- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05803044
Важность выявления потребителей наркотиков
Medico Юридическая важность выявления злоупотребления наркотиками до операции по оказанию неотложной помощи
- Определите запрещенные наркотики (морфий, каннабиноиды, бензодиазепины, барбитураты, трамадол, кокаин, амфетамин, алкоголь, синтетические каннабиноиды).
- Выявление лиц, употребляющих запрещенные наркотики, среди пациентов, поступивших в университетские больницы Асьюта, подвергающихся экстренной операции, и их процент среди всех пациентов, поступивших на экстренную операцию, для правильного подбора анестезирующих средств и надлежащего ухода до, во время и после операции.
- Сравните между наркоманом и не наркоманом в использовании подходящих анестетиков и доз - период анестезии - период выздоровления - осложнения.
- Сравните показатели жизнедеятельности наркозависимых и ненаркоманских пациентов до, во время и после операции, используя анестезиологическую карту.
- Определить важность использования обнаружения злоупотребления наркотиками в качестве рутинной лабораторной работы перед срочными операциями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Наркомания стала более распространенной проблемой во всем мире. Во многих странах злоупотребление наркотиками быстро растет среди молодого поколения. При обычном предоперационном сборе анамнеза было замечено, что существует высокий процент пациентов, пристрастившихся к различным видам наркотиков. Наркомания значительно увеличивает заболеваемость и смертность среди больных. Зависимость может быть определена как хроническое расстройство, характеризующееся компульсивным употреблением вещества, что приводит к физическому, психологическому или социальному вреду для потребителя и продолжению употребления, несмотря на этот вред.
Веществ, которыми можно злоупотреблять, очень много: алкоголь, седативные и снотворные средства, опиоиды, кокаин и амфетамины, каннабис, галлюциногены и никотин. Их можно классифицировать как социально приемлемые наркотики (например, алкоголь, табак), лекарства, отпускаемые по рецепту врача (например, диазепам), и запрещенные вещества (например, кокаин).
Как острая интоксикация, так и хроническое злоупотребление этими веществами создают проблемы для анестезиологического обеспечения во время и после операции. В то время как некоторые процедуры могут быть отложены до решения проблемы, другие являются срочными или неотложными, и хирург и анестезиолог должны быть в состоянии справиться с физиологическими изменения, которые могут возникнуть у этих пациентов.
Таким образом, важно понимать ситуации потребителей наркотиков, такие как категория употребляемых наркотиков, дозировка, продолжительность употребления наркотиков, их история детоксикации или воздержания, и особенно их злоупотребление наркотиками в настоящее время. Болевой порог у наркоманов ниже, чем у обычных людей, не зависимых от опиума, по нескольким причинам, включая изменение функции, снижение чувствительности или снижение опиоидных рецепторов.
Тем не менее, они более устойчивы к наркотикам и анальгетикам. Имея мало информации об истории злоупотребления наркотиками, быстрый скрининг на недавнее употребление наркотиков важен как для медицинского персонала, так и для пациентов. Иммунный метод коллоидного золота (ICG) является хорошо зарекомендовавшим себя методом и обычно используется для скрининга злоупотребления наркотиками.
Осведомленность о фармакодинамике, фармакокинетике и взаимодействии препарата с анестетиками имеет решающее значение для надлежащего ведения наркозависимых в периоперационный период. Кроме того, потребители незаконных наркотиков часто заражаются вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита С (ВГС), сифилисом или другими заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП), которые могут подвергать опасности медицинский персонал. Частота интраоперационных и послеоперационных осложнений у лиц, употребляющих запрещенные наркотики, таких как легочные инфекции и нарушения свертывания крови, увеличивается.
Смерть наркоманов во время анестезии и во время операции может наступить из-за тяжелого сердечно-сосудистого отравления кокаином, если общая стабилизация и гемодинамический контроль не достигнуты.
Оцениваются предотвратимые периоперационные осложнения для повышения безопасности медицинской помощи, в том числе и с медико-правовой точки зрения.
С другой стороны, исследование, проведенное в 2016 году в Johans Hopkins, показало, что в среднем 250 000 человек ежегодно умирают в США из-за медицинских ошибок. Обновление для этого исследования в 2020 году показало, что серьезные медицинские ошибки чаще всего происходят в отделениях интенсивной терапии, отделениях неотложной помощи и операционных. Каждый год против врачей подается множество судебных исков.
По этим и другим причинам для пациентов и медицинского персонала важно сделать предоперационный анализ злоупотребления наркотиками обязательным перед неотложными операциями для достижения оптимального лечения во время и после операций.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafaa Sadek Tolba
- Номер телефона: 01101276466
- Электронная почта: wafaasadek625@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba Atia Yassa, prof.
- Номер телефона: 01001349209
- Электронная почта: hebayassa@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Аварийные операции.
- Возрастная группа старше 18 лет.
Критерий исключения:
- -Возрастная группа до 18 лет.
- Пациенты отказываются от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
С помощью пластины для записи анестезии
Временное ограничение: базовая линия
|
который будет включать
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Директор по исследованиям: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Drug users detection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .