- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05803044
Viktigheten av narkotikabrukerdeteksjon
Medico Juridisk betydning av oppdagelse av narkotikamisbruk før nødoperasjon
- Identifiser de ulovlige stoffene (morfin, cannabinoider, benzodiazepiner, barbiturater, tramadol, kokain, amfetamin, alkohol, syntetiske cannabinoider).
- Identifiser illegale narkotikabrukere hos pasienter som er innlagt i Assiut universitetssykehus som gjennomgår akuttoperasjon og deres prosentandel blant alle pasienter innlagt for akuttoperasjon, for riktig valg av anestesimidler og riktig pleie før, under og etter operasjoner.
- Sammenlign mellom rusavhengig og ikke-misbruker ved bruk av egnede anestesimidler og doser - anestesiperiode - restitusjonsperiode - komplikasjoner.
- Sammenlign mellom rusavhengige og ikke-avhengige pasienter i :( vitale tegn før, under og etter operasjonen ved å bruke anestesiskjema).
- Identifiser viktigheten av å bruke avsløring av narkotikamisbruk som et rutinemessig laboratoriearbeid før hasteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Narkotikaavhengighet har blitt et mer vanlig problem over hele verden. I mange land øker narkotikamisbruk raskt blant unge generasjoner. Ved å ta rutinemessig preoperativ historie, har det blitt lagt merke til at det er en høy prosentandel av pasienter som var avhengige av ulike typer rusmidler. Narkotikaavhengighet øker bemerkelsesverdig sykelighet og dødelighet blant pasienter. Avhengighet kan defineres som en kronisk lidelse karakterisert ved tvangsmessig bruk av et stoff, som resulterer i fysisk, psykologisk eller sosial skade på brukeren og fortsatt bruk til tross for denne skaden.
Stoffer som kan misbrukes er så mange: alkohol, beroligende og hypnotika, opioider, kokain og amfetamin, cannabis, hallusinogener og nikotin. De kan klassifiseres som sosialt akseptable stoffer (f.eks. alkohol, tobakk), et medisinsk foreskrevet stoff (f.eks. diazepam) og ulovlige stoffer (f.eks. kokain).
Både akutt forgiftning og kronisk misbruk av disse stoffene gir utfordringer for anestesibehandling under og etter en operasjon. Mens noen prosedyrer kan bli forsinket mens problemet behandles, andre haster eller akutt og kirurgen og anestesilegen må kunne håndtere det fysiologiske. endringer som kan oppstå hos disse pasientene.
Så det er viktig å forstå situasjonen til narkotikabrukere, for eksempel kategorien av narkotika som brukes, doseringen, varigheten av narkotikabruken, deres historie med avgiftning eller avholdenhet, og spesielt deres nåværende misbruk av narkotika. Smerteterskel hos avhengige er lavere enn vanlige mennesker som ikke er avhengige av opium på grunn av flere årsaker, inkludert endring i funksjon, sensitivitetsreduksjon eller reduksjon i opioidreseptorer.
Likevel er de mer motstandsdyktige mot narkotika og smertestillende midler. Med lite informasjon om rusmisbrukets historie er en rask screening for nyere bruk av rusmidler viktig både for medisinsk personell og pasienter. Immunkolloidalt gull (ICG)-teknikken er en veletablert teknikk og brukes ofte til screening for narkotikamisbruk.
Bevissthet om legemidlets farmakodynamikk, farmakokinetikk og interaksjon med anestesimedisiner er avgjørende for riktig behandling av illegale rusbrukere i den perioperative perioden. Dessuten er det vanlig at illegale narkotikabrukere har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatisk C-virus (HCV), syfilis eller annen seksuelt overførbar sykdom (STD), som kan sette medisinsk personell i fare. Forekomsten av intraoperative og postoperative komplikasjoner er økt hos illegale narkotikabrukere som lungeinfeksjon og koagulasjonsforstyrrelser.
Død av narkotikamisbrukere under anestesi og intraoperativt kan forekomme på grunn av alvorlig kardiovaskulær kokaintoksisitet dersom generell stabilisering og hemodynamisk kontroll ikke oppnås.
De perioperative komplikasjonene som kan forebygges blir evaluert for å forbedre sikkerheten til helsevesenet, inkludert medisinsk-rettslig synspunkt.
På den andre siden ble undersøkelser gjort i 2016 ved Johans Hopkins funnet at gjennomsnittet på 250.000 mennesker dør i USA på grunn av medisinske feil hvert år. Oppdatering for denne studien i 2020 fant at de alvorlige medisinske feilene forekommer hyppigst på intensivavdelingen, akuttavdelinger og operasjonsrom. Mange søksmål blir fylt hvert år mot leger.
Av disse og flere grunner er det viktig for pasienter og medisinsk personell å gjøre preoperativ narkotikamisbruksanalyse obligatorisk før akuttoperasjoner for å oppnå optimal behandling under og etter operasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa Sadek Tolba
- Telefonnummer: 01101276466
- E-post: wafaasadek625@aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba Atia Yassa, prof.
- Telefonnummer: 01001349209
- E-post: hebayassa@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nødoperasjoner.
- Aldersgruppe over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- -Aldersgruppe under 18 år.
- Pasienter nekter å bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ved å bruke en narkosejournal
Tidsramme: baslinje
|
som vil inkludere
|
baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Studieleder: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Drug users detection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rusavhengighet
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken