- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05803044
Vigtigheden af at opdage stofbruger
Medico juridisk betydning af opdagelse af stofmisbrug før nødoperation
- Identificer de ulovlige stoffer (morfin, cannabinoider, benzodiazepiner, barbiturater, tramadol, kokain, amfetamin, alkohol, syntetiske cannabinoider).
- Identificer ulovlige stofbrugere hos patienter, der er indlagt på Assiut Universitetshospitaler, der gennemgår en akut operation, og deres procentdel blandt alle patienter, der er indlagt til akut operation, for korrekt valg af bedøvelsesmidler og ordentlig pleje før, under og efter operationer.
- Sammenlign mellem misbruger og ikke-misbruger ved brug af egnede anæstesimidler og doser - anæstesiperiode - bedøvelsesperiode - komplikationer.
- Sammenlign mellem misbrugte og ikke-afhængige patienter i :( vitale tegn før, under og efter operationen ved hjælp af anæstesiskema).
- Identificer vigtigheden af at bruge opdagelse af stofmisbrug som et rutinemæssigt laboratoriearbejde før akutte operationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stofmisbrug er blevet et mere almindeligt problem på verdensplan. I mange lande er stofmisbruget hastigt stigende blandt unge generationer. Ved at tage rutinepræoperativ historie, er det blevet bemærket, at der er en høj procentdel af patienter, der var afhængige af forskellige typer stoffer. Stofmisbrug øger markant sygelighed og dødelighed blandt patienter. Afhængighed kan defineres som en kronisk lidelse karakteriseret ved tvangsmæssig brug af et stof, der resulterer i fysisk, psykisk eller social skade på brugeren og fortsat brug på trods af denne skade.
Stoffer, der kunne misbruges, er så mange: alkohol, beroligende og hypnotika, opioider, kokain og amfetamin, cannabis, hallucinogener og nikotin. De kan klassificeres som socialt acceptabelt stof (f.eks. alkohol, tobak), et medicinsk ordineret stof (f.eks. diazepam) og ulovligt stof (f.eks. kokain).
Både akut forgiftning og kronisk misbrug af disse stoffer giver udfordringer for anæstesibehandling under og efter en operation. Mens nogle procedurer kan blive forsinket, mens problemet behandles, andre er akutte eller akutte, og kirurgen og anæstesiologen skal være i stand til at håndtere det fysiologiske. ændringer, der kan forekomme hos disse patienter.
Så det er vigtigt at forstå stofbrugernes situation, såsom kategorien af brugte stoffer, doseringen, varigheden af stofbrug, deres historie med afgiftning eller afholdenhed, og især deres nuværende misbrug af stoffer. Smertetærskel hos afhængige er lavere end almindelige mennesker, der ikke er afhængige af opium på grund af flere årsager, herunder ændring i funktion, følsomhedsreduktion eller fald i opioidreceptorer.
Ikke desto mindre er de mere modstandsdygtige over for narkotika og smertestillende stoffer. Med få oplysninger om historien om stofmisbrug er en hurtig screening for nylig brug af stoffer vigtig for både medicinsk personale og patienter. Den immune kolloide guld (ICG) teknik er en veletableret teknik og bruges almindeligvis til screening for stofmisbrug.
Bevidsthed om lægemidlets farmakodynamik, farmakokinetik og interaktion med anæstetikamedicin er afgørende for korrekt håndtering af illegale stofbrugere i den perioperative periode. Desuden er det almindeligt, at illegale stofbrugere har infektion med human immundefektvirus (HIV), hepatisk C-virus (HCV), syfilis eller anden seksuelt overført sygdom (STD), som kan bringe medicinsk personale i fare. Incidensen af intraoperative og postoperative komplikationer er øget hos illegale stofbrugere, såsom lungeinfektion og koagulationsforstyrrelser.
Død af stofmisbrugere under anæstesi og intraoperativt kan forekomme på grund af alvorlig kardiovaskulær kokaintoksicitet, hvis generel stabilisering og hæmodynamisk kontrol ikke opnås.
De forebyggelige perioperative komplikationer evalueres for at forbedre sikkerheden i sundhedsvæsenet, herunder også det medicinsk-retlige synspunkt.
På den anden side blev der forsket i 2016 hos Johans Hopkins, at gennemsnittet af 250.000 mennesker dør i USA på grund af medicinske fejl hvert år. Opdatering af denne undersøgelse i 2020 viste, at de alvorlige medicinske fejl opstår hyppigst på intensivafdelinger, akutafdelinger og operationsstuer. Mange retssager er fyldt hvert år mod læger.
Af disse og flere grunde er det vigtigt for patienter og medicinsk personale at gøre præoperativ stofmisbrugsanalyse obligatorisk før akutte operationer for at opnå optimal håndtering under og efter operationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa Sadek Tolba
- Telefonnummer: 01101276466
- E-mail: wafaasadek625@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba Atia Yassa, prof.
- Telefonnummer: 01001349209
- E-mail: hebayassa@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nødoperationer.
- Aldersgruppe mere end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- -Aldersgruppe under 18 år.
- Patienter nægter at blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved at bruge en anæstesi-optegnelse
Tidsramme: basline
|
som vil omfatte
|
basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Studieleder: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Drug users detection
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .