- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05803044
Importance de la détection des consommateurs de drogue
Importance médico-légale de la détection de la toxicomanie avant une opération d'urgence
- Identifier les drogues illicites (morphine, cannabinoïdes, benzodiazépines, barbituriques, tramadol, cocaïne, amphétamines, alcool, cannabinoïdes synthétiques).
- Identifier les utilisateurs de drogues illicites chez les patients admis dans les hôpitaux universitaires d'Assiout en cours d'opération d'urgence et leur pourcentage parmi tous les patients admis pour une opération d'urgence, pour une sélection appropriée des agents anesthésiques et des soins appropriés avant, pendant et après les opérations.
- Comparer entre toxicomane et non toxicomane dans l'utilisation d'agents anesthésiques et de doses appropriés - période d'anesthésie - période de récupération - complications.
- Comparez entre les patients toxicomanes et non toxicomanes dans : (les signes vitaux avant, pendant et après l'opération en utilisant le tableau d'anesthésie).
- Identifier l'importance d'utiliser la détection de l'abus de drogues comme un travail de laboratoire de routine avant les opérations urgentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La toxicomanie est devenue un problème plus courant dans le monde. Dans de nombreux pays, l'abus de drogues augmente rapidement parmi les jeunes générations. En prenant l'histoire préopératoire de routine, il a été remarqué qu'il y a un pourcentage élevé de patients qui étaient dépendants de différents types de drogues. La toxicomanie augmente considérablement la morbidité et la mortalité chez les patients. La dépendance pourrait être définie comme un trouble chronique caractérisé par l'usage compulsif d'une substance, entraînant un préjudice physique, psychologique ou social pour l'utilisateur et une consommation continue malgré ce préjudice .
Les substances pouvant faire l'objet d'abus sont si nombreuses : alcool, sédatifs et hypnotiques, opioïdes, cocaïne et amphétamines, cannabis, hallucinogènes et nicotine. Ils peuvent être classés comme une drogue socialement acceptable (par exemple, l'alcool, le tabac), une drogue prescrite par un médecin (par exemple, le diazépam) et une substance illégale (par exemple, la cocaïne) .
L'intoxication aiguë et l'abus chronique de ces substances présentent des défis pour la gestion anesthésique pendant et après une opération. Alors que certaines procédures peuvent être retardées pendant que le problème est résolu, d'autres sont urgentes ou émergentes et le chirurgien et l'anesthésiste doivent être en mesure de faire face à la physiologie. changements qui peuvent survenir chez ces patients.
Ainsi, il est important de comprendre les situations des usagers de drogues, telles que la catégorie de drogues consommées, la posologie, la durée de consommation, leurs antécédents de désintoxication ou d'abstention, et surtout leur consommation actuelle de drogues. Le seuil de douleur chez les toxicomanes est inférieur à celui des personnes ordinaires qui ne sont pas dépendantes de l'opium pour plusieurs raisons, notamment un changement de fonction, une réduction de la sensibilité ou une diminution des récepteurs opioïdes.
Néanmoins, ils sont plus résistants aux narcotiques et aux analgésiques. Avec peu d'informations sur les antécédents d'abus de drogues, un dépistage rapide de l'usage récent de drogues est important pour le personnel médical et les patients. La technique de l'or colloïdal immunitaire (ICG) est une technique bien établie et est couramment utilisée pour le dépistage de la toxicomanie.
La connaissance de la pharmacodynamie, de la pharmacocinétique et de l'interaction de la drogue avec les médicaments anesthésiques est essentielle à la bonne prise en charge des usagers de drogues illicites pendant la période périopératoire. De plus, il est courant que les consommateurs de drogues illicites soient infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus du foie C (VHC), la syphilis ou d'autres maladies sexuellement transmissibles (MST), ce qui peut mettre le personnel médical en danger. Les incidences de complications peropératoires et postopératoires sont accrues chez les consommateurs de drogues illicites telles que les infections pulmonaires et les troubles de la coagulation .
La mort des toxicomanes pendant l'anesthésie et pendant l'opération peut survenir en raison d'une toxicité cardiovasculaire grave de la cocaïne si la stabilisation générale et le contrôle hémodynamique ne sont pas atteints.
Les complications périopératoires évitables sont évaluées pour améliorer la sécurité des soins de santé, y compris aussi du point de vue médico-loi.
D'autre part, des recherches menées en 2016 à Johans Hopkins ont révélé qu'en moyenne 250 000 personnes meurent aux États-Unis à cause d'erreurs médicales chaque année. La mise à jour de cette étude en 2020 a révélé que les erreurs médicales graves se produisent le plus souvent dans les soins intensifs, les services d'urgence et les salles d'opération. De nombreux procès sont intentés chaque année contre des médecins.
Pour ces raisons et plus encore, il est important, pour les patients et le personnel médical, de rendre obligatoire l'analyse préopératoire de la toxicomanie avant les chirurgies d'urgence afin d'obtenir une gestion optimale pendant et après les opérations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa Sadek Tolba
- Numéro de téléphone: 01101276466
- E-mail: wafaasadek625@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba Atia Yassa, prof.
- Numéro de téléphone: 01001349209
- E-mail: hebayassa@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Opérations d'urgence.
- Tranche d'âge plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- -Groupe d'âge moins de 18 ans.
- Les patients refusent d'être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
En utilisant une pochette d'enregistrement anesthésique
Délai: ligne de base
|
qui comprendra
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Directeur d'études: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Drug users detection
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .