- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05803044
Belang van detectie van drugsgebruikers
Medico Juridisch belang van detectie van drugsmisbruik vóór noodoperatie
- Identificeer de illegale drugs (morfine, cannabinoïden, benzodiazepines, barbituraten, tramadol, cocaïne, amfetamine, alcohol, synthetische cannabinoïden).
- Identificeer illegale drugsgebruikers onder patiënten die zijn opgenomen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut voor een spoedoperatie en hun percentage van alle patiënten die zijn opgenomen voor een spoedoperatie, voor de juiste selectie van anesthetica en de juiste zorg voor, tijdens en na operaties.
- Vergelijk verslaafde en niet-verslaafde bij het gebruik van geschikte anesthetica en doseringen - periode van anesthesie - periode van herstel - complicaties.
- Vergelijk tussen verslaafde en niet-verslaafde patiënten in:( vitale functies voor, tijdens en na de operatie met behulp van anesthesiekaart).
- Identificeer het belang van het gebruik van detectie van drugsmisbruik als routinematig laboratoriumwerk vóór dringende operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Drugsverslaving is wereldwijd een veel voorkomend probleem geworden. In veel landen neemt het drugsmisbruik snel toe onder jonge generaties. Door routinematige preoperatieve anamnese af te nemen, is opgemerkt dat een hoog percentage patiënten verslaafd was aan verschillende soorten drugs. Drugsverslaving verhoogt opmerkelijk de morbiditeit en mortaliteit onder patiënten. Verslaving kan worden gedefinieerd als een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door het dwangmatige gebruik van een middel, resulterend in fysieke, psychologische of sociale schade voor de gebruiker en het gebruik ervan ondanks die schade.
Er zijn zoveel stoffen die kunnen worden misbruikt: alcohol, kalmerende middelen en hypnotica, opioïden, cocaïne en amfetaminen, cannabis, hallucinogenen en nicotine. Ze kunnen worden geclassificeerd als sociaal aanvaardbare drugs (bijvoorbeeld alcohol, tabak), een medisch voorgeschreven medicijn (bijvoorbeeld diazepam) en illegale middelen (bijvoorbeeld cocaïne).
Zowel acute intoxicatie als chronisch misbruik van deze stoffen vormen een uitdaging voor de anesthesiebehandeling tijdens en na een operatie. Terwijl sommige procedures kunnen worden uitgesteld terwijl het probleem wordt aangepakt, zijn andere urgent of urgent en moeten de chirurg en de anesthesioloog in staat zijn om met de fysiologische problemen om te gaan. veranderingen die bij deze patiënten kunnen optreden.
Het is dus belangrijk om de situaties van drugsgebruikers te begrijpen, zoals de gebruikte drugscategorie, de dosering, de duur van het drugsgebruik, hun geschiedenis van ontwenning of onthouding, en vooral hun huidige drugsmisbruik. De pijndrempel bij verslaafden is lager dan bij gewone mensen die niet verslaafd zijn aan opium vanwege verschillende redenen, waaronder verandering in functie, gevoeligheidsvermindering of afname van opioïdreceptoren.
Toch zijn ze beter bestand tegen verdovende middelen en pijnstillers. Met weinig informatie over de geschiedenis van drugsmisbruik, is een snelle screening op recent drugsgebruik belangrijk voor zowel medisch personeel als patiënten. De techniek van immuun colloïdaal goud (ICG) is een gevestigde techniek en wordt vaak gebruikt voor screening op drugsmisbruik.
Bewustwording van de farmacodynamiek, farmacokinetiek en interactie met anesthetica van het medicijn is cruciaal voor een goede behandeling van illegale drugsgebruikers tijdens de perioperatieve periode. Bovendien is het gebruikelijk dat gebruikers van illegale drugs besmet raken met het humaan immuundeficiëntievirus (HIV), het lever-C-virus (HCV), syfilis of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA), wat medisch personeel in gevaar kan brengen. De incidentie van intraoperatieve en postoperatieve complicaties is verhoogd bij gebruikers van illegale drugs, zoals longinfecties en stollingsstoornissen.
Drugsmisbruikers kunnen overlijden tijdens anesthesie en intra-operatief als gevolg van ernstige cardiovasculaire cocaïnetoxiciteit als algemene stabilisatie en hemodynamische controle niet worden bereikt.
De vermijdbare peri-operatieve complicaties worden geëvalueerd om de veiligheid van de gezondheidszorg te verbeteren, ook vanuit medisch-juridisch oogpunt.
Aan de andere kant bleek uit onderzoek in 2016 bij Johans Hopkins dat jaarlijks gemiddeld 250.000 mensen in de VS sterven als gevolg van medische fouten. Uit een update voor dit onderzoek in 2020 bleek dat de ernstige medische fouten het vaakst voorkomen op de IC, spoedeisende hulp en operatiekamers. Elk jaar worden er veel rechtszaken aangespannen tegen artsen.
Om deze en meer redenen is het belangrijk, voor de patiënten en het medisch personeel, om preoperatieve drugsmisbruikanalyses verplicht te stellen vóór spoedoperaties om een optimale behandeling tijdens en na operaties te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wafaa Sadek Tolba
- Telefoonnummer: 01101276466
- E-mail: wafaasadek625@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba Atia Yassa, prof.
- Telefoonnummer: 01001349209
- E-mail: hebayassa@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Noodoperaties.
- Leeftijdsgroep ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- -Leeftijdsgroep jonger dan 18 jaar.
- Patiënten weigeren mee te doen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door gebruik te maken van een verdovingscassette
Tijdsspanne: basislijn
|
die zal omvatten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Studie directeur: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Drug users detection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsverslaving
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Hamad Medical CorporationPrimary Health Care Corporation, QatarWerving