- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05800028
Mémoire et interactions sociales (MEM&SO)
Mémoire et interactions sociales : étude sur la maladie d'Alzheimer et l'aphasie progressive sémantique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Martinaud, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mickaël Laisney, PhD
- Numéro de téléphone: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- Caen University hospital
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Contact:
- Olivier Martinaud, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 2 31 06 46 17
- E-mail: martinaud-o@chu-caen.fr
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Contact:
- Mickaël Laisney, PhD
- Numéro de téléphone: 33 2 31 56 83 93
- E-mail: mickael.laisney@ephe.sorbonne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe AD : âge compris entre 50 et 85 ans, diagnostic de démence probable de la maladie d'Alzheimer avec présentation amnésique et déclin documenté suite aux recommandations des groupes de travail de l'Institut national sur le vieillissement de l'Association Alzheimer sur les lignes directrices pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (McKhann et al. 2011).
Groupe SPPA : Âge compris entre 50 et 85 ans, diagnostic de la variante sémantique de l'aphasie primaire progressive suivant la classification de l'aphasie primaire progressive et ses variantes (Gorno-tempini et al. 2011).
Groupe HC : Âge compris entre 50 et 85 ans, Apparié en âge et en statut socioculturel avec l'un des patients AD ou SPPA, Pas de plainte cognitive, Pas de réduction récente des activités sociales ou cognitives, Pas de contre-indication à l'examen IRM.
Partenaires : Âge supérieur à 18 ans, Pas de troubles cognitifs, Interactions sociales d'au moins deux heures par semaine pendant au moins 5 ans avec l'un des individus des trois autres groupes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe HC
46 individus sans plainte cognitive.
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Le but de cette étude est de tester les effets de différents contextes sociaux lors de l'apprentissage de nouvelles informations.
Les participants des groupes expérimentaux AD, SPPA et HC recevront des tests pour apprendre des informations verbales (emplacement des dessins dans une grille).
Les phases d'apprentissage de ces tests sont présentées sous la forme d'un jeu de mémoire dans lequel les participants sont invités à réaliser des paires de dessins en trouvant la deuxième copie de la paire proposée par essais et erreurs dans une grille.
Après apprentissage, une tâche de reconnaissance de la position des dessins dans la grille est effectuée.
Chaque participant réalisera cet apprentissage dans trois conditions différentes : 1) apprentissage seul, 2) apprentissage par observation de la reconstruction des paires d'images par un partenaire, et 3) apprentissage collaboratif dans lequel les deux partenaires de jeu découvrent et reconstituent les paires ensemble.
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Les partenaires
92 individus sans troubles cognitifs.
Chacun de ces individus s'associera à l'un des membres des groupes expérimentaux pour réaliser des apprentissages en contexte social.
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Le but de cette étude est de tester les effets de différents contextes sociaux lors de l'apprentissage de nouvelles informations.
Les participants des groupes expérimentaux AD, SPPA et HC recevront des tests pour apprendre des informations verbales (emplacement des dessins dans une grille).
Les phases d'apprentissage de ces tests sont présentées sous la forme d'un jeu de mémoire dans lequel les participants sont invités à réaliser des paires de dessins en trouvant la deuxième copie de la paire proposée par essais et erreurs dans une grille.
Après apprentissage, une tâche de reconnaissance de la position des dessins dans la grille est effectuée.
Chaque participant réalisera cet apprentissage dans trois conditions différentes : 1) apprentissage seul, 2) apprentissage par observation de la reconstruction des paires d'images par un partenaire, et 3) apprentissage collaboratif dans lequel les deux partenaires de jeu découvrent et reconstituent les paires ensemble.
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Groupe AD
30 personnes âgées de 50 à 85 ans atteintes d'une démence probable de la maladie d'Alzheimer avec présentation amnésique et déclin documenté suite aux recommandations des groupes de travail de l'Institut National sur le Vieillissement-Association Alzheimer sur les directives diagnostiques de la maladie d'Alzheimer.
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Le but de cette étude est de tester les effets de différents contextes sociaux lors de l'apprentissage de nouvelles informations.
Les participants des groupes expérimentaux AD, SPPA et HC recevront des tests pour apprendre des informations verbales (emplacement des dessins dans une grille).
Les phases d'apprentissage de ces tests sont présentées sous la forme d'un jeu de mémoire dans lequel les participants sont invités à réaliser des paires de dessins en trouvant la deuxième copie de la paire proposée par essais et erreurs dans une grille.
Après apprentissage, une tâche de reconnaissance de la position des dessins dans la grille est effectuée.
Chaque participant réalisera cet apprentissage dans trois conditions différentes : 1) apprentissage seul, 2) apprentissage par observation de la reconstruction des paires d'images par un partenaire, et 3) apprentissage collaboratif dans lequel les deux partenaires de jeu découvrent et reconstituent les paires ensemble.
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Groupe SPPA
16 individus âgés entre 50 et 85 ans présentant la variante sémantique de l'aphasie primaire progressive suivant la classification de l'aphasie primaire progressive et ses variantes.
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Le but de cette étude est de tester les effets de différents contextes sociaux lors de l'apprentissage de nouvelles informations.
Les participants des groupes expérimentaux AD, SPPA et HC recevront des tests pour apprendre des informations verbales (emplacement des dessins dans une grille).
Les phases d'apprentissage de ces tests sont présentées sous la forme d'un jeu de mémoire dans lequel les participants sont invités à réaliser des paires de dessins en trouvant la deuxième copie de la paire proposée par essais et erreurs dans une grille.
Après apprentissage, une tâche de reconnaissance de la position des dessins dans la grille est effectuée.
Chaque participant réalisera cet apprentissage dans trois conditions différentes : 1) apprentissage seul, 2) apprentissage par observation de la reconstruction des paires d'images par un partenaire, et 3) apprentissage collaboratif dans lequel les deux partenaires de jeu découvrent et reconstituent les paires ensemble.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mémoire sociale
Délai: 2 jours
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Scores de mémoire (de 0 à 10) sur un test expérimental (un score plus élevé signifie une meilleure performance) dans 3 contextes d'apprentissage différents
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Tauopathies
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Aphasie
- Maladie d'Alzheimer
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00198-35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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