- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05803044
Importancia de la detección de usuarios de drogas
Importancia médico legal de la detección del abuso de drogas antes de la operación de emergencia
- Identificar las drogas ilícitas (morfina, cannabinoides, benzodiazepinas, barbitúricos, tramadol, cocaína, anfetamina, alcohol, cannabinoides sintéticos).
- Identifique a los usuarios de drogas ilícitas en pacientes que ingresaron en hospitales universitarios de Assiut sometidos a operaciones de emergencia y su porcentaje entre todos los pacientes admitidos para operaciones de emergencia, para la selección adecuada de agentes anestésicos y el cuidado adecuado antes, durante y después de las operaciones.
- Comparar entre adicto y no adicto en el uso de agentes anestésicos y dosis adecuadas - período de anestesia - período de recuperación - complicaciones.
- Comparar entre pacientes adictos y no adictos en :( signos vitales antes, durante y después de la operación mediante el uso de tabla de anestesia).
- Identificar la importancia de utilizar la detección del abuso de drogas como un trabajo de laboratorio de rutina antes de las operaciones urgentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adicción a las drogas se ha convertido en un problema más común en todo el mundo. En muchos países, el abuso de drogas está aumentando rápidamente entre las generaciones jóvenes. Al tomar la historia preoperatoria de rutina, se ha notado que hay un alto porcentaje de pacientes que eran adictos a diferentes tipos de drogas. La adicción a las drogas aumenta notablemente la morbilidad y la mortalidad entre los pacientes. La adicción podría definirse como un trastorno crónico caracterizado por el uso compulsivo de una sustancia, que resulta en un daño físico, psicológico o social para el usuario y el uso continuado a pesar de ese daño.
Las sustancias de las que se puede abusar son tantas: alcohol, sedantes e hipnóticos, opioides, cocaína y anfetaminas, cannabis, alucinógenos y nicotina. Se pueden clasificar como drogas socialmente aceptables (p. ej., alcohol, tabaco), drogas prescritas médicamente (p. ej., diazepam) y sustancias ilegales (p. ej., cocaína) .
Tanto la intoxicación aguda como el abuso crónico de estas sustancias presentan desafíos para el manejo anestésico durante y después de una operación. Mientras que algunos procedimientos pueden retrasarse mientras se aborda el problema, otros son urgentes o emergentes y el cirujano y el anestesiólogo deben ser capaces de manejar los problemas fisiológicos. cambios que pueden ocurrir en estos pacientes.
Por lo tanto, es importante comprender las situaciones de los usuarios de drogas, como la categoría de drogas utilizadas, la dosis, la duración del uso de drogas, su historial de desintoxicación o abstención, y especialmente su abuso actual de drogas. El umbral del dolor en los adictos es más bajo que el de las personas comunes que no son adictas al opio debido a varias razones que incluyen cambios en la función, reducción de la sensibilidad o disminución de los receptores de opioides.
Sin embargo, son más resistentes a los estupefacientes y analgésicos. Con poca información sobre el historial de abuso de drogas, una detección rápida del uso reciente de drogas es importante tanto para el personal médico como para los pacientes. La técnica de oro coloidal inmune (ICG) es una técnica bien establecida y se usa comúnmente para la detección del abuso de drogas.
El conocimiento de la farmacodinámica, la farmacocinética y la interacción de la droga con la medicación anestésica es crucial para el manejo adecuado de los usuarios de drogas ilícitas durante el período perioperatorio. Además, es común que los consumidores de drogas ilícitas se infecten con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus hepático C (VHC), la sífilis u otras enfermedades de transmisión sexual (ETS), lo que puede poner en peligro al personal médico. Las incidencias de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias aumentan en usuarios de drogas ilícitas, como infecciones pulmonares y trastornos de la coagulación.
Los drogadictos pueden morir durante la anestesia y el intraoperatorio debido a la toxicidad cardiovascular grave de la cocaína si no se logra la estabilización general y el control hemodinámico.
Las complicaciones perioperatorias prevenibles son evaluadas para mejorar la seguridad de la atención de la salud, incluyendo también el punto de vista médico-legal .
Por otro lado, una investigación realizada en 2016 en Johans Hopkins encontró que un promedio de 250.000 personas mueren en EE. UU. debido a errores médicos cada año. La actualización de este estudio en 2020 encontró que los errores médicos graves ocurren con mayor frecuencia en la UCI, los departamentos de emergencia y los quirófanos. Cada año se llenan muchas demandas contra los médicos.
Por estas razones y más es importante, para los pacientes y el personal médico, realizar un análisis preoperatorio de abuso de drogas como obligatorio antes de las cirugías de emergencia para lograr un manejo óptimo durante y después de las operaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa Sadek Tolba
- Número de teléfono: 01101276466
- Correo electrónico: wafaasadek625@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba Atia Yassa, prof.
- Número de teléfono: 01001349209
- Correo electrónico: hebayassa@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operaciones de emergencia.
- Grupo de edad mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- -Grupo de edad menores de 18 años.
- Los pacientes se niegan a ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediante el uso de una funda de registro anestésico
Periodo de tiempo: línea de base
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que incluirá
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línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Director de estudio: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Drug users detection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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