- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05803044
Význam detekce uživatelů drog
Medico Právní význam detekce zneužívání drog před nouzovou operací
- Identifikujte nelegální drogy (morfium, kanabinoidy, benzodiazepiny, barbituráty, tramadol, kokain, amfetamin, alkohol, syntetické kanabinoidy).
- Identifikujte uživatele nelegálních drog u pacientů přijatých do univerzitních nemocnic v Assiut podstupujících urgentní operaci a jejich procento ze všech pacientů přijatých k urgentní operaci, pro správný výběr anestetik a správnou péči před, během a po operacích.
- Porovnejte závislého a nezávislého v použití vhodných anestetik a dávek - období anestezie - období rekonvalescence - komplikace.
- Porovnejte mezi závislými a nedependentními pacienty v :( vitální funkce před, během a po operaci pomocí anestetické tabulky.
- Identifikujte důležitost používání detekce zneužívání drog jako rutinní laboratorní práce před urgentními operacemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Drogová závislost se stala celosvětově častějším problémem. V mnoha zemích mezi mladými generacemi rychle narůstá zneužívání drog. Na základě rutinní předoperační anamnézy bylo zjištěno, že existuje vysoké procento pacientů, kteří byli závislí na různých typech drog. Drogová závislost výrazně zvyšuje nemocnost a mortalitu pacientů. Závislost by mohla být definována jako chronická porucha charakterizovaná nutkavým užíváním látky, které má za následek fyzické, psychické nebo sociální poškození uživatele a pokračující užívání navzdory tomuto poškození.
Látky, které lze zneužít, je mnoho: alkohol, sedativa a hypnotika, opioidy, kokain a amfetaminy, konopí, halucinogeny a nikotin. Mohou být klasifikovány jako společensky přijatelné drogy (např. alkohol, tabák), lékařsky předepsané drogy (např. diazepam) a nelegální látky (např. kokain).
Jak akutní intoxikace, tak chronické zneužívání těchto látek představuje výzvu pro léčbu anestetik během operace a po operaci. Zatímco některé výkony mohou být zpožděny, dokud se problém nevyřeší, jiné jsou urgentní nebo urgentní a chirurg a anesteziolog musí být schopni poradit si s fyziologickým změny, které se mohou u těchto pacientů objevit.
Je tedy důležité porozumět situacím uživatelů drog, jako je kategorie užívaných drog, dávkování, délka užívání drog, jejich historie detoxikace nebo abstinence a zejména jejich současné zneužívání drog. Práh bolesti u závislých je nižší než u běžných lidí, kteří nejsou závislí na opiu, a to z několika důvodů, včetně změny funkce, snížení citlivosti nebo snížení opioidních receptorů.
Přesto jsou odolnější vůči narkotikům a analgetikům. S malým množstvím informací o historii zneužívání drog je rychlý screening nedávného užívání drog důležitý jak pro zdravotnický personál, tak pro pacienty. Technika imunitního koloidního zlata (ICG) je dobře zavedená technika a běžně se používá pro screening na zneužívání drog.
Uvědomění si farmakodynamiky, farmakokinetiky a interakce s anestetiky je klíčové pro správný management uživatelů nelegálních drog v perioperačním období. Kromě toho je běžné, že se uživatelé nelegálních drog nakazí virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV), jaterním virem C (HCV), syfilisem nebo jinou pohlavně přenosnou chorobou (STD), což může ohrozit zdravotnický personál. Výskyt intraoperačních a pooperačních komplikací je zvýšený u uživatelů nelegálních drog, jako jsou plicní infekce a poruchy koagulace.
Smrt uživatelů drog během anestezie a během operace může nastat kvůli těžké kardiovaskulární toxicitě kokainu, pokud není dosaženo celkové stabilizace a hemodynamické kontroly.
Ke zvýšení bezpečnosti zdravotní péče jsou hodnoceny preventabilní perioperační komplikace, včetně medicínsko-právního hlediska.
Na druhé straně, výzkum provedený v roce 2016 u Johanse Hopkinse zjistil, že v USA ročně zemře v důsledku lékařských chyb průměrně 250 000 lidí. Aktualizace této studie v roce 2020 zjistila, že k závažným lékařským chybám dochází nejčastěji na JIP, pohotovostních odděleních a operačních sálech. Proti lékařům je každoročně vedeno mnoho soudních sporů.
Z těchto a dalších důvodů je pro pacienty a zdravotnický personál důležité provést předoperační analýzu zneužívání drog jako povinnou před urgentními operacemi, aby bylo dosaženo optimálního řízení během operací a po nich.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa Sadek Tolba
- Telefonní číslo: 01101276466
- E-mail: wafaasadek625@aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba Atia Yassa, prof.
- Telefonní číslo: 01001349209
- E-mail: hebayassa@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nouzové operace.
- Věková skupina více než 18 let.
Kritéria vyloučení:
- -Věková skupina do 18 let.
- Pacienti odmítají zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pomocí anestetického záznamového pouzdra
Časové okno: základní čára
|
která bude zahrnovat
|
základní čára
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Ředitel studie: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Drug users detection
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogová závislost
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie