- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05800028
Memória e Interações Sociais (MEM&SO)
Memória e Interações Sociais: Estudo na Doença de Alzheimer e Afasia Semântica Progressiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Número de telefone: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mickaël Laisney, PhD
- Número de telefone: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Caen University hospital
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Contato:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Número de telefone: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
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Contato:
- Mickaël Laisney, PhD
- Número de telefone: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo AD: idade entre 50 e 85 anos, diagnóstico de provável demência da doença de Alzheimer com apresentação amnéstica e declínio documentado seguindo as recomendações dos grupos de trabalho da National Institute on Aging-Alzheimer's Association sobre diretrizes de diagnóstico para a doença de Alzheimer (McKhann et al. 2011).
Grupo SPPA: Idade entre 50 e 85 anos, diagnóstico da variante semântica de afasia progressiva primária seguindo a classificação de afasia progressiva primária e suas variantes (Gorno-tempini et al. 2011).
Grupo HC: Idade entre 50 e 85 anos, Compatível em idade e status sociocultural com um dos pacientes com DA ou SPPA, Sem queixa cognitiva, Sem redução recente nas atividades sociais ou cognitivas, Sem contraindicação para exame de ressonância magnética.
Parceiros: Idade superior a 18 anos, Sem queixas cognitivas, Interações sociais de pelo menos duas horas por semana há pelo menos 5 anos com um dos indivíduos dos outros três grupos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo HC
46 indivíduos sem queixa cognitiva.
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O objetivo deste estudo é testar os efeitos de diferentes contextos sociais na aprendizagem de novas informações.
Os participantes dos grupos experimentais AD, SPPA e HC serão submetidos a testes para aprender a informação verbal (localização dos desenhos em uma grade).
As fases de aprendizagem desses testes são apresentadas na forma de um jogo da memória em que os participantes são solicitados a fazer pares de desenhos encontrando a segunda cópia do par proposto por tentativa e erro em uma grade.
Após o aprendizado, é realizada uma tarefa de reconhecer a posição dos desenhos na grade.
Cada participante realizará esta aprendizagem em três condições diferentes: 1) aprendizagem individual, 2) aprendizagem por observação da reconstrução dos pares de imagens por um parceiro e 3) aprendizagem colaborativa em que os dois parceiros do jogo descobrem e reconstroem os pares junto.
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Parceiros
92 indivíduos sem queixas cognitivas.
Cada um desses indivíduos fará parceria com um dos membros dos grupos experimentais para realizar a aprendizagem em contextos sociais.
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O objetivo deste estudo é testar os efeitos de diferentes contextos sociais na aprendizagem de novas informações.
Os participantes dos grupos experimentais AD, SPPA e HC serão submetidos a testes para aprender a informação verbal (localização dos desenhos em uma grade).
As fases de aprendizagem desses testes são apresentadas na forma de um jogo da memória em que os participantes são solicitados a fazer pares de desenhos encontrando a segunda cópia do par proposto por tentativa e erro em uma grade.
Após o aprendizado, é realizada uma tarefa de reconhecer a posição dos desenhos na grade.
Cada participante realizará esta aprendizagem em três condições diferentes: 1) aprendizagem individual, 2) aprendizagem por observação da reconstrução dos pares de imagens por um parceiro e 3) aprendizagem colaborativa em que os dois parceiros do jogo descobrem e reconstroem os pares junto.
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Grupo AD
30 indivíduos com idade entre 50 e 85 anos com provável demência da doença de Alzheimer com apresentação amnéstica e declínio documentado seguindo as recomendações dos grupos de trabalho do National Institute on Aging-Alzheimer's Association sobre diretrizes de diagnóstico para a doença de Alzheimer.
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O objetivo deste estudo é testar os efeitos de diferentes contextos sociais na aprendizagem de novas informações.
Os participantes dos grupos experimentais AD, SPPA e HC serão submetidos a testes para aprender a informação verbal (localização dos desenhos em uma grade).
As fases de aprendizagem desses testes são apresentadas na forma de um jogo da memória em que os participantes são solicitados a fazer pares de desenhos encontrando a segunda cópia do par proposto por tentativa e erro em uma grade.
Após o aprendizado, é realizada uma tarefa de reconhecer a posição dos desenhos na grade.
Cada participante realizará esta aprendizagem em três condições diferentes: 1) aprendizagem individual, 2) aprendizagem por observação da reconstrução dos pares de imagens por um parceiro e 3) aprendizagem colaborativa em que os dois parceiros do jogo descobrem e reconstroem os pares junto.
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Grupo SPPA
16 indivíduos com idade entre 50 e 85 anos com a variante semântica de afasia progressiva primária seguindo a classificação de afasia progressiva primária e suas variantes.
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O objetivo deste estudo é testar os efeitos de diferentes contextos sociais na aprendizagem de novas informações.
Os participantes dos grupos experimentais AD, SPPA e HC serão submetidos a testes para aprender a informação verbal (localização dos desenhos em uma grade).
As fases de aprendizagem desses testes são apresentadas na forma de um jogo da memória em que os participantes são solicitados a fazer pares de desenhos encontrando a segunda cópia do par proposto por tentativa e erro em uma grade.
Após o aprendizado, é realizada uma tarefa de reconhecer a posição dos desenhos na grade.
Cada participante realizará esta aprendizagem em três condições diferentes: 1) aprendizagem individual, 2) aprendizagem por observação da reconstrução dos pares de imagens por um parceiro e 3) aprendizagem colaborativa em que os dois parceiros do jogo descobrem e reconstroem os pares junto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Memória Social
Prazo: 2 dias
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Pontuações de memória (de 0 a 10) em um teste experimental (pontuação mais alta significa melhor desempenho) em 3 contextos diferentes de aprendizagem
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Doença de Alzheimer
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00198-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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