознавание положения рисунков в сетке. Каждый участник будет проводить это обучение в трех разных условиях: 1) обучение в одиночку, 2) обучение путем наблюдения за реконструкцией пар изображений партнером и 3) совместное обучение, при котором два партнера по игре обнаруживают и реконструируют пары. вместе.
Группа объявлений
30 человек в возрасте от 50 до 85 лет с вероятной деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера, с амнестической картиной и документально подтвержденным снижением в соответствии с рекомендациями рабочих групп Национального института старения и Ассоциации Альцгеймера по диагностическим рекомендациям для болезни Альцгеймера.
Поведенческий: Изучение новой информации
Целью данного исследования является проверка влияния различных социальных контекстов на изучение новой информации. Участникам экспериментальных групп AD, SPPA и HC будут предложены тесты на усвоение вербальной информации (расположение рисунков в сетке). Учебные этапы этих тестов представлены в виде игры на запоминание, в которой участников просят составить пары рисунков, найдя вторую копию предложенной пары методом проб и ошибок в сетке. После обучения выполняется задание на распознавание положения рисунков в сетке. Каждый участник будет проводить это обучение в трех разных условиях: 1) обучение в одиночку, 2) обучение путем наблюдения за реконструкцией пар изображений партнером и 3) совместное обучение, при котором два партнера по игре обнаруживают и реконструируют пары. вместе.
Группа СППА
16 человек в возрасте от 50 до 85 лет с смысловым вариантом первично-прогрессирующей афазии по классификации первично-прогрессирующей афазии и ее вариантов.
Поведенческий: Изучение новой информации
Целью данного исследования является проверка влияния различных социальных контекстов на изучение новой информации. Участникам экспериментальных групп AD, SPPA и HC будут предложены тесты на усвоение вербальной информации (расположение рисунков в сетке). Учебные этапы этих тестов представлены в виде игры на запоминание, в которой участников просят составить пары рисунков, найдя вторую копию предложенной пары методом проб и ошибок в сетке. После обучения выполняется задание на распознавание положения рисунков в сетке. Каждый участник будет проводить это обучение в трех разных условиях: 1) обучение в одиночку, 2) обучение путем наблюдения за реконструкцией пар изображений партнером и 3) совместное обучение, при котором два партнера по игре обнаруживают и реконструируют пары. вместе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест социальной памяти
Временное ограничение: 2 дня
Оценки памяти (от 0 до 10) в экспериментальном тесте (более высокая оценка означает лучшую производительность) в 3 различных контекстах обучения
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

University Hospital, Rouen
Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00198-35

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изучение новой информации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться