- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05800028
Memoria e interacciones sociales (MEM&SO)
Memoria e Interacciones Sociales: Estudio en Enfermedad de Alzheimer y Afasia Progresiva Semántica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 2 31 06 46 17
- Correo electrónico: martinaud-o@chu-caen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mickaël Laisney, PhD
- Número de teléfono: 33 2 31 56 83 93
- Correo electrónico: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CAEN University Hospital
-
Contacto:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 2 31 06 46 17
- Correo electrónico: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Contacto:
- Mickaël Laisney, PhD
- Número de teléfono: 33 2 31 56 83 93
- Correo electrónico: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo AD: Edad entre 50 y 85 años, Diagnóstico de probable demencia por enfermedad de Alzheimer con presentación amnésica y deterioro documentado siguiendo las recomendaciones de los grupos de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer sobre pautas de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer (McKhann et al. 2011).
Grupo SPPA: Edad entre 50 y 85 años, diagnóstico de la variante semántica de afasia progresiva primaria siguiendo la clasificación de afasia progresiva primaria y sus variantes (Gorno-tempini et al. 2011).
Grupo HC: Edad entre 50 y 85 años, Coincidencia en edad y estatus sociocultural con uno de los pacientes con AD o SPPA, Sin quejas cognitivas, Sin reducción reciente en las actividades sociales o cognitivas, Sin contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
Parejas: Mayores de 18 años, Sin quejas cognitivas, Interacciones sociales de al menos dos horas por semana durante al menos 5 años con uno de los individuos de los otros tres grupos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo HC
46 individuos sin queja cognitiva.
|
El propósito de este estudio es probar los efectos de diferentes contextos sociales al aprender nueva información.
A los participantes de los grupos experimentales AD, SPPA y HC se les darán pruebas para aprender información verbal (ubicación de dibujos en una cuadrícula).
Las fases de aprendizaje de estas pruebas se presentan en forma de un juego de memoria en el que se pide a los participantes que hagan pares de dibujos encontrando la segunda copia del par propuesto por prueba y error en una cuadrícula.
Después del aprendizaje, se realiza una tarea de reconocimiento de la posición de los dibujos en la cuadrícula.
Cada participante realizará este aprendizaje en tres condiciones diferentes: 1) aprendizaje en solitario, 2) aprendizaje por observación de la reconstrucción de las parejas de imágenes por parte de un compañero, y 3) aprendizaje colaborativo en el que los dos compañeros de juego descubren y reconstruyen las parejas. juntos.
|
Socios
92 individuos sin quejas cognitivas.
Cada uno de estos individuos se asociará con uno de los miembros de los grupos experimentales para llevar a cabo el aprendizaje en contextos sociales.
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El propósito de este estudio es probar los efectos de diferentes contextos sociales al aprender nueva información.
A los participantes de los grupos experimentales AD, SPPA y HC se les darán pruebas para aprender información verbal (ubicación de dibujos en una cuadrícula).
Las fases de aprendizaje de estas pruebas se presentan en forma de un juego de memoria en el que se pide a los participantes que hagan pares de dibujos encontrando la segunda copia del par propuesto por prueba y error en una cuadrícula.
Después del aprendizaje, se realiza una tarea de reconocimiento de la posición de los dibujos en la cuadrícula.
Cada participante realizará este aprendizaje en tres condiciones diferentes: 1) aprendizaje en solitario, 2) aprendizaje por observación de la reconstrucción de las parejas de imágenes por parte de un compañero, y 3) aprendizaje colaborativo en el que los dos compañeros de juego descubren y reconstruyen las parejas. juntos.
|
Grupo de anuncios
30 personas de entre 50 y 85 años con probable demencia por enfermedad de Alzheimer con presentación amnésica y deterioro documentado siguiendo las recomendaciones de los grupos de trabajo del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer sobre pautas de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer.
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El propósito de este estudio es probar los efectos de diferentes contextos sociales al aprender nueva información.
A los participantes de los grupos experimentales AD, SPPA y HC se les darán pruebas para aprender información verbal (ubicación de dibujos en una cuadrícula).
Las fases de aprendizaje de estas pruebas se presentan en forma de un juego de memoria en el que se pide a los participantes que hagan pares de dibujos encontrando la segunda copia del par propuesto por prueba y error en una cuadrícula.
Después del aprendizaje, se realiza una tarea de reconocimiento de la posición de los dibujos en la cuadrícula.
Cada participante realizará este aprendizaje en tres condiciones diferentes: 1) aprendizaje en solitario, 2) aprendizaje por observación de la reconstrucción de las parejas de imágenes por parte de un compañero, y 3) aprendizaje colaborativo en el que los dos compañeros de juego descubren y reconstruyen las parejas. juntos.
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Grupo SPPA
16 individuos de 50 a 85 años con la variante semántica de afasia progresiva primaria siguiendo la clasificación de afasia progresiva primaria y sus variantes.
|
El propósito de este estudio es probar los efectos de diferentes contextos sociales al aprender nueva información.
A los participantes de los grupos experimentales AD, SPPA y HC se les darán pruebas para aprender información verbal (ubicación de dibujos en una cuadrícula).
Las fases de aprendizaje de estas pruebas se presentan en forma de un juego de memoria en el que se pide a los participantes que hagan pares de dibujos encontrando la segunda copia del par propuesto por prueba y error en una cuadrícula.
Después del aprendizaje, se realiza una tarea de reconocimiento de la posición de los dibujos en la cuadrícula.
Cada participante realizará este aprendizaje en tres condiciones diferentes: 1) aprendizaje en solitario, 2) aprendizaje por observación de la reconstrucción de las parejas de imágenes por parte de un compañero, y 3) aprendizaje colaborativo en el que los dos compañeros de juego descubren y reconstruyen las parejas. juntos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de memoria social
Periodo de tiempo: 2 días
|
Puntuaciones de memoria (de 0 a 10) en una prueba experimental (una puntuación más alta significa un mejor rendimiento) en 3 contextos diferentes de aprendizaje
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Afasia
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Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00198-35
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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