- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05800028
Geheugen en sociale interacties (MEM&SO)
Geheugen en sociale interacties: onderzoek naar de ziekte van Alzheimer en semantische progressieve afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mickaël Laisney, PhD
- Telefoonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Caen University hospital
-
Contact:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
-
Contact:
- Mickaël Laisney, PhD
- Telefoonnummer: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
AD-groep: leeftijd tussen 50 en 85 jaar, diagnose van waarschijnlijke dementie bij de ziekte van Alzheimer met amnestische presentatie en gedocumenteerde achteruitgang volgens de aanbevelingen van de werkgroepen van de National Institute on Aging-Alzheimer's Association over diagnostische richtlijnen voor de ziekte van Alzheimer (McKhann et al. 2011).
SPPA-groep: leeftijd tussen 50 en 85 jaar, diagnose van de semantische variant van primaire progressieve afasie volgens de classificatie van primaire progressieve afasie en zijn varianten (Gorno-tempini et al. 2011).
HC-groep: leeftijd tussen 50 en 85 jaar, komt qua leeftijd en sociaal-culturele status overeen met een van de AD- of SPPA-patiënten, geen cognitieve klachten, geen recente vermindering van sociale of cognitieve activiteiten, geen contra-indicatie voor MRI-onderzoek.
Partners: ouder dan 18 jaar, geen cognitieve klachten, sociale interacties van minstens twee uur per week gedurende minstens 5 jaar met een van de individuen van de andere drie groepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HC groep
46 personen zonder cognitieve klachten.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende sociale contexten te testen bij het leren van nieuwe informatie.
Deelnemers aan de experimentele groepen AD, SPPA en HC krijgen tests om verbale informatie te leren (locatie van tekeningen in een raster).
De leerfasen van deze tests worden gepresenteerd in de vorm van een geheugenspel waarin deelnemers wordt gevraagd om paren tekeningen te maken door het tweede exemplaar van het voorgestelde paar met vallen en opstaan in een raster te vinden.
Na het leren wordt een taak uitgevoerd om de positie van de tekeningen in het raster te herkennen.
Elke deelnemer zal dit leren uitvoeren in drie verschillende omstandigheden: 1) alleen leren, 2) leren door observatie van de reconstructie van de paren afbeeldingen door een partner, en 3) samenwerkend leren waarbij de twee spelpartners de paren ontdekken en reconstrueren samen.
|
|
Partners
92 personen zonder cognitieve klachten.
Elk van deze individuen zal samenwerken met een van de leden van de experimentele groepen om leren in sociale contexten uit te voeren.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende sociale contexten te testen bij het leren van nieuwe informatie.
Deelnemers aan de experimentele groepen AD, SPPA en HC krijgen tests om verbale informatie te leren (locatie van tekeningen in een raster).
De leerfasen van deze tests worden gepresenteerd in de vorm van een geheugenspel waarin deelnemers wordt gevraagd om paren tekeningen te maken door het tweede exemplaar van het voorgestelde paar met vallen en opstaan in een raster te vinden.
Na het leren wordt een taak uitgevoerd om de positie van de tekeningen in het raster te herkennen.
Elke deelnemer zal dit leren uitvoeren in drie verschillende omstandigheden: 1) alleen leren, 2) leren door observatie van de reconstructie van de paren afbeeldingen door een partner, en 3) samenwerkend leren waarbij de twee spelpartners de paren ontdekken en reconstrueren samen.
|
|
AD groep
30 personen tussen 50 en 85 jaar met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer dementie met amnestische presentatie en gedocumenteerde achteruitgang volgens de aanbevelingen van de werkgroepen van het National Institute on Aging-Alzheimer's Association over diagnostische richtlijnen voor de ziekte van Alzheimer.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende sociale contexten te testen bij het leren van nieuwe informatie.
Deelnemers aan de experimentele groepen AD, SPPA en HC krijgen tests om verbale informatie te leren (locatie van tekeningen in een raster).
De leerfasen van deze tests worden gepresenteerd in de vorm van een geheugenspel waarin deelnemers wordt gevraagd om paren tekeningen te maken door het tweede exemplaar van het voorgestelde paar met vallen en opstaan in een raster te vinden.
Na het leren wordt een taak uitgevoerd om de positie van de tekeningen in het raster te herkennen.
Elke deelnemer zal dit leren uitvoeren in drie verschillende omstandigheden: 1) alleen leren, 2) leren door observatie van de reconstructie van de paren afbeeldingen door een partner, en 3) samenwerkend leren waarbij de twee spelpartners de paren ontdekken en reconstrueren samen.
|
|
SPPA-groep
16 personen tussen 50 en 85 jaar met de semantische variant van primaire progressieve afasie volgens de classificatie van primaire progressieve afasie en zijn varianten.
|
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende sociale contexten te testen bij het leren van nieuwe informatie.
Deelnemers aan de experimentele groepen AD, SPPA en HC krijgen tests om verbale informatie te leren (locatie van tekeningen in een raster).
De leerfasen van deze tests worden gepresenteerd in de vorm van een geheugenspel waarin deelnemers wordt gevraagd om paren tekeningen te maken door het tweede exemplaar van het voorgestelde paar met vallen en opstaan in een raster te vinden.
Na het leren wordt een taak uitgevoerd om de positie van de tekeningen in het raster te herkennen.
Elke deelnemer zal dit leren uitvoeren in drie verschillende omstandigheden: 1) alleen leren, 2) leren door observatie van de reconstructie van de paren afbeeldingen door een partner, en 3) samenwerkend leren waarbij de twee spelpartners de paren ontdekken en reconstrueren samen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale geheugentest
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Geheugenscores (van 0 tot 10) op een experimentele test (hogere score betekent betere prestaties) in 3 verschillende leercontexten
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Dementie
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Ziekte van Alzheimer
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00198-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .