- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05800028
Muisti ja sosiaaliset vuorovaikutukset (MEM&SO)
Muisti ja sosiaaliset vuorovaikutukset: Alzheimerin taudin ja semanttisen progressiivisen afasian tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 2 31 06 46 17
- Sähköposti: martinaud-o@chu-caen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mickaël Laisney, PhD
- Puhelinnumero: 33 2 31 56 83 93
- Sähköposti: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 2 31 06 46 17
- Sähköposti: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mickaël Laisney, PhD
- Puhelinnumero: 33 2 31 56 83 93
- Sähköposti: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
AD-ryhmä: 50–85-vuotiaat, todennäköisen Alzheimerin taudin dementian diagnoosi, jossa on amnestinen esiintyminen ja dokumentoitu heikkeneminen National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin Alzheimerin taudin diagnostisia ohjeita koskevien työryhmien suositusten mukaisesti (McKhann et al. 2011).
SPPA-ryhmä: Ikä 50-85 vuotta, primaarisen progressiivisen afasian semanttisen muunnelman diagnoosi primaarisen progressiivisen afasian ja sen muunnelmien luokituksen mukaan (Gorno-tempini et al. 2011).
HC-ryhmä: Ikä 50–85 vuotta, ikä ja sosiokulttuurinen asema vastaava AD- tai SPPA-potilaan kanssa, ei kognitiivisia valituksia, ei viimeaikaista vähentymistä sosiaalisissa tai kognitiivisissa toimissa, ei vasta-aiheita MRI-tutkimukselle.
Kumppanit: yli 18-vuotiaat , ei kognitiivisia vaivoja, sosiaalista vuorovaikutusta vähintään kaksi tuntia viikossa vähintään 5 vuoden ajan jonkun kolmen muun ryhmän henkilön kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HC ryhmä
46 henkilöä ilman kognitiivisia valituksia.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisten sosiaalisten kontekstien vaikutuksia uuden tiedon oppimisessa.
AD-, SPPA- ja HC-koeryhmien osallistujille annetaan testejä sanallisen tiedon oppimiseksi (piirustusten sijainti ruudukossa).
Näiden kokeiden oppimisvaiheet esitellään muistipelinä, jossa osallistujia pyydetään tekemään piirustuspareja etsimällä ehdotetun parin toinen kopio yrityksen ja erehdyksen avulla ruudukosta.
Oppimisen jälkeen suoritetaan piirustusten sijainnin tunnistaminen ruudukossa.
Jokainen osallistuja suorittaa tämän oppimisen kolmessa eri tilanteessa: 1) oppiminen yksin, 2) oppiminen havainnoimalla kumppanin tekemää kuvaparien rekonstruointia ja 3) yhteistyöoppiminen, jossa kaksi pelikumppania löytävät ja rekonstruoivat parit. yhdessä.
|
|
Yhteistyökumppanit
92 henkilöä ilman kognitiivisia vaivoja.
Jokainen näistä henkilöistä tekee yhteistyötä yhden koeryhmien jäsenen kanssa suorittaakseen oppimista sosiaalisissa yhteyksissä.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisten sosiaalisten kontekstien vaikutuksia uuden tiedon oppimisessa.
AD-, SPPA- ja HC-koeryhmien osallistujille annetaan testejä sanallisen tiedon oppimiseksi (piirustusten sijainti ruudukossa).
Näiden kokeiden oppimisvaiheet esitellään muistipelinä, jossa osallistujia pyydetään tekemään piirustuspareja etsimällä ehdotetun parin toinen kopio yrityksen ja erehdyksen avulla ruudukosta.
Oppimisen jälkeen suoritetaan piirustusten sijainnin tunnistaminen ruudukossa.
Jokainen osallistuja suorittaa tämän oppimisen kolmessa eri tilanteessa: 1) oppiminen yksin, 2) oppiminen havainnoimalla kumppanin tekemää kuvaparien rekonstruointia ja 3) yhteistyöoppiminen, jossa kaksi pelikumppania löytävät ja rekonstruoivat parit. yhdessä.
|
|
AD-ryhmä
30 iältään 50–85-vuotiasta henkilöä, joilla on todennäköinen Alzheimerin taudin dementia, johon liittyy muistinmenetys ja dokumentoitu heikkeneminen noudattaen National Institute on Aging-Alzheimer's Association -työryhmien suosituksia Alzheimerin taudin diagnostisista ohjeista.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisten sosiaalisten kontekstien vaikutuksia uuden tiedon oppimisessa.
AD-, SPPA- ja HC-koeryhmien osallistujille annetaan testejä sanallisen tiedon oppimiseksi (piirustusten sijainti ruudukossa).
Näiden kokeiden oppimisvaiheet esitellään muistipelinä, jossa osallistujia pyydetään tekemään piirustuspareja etsimällä ehdotetun parin toinen kopio yrityksen ja erehdyksen avulla ruudukosta.
Oppimisen jälkeen suoritetaan piirustusten sijainnin tunnistaminen ruudukossa.
Jokainen osallistuja suorittaa tämän oppimisen kolmessa eri tilanteessa: 1) oppiminen yksin, 2) oppiminen havainnoimalla kumppanin tekemää kuvaparien rekonstruointia ja 3) yhteistyöoppiminen, jossa kaksi pelikumppania löytävät ja rekonstruoivat parit. yhdessä.
|
|
SPPA ryhmä
16 henkilöä iältään 50–85 vuotta, joilla oli primaarisen progressiivisen afasian semanttinen variantti primaarisen progressiivisen afasian ja sen muunnelmien luokituksen mukaisesti.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisten sosiaalisten kontekstien vaikutuksia uuden tiedon oppimisessa.
AD-, SPPA- ja HC-koeryhmien osallistujille annetaan testejä sanallisen tiedon oppimiseksi (piirustusten sijainti ruudukossa).
Näiden kokeiden oppimisvaiheet esitellään muistipelinä, jossa osallistujia pyydetään tekemään piirustuspareja etsimällä ehdotetun parin toinen kopio yrityksen ja erehdyksen avulla ruudukosta.
Oppimisen jälkeen suoritetaan piirustusten sijainnin tunnistaminen ruudukossa.
Jokainen osallistuja suorittaa tämän oppimisen kolmessa eri tilanteessa: 1) oppiminen yksin, 2) oppiminen havainnoimalla kumppanin tekemää kuvaparien rekonstruointia ja 3) yhteistyöoppiminen, jossa kaksi pelikumppania löytävät ja rekonstruoivat parit. yhdessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen muistin testi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Muistipisteet (0-10) kokeellisessa testissä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä) kolmessa eri oppimiskontekstissa
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00198-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .