- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05800028
Hukommelse og sociale interaktioner (MEM&SO)
Hukommelse og sociale interaktioner: Undersøgelse i Alzheimers sygdom og semantisk progressiv afasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mickaël Laisney, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Caen University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Mickaël Laisney, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
AD gruppe: Alder mellem 50 og 85 år, Diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom demens med amnestisk præsentation og dokumenteret fald efter anbefalingerne fra National Institute on Aging-Alzheimers Association arbejdsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sygdom (McKhann et al. 2011).
SPPA-gruppe: Alder mellem 50 og 85 år, diagnosticering af den semantiske variant af primær progressiv afasi efter klassificering af primær progressiv afasi og dens varianter (Gorno-tempini et al. 2011).
HC-gruppe: Alder mellem 50 og 85 år, Matchet i alder og sociokulturel status med en af AD- eller SPPA-patienterne, Ingen kognitiv klage, Ingen nylig reduktion i sociale eller kognitive aktiviteter, Ingen kontraindikation til MR-undersøgelse.
Partnere: Alder over 18 år, Ingen kognitive klager, Sociale interaktioner på mindst to timer om ugen i mindst 5 år med en af personerne i de tre andre grupper.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HC gruppe
46 personer uden kognitive klager.
|
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af forskellige sociale sammenhænge, når man lærer ny information.
Deltagere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgrupperne vil blive givet test for at lære verbal information (placering af tegninger i et gitter).
Læringsfaserne i disse test præsenteres i form af et huskespil, hvor deltagerne bliver bedt om at lave par af tegninger ved at finde den anden kopi af det foreslåede par ved at prøve og fejle i et gitter.
Efter læring udføres en opgave med at genkende tegningernes placering i gitteret.
Hver deltager vil udføre denne læring under tre forskellige betingelser: 1) læring alene, 2) læring ved observation af rekonstruktionen af billedparrene af en partner, og 3) kollaborativ læring, hvor de to spilpartnere opdager og rekonstruerer parrene sammen.
|
|
Partnere
92 personer uden kognitive plager.
Hver af disse personer vil samarbejde med et af medlemmerne af forsøgsgrupperne for at udføre læring i sociale sammenhænge.
|
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af forskellige sociale sammenhænge, når man lærer ny information.
Deltagere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgrupperne vil blive givet test for at lære verbal information (placering af tegninger i et gitter).
Læringsfaserne i disse test præsenteres i form af et huskespil, hvor deltagerne bliver bedt om at lave par af tegninger ved at finde den anden kopi af det foreslåede par ved at prøve og fejle i et gitter.
Efter læring udføres en opgave med at genkende tegningernes placering i gitteret.
Hver deltager vil udføre denne læring under tre forskellige betingelser: 1) læring alene, 2) læring ved observation af rekonstruktionen af billedparrene af en partner, og 3) kollaborativ læring, hvor de to spilpartnere opdager og rekonstruerer parrene sammen.
|
|
AD gruppe
30 personer i alderen mellem 50 og 85 år med sandsynlig Alzheimers sygdom demens med amnestisk præsentation og dokumenteret tilbagegang efter anbefalingerne fra National Institute on Aging-Alzheimers Association arbejdsgrupper om diagnostiske retningslinjer for Alzheimers sygdom.
|
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af forskellige sociale sammenhænge, når man lærer ny information.
Deltagere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgrupperne vil blive givet test for at lære verbal information (placering af tegninger i et gitter).
Læringsfaserne i disse test præsenteres i form af et huskespil, hvor deltagerne bliver bedt om at lave par af tegninger ved at finde den anden kopi af det foreslåede par ved at prøve og fejle i et gitter.
Efter læring udføres en opgave med at genkende tegningernes placering i gitteret.
Hver deltager vil udføre denne læring under tre forskellige betingelser: 1) læring alene, 2) læring ved observation af rekonstruktionen af billedparrene af en partner, og 3) kollaborativ læring, hvor de to spilpartnere opdager og rekonstruerer parrene sammen.
|
|
SPPA gruppe
16 personer i alderen mellem 50 og 85 år med den semantiske variant af primær progressiv afasi efter klassificeringen af primær progressiv afasi og dens varianter.
|
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af forskellige sociale sammenhænge, når man lærer ny information.
Deltagere i AD-, SPPA- og HC-eksperimentgrupperne vil blive givet test for at lære verbal information (placering af tegninger i et gitter).
Læringsfaserne i disse test præsenteres i form af et huskespil, hvor deltagerne bliver bedt om at lave par af tegninger ved at finde den anden kopi af det foreslåede par ved at prøve og fejle i et gitter.
Efter læring udføres en opgave med at genkende tegningernes placering i gitteret.
Hver deltager vil udføre denne læring under tre forskellige betingelser: 1) læring alene, 2) læring ved observation af rekonstruktionen af billedparrene af en partner, og 3) kollaborativ læring, hvor de to spilpartnere opdager og rekonstruerer parrene sammen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social hukommelsestest
Tidsramme: 2 dage
|
Hukommelsesscore (fra 0 til 10) på en eksperimentel test (højere score betyder en bedre præstation) i 3 forskellige læringskontekster
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00198-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At lære ny information
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
LivaNovaAfsluttetHjertefejl | KardiomyopatiHolland, Frankrig, Spanien, Italien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalTilmelding efter invitationADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedskoncentrationssværDanmark
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)