- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05800028
Gedächtnis und soziale Interaktionen (MEM&SO)
Gedächtnis und soziale Interaktionen: Studie zur Alzheimer-Krankheit und semantischen progressiven Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-Mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mickaël Laisney, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-Mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Caen University hospital
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Kontakt:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-Mail: martinaud-o@chu-caen.fr
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Kontakt:
- Mickaël Laisney, PhD
- Telefonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-Mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
AD-Gruppe: Alter zwischen 50 und 85 Jahren, Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Demenz mit Amnesie und dokumentiertem Rückgang gemäß den Empfehlungen der Arbeitsgruppen der National Institute on Aging-Alzheimer's Association zu diagnostischen Leitlinien für die Alzheimer-Krankheit (McKhann et al. 2011).
SPPA-Gruppe: Alter zwischen 50 und 85 Jahren, Diagnose der semantischen Variante der primär progredienten Aphasie nach der Klassifikation der primär progredienten Aphasie und ihrer Varianten (Gorno-tempini et al. 2011).
HC-Gruppe: Alter zwischen 50 und 85 Jahren, in Alter und soziokulturellem Status mit einem der AD- oder SPPA-Patienten übereinstimmend, keine kognitiven Beschwerden, keine kürzliche Verringerung der sozialen oder kognitiven Aktivitäten, keine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung.
Partner: Alter über 18 Jahre, keine kognitiven Beschwerden, soziale Interaktionen von mindestens zwei Stunden pro Woche für mindestens 5 Jahre mit einer der Personen der anderen drei Gruppen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HC-Gruppe
46 Personen ohne kognitive Beschwerden.
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Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher sozialer Kontexte beim Erlernen neuer Informationen zu testen.
Die Teilnehmer der AD-, SPPA- und HC-Experimentalgruppen erhalten Tests, um verbale Informationen zu lernen (Position von Zeichnungen in einem Raster).
Die Lernphasen dieser Tests werden in Form eines Gedächtnisspiels dargestellt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, Zeichnungspaare zu erstellen, indem sie die zweite Kopie des vorgeschlagenen Paares durch Versuch und Irrtum in einem Raster finden.
Nach dem Lernen wird eine Aufgabe zum Erkennen der Position der Zeichnungen im Raster durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird dieses Lernen unter drei verschiedenen Bedingungen durchführen: 1) Alleinlernen, 2) Lernen durch Beobachtung der Rekonstruktion der Bildpaare durch einen Partner und 3) kollaboratives Lernen, bei dem die beiden Spielpartner die Paare entdecken und rekonstruieren zusammen.
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Partner
92 Personen ohne kognitive Beschwerden.
Jede dieser Personen wird mit einem der Mitglieder der experimentellen Gruppen zusammenarbeiten, um das Lernen in sozialen Kontexten durchzuführen.
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Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher sozialer Kontexte beim Erlernen neuer Informationen zu testen.
Die Teilnehmer der AD-, SPPA- und HC-Experimentalgruppen erhalten Tests, um verbale Informationen zu lernen (Position von Zeichnungen in einem Raster).
Die Lernphasen dieser Tests werden in Form eines Gedächtnisspiels dargestellt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, Zeichnungspaare zu erstellen, indem sie die zweite Kopie des vorgeschlagenen Paares durch Versuch und Irrtum in einem Raster finden.
Nach dem Lernen wird eine Aufgabe zum Erkennen der Position der Zeichnungen im Raster durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird dieses Lernen unter drei verschiedenen Bedingungen durchführen: 1) Alleinlernen, 2) Lernen durch Beobachtung der Rekonstruktion der Bildpaare durch einen Partner und 3) kollaboratives Lernen, bei dem die beiden Spielpartner die Paare entdecken und rekonstruieren zusammen.
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AD-Gruppe
30 Personen im Alter zwischen 50 und 85 Jahren mit wahrscheinlicher Alzheimer-Demenz mit Amnesie und dokumentiertem Rückgang gemäß den Empfehlungen der Arbeitsgruppen des National Institute on Aging-Alzheimer's Association zu diagnostischen Leitlinien für die Alzheimer-Krankheit.
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Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher sozialer Kontexte beim Erlernen neuer Informationen zu testen.
Die Teilnehmer der AD-, SPPA- und HC-Experimentalgruppen erhalten Tests, um verbale Informationen zu lernen (Position von Zeichnungen in einem Raster).
Die Lernphasen dieser Tests werden in Form eines Gedächtnisspiels dargestellt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, Zeichnungspaare zu erstellen, indem sie die zweite Kopie des vorgeschlagenen Paares durch Versuch und Irrtum in einem Raster finden.
Nach dem Lernen wird eine Aufgabe zum Erkennen der Position der Zeichnungen im Raster durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird dieses Lernen unter drei verschiedenen Bedingungen durchführen: 1) Alleinlernen, 2) Lernen durch Beobachtung der Rekonstruktion der Bildpaare durch einen Partner und 3) kollaboratives Lernen, bei dem die beiden Spielpartner die Paare entdecken und rekonstruieren zusammen.
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SPPA-Gruppe
16 Personen im Alter zwischen 50 und 85 Jahren mit der semantischen Variante der primär progredienten Aphasie nach der Klassifikation der primär progredienten Aphasie und ihrer Varianten.
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Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher sozialer Kontexte beim Erlernen neuer Informationen zu testen.
Die Teilnehmer der AD-, SPPA- und HC-Experimentalgruppen erhalten Tests, um verbale Informationen zu lernen (Position von Zeichnungen in einem Raster).
Die Lernphasen dieser Tests werden in Form eines Gedächtnisspiels dargestellt, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, Zeichnungspaare zu erstellen, indem sie die zweite Kopie des vorgeschlagenen Paares durch Versuch und Irrtum in einem Raster finden.
Nach dem Lernen wird eine Aufgabe zum Erkennen der Position der Zeichnungen im Raster durchgeführt.
Jeder Teilnehmer wird dieses Lernen unter drei verschiedenen Bedingungen durchführen: 1) Alleinlernen, 2) Lernen durch Beobachtung der Rekonstruktion der Bildpaare durch einen Partner und 3) kollaboratives Lernen, bei dem die beiden Spielpartner die Paare entdecken und rekonstruieren zusammen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozialer Gedächtnistest
Zeitfenster: 2 Tage
|
Gedächtniswerte (von 0 bis 10) bei einem experimentellen Test (höherer Wert bedeutet eine bessere Leistung) in 3 verschiedenen Lernkontexten
|
2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00198-35
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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