- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05803044
Importância da Detecção de Usuários de Drogas
Importância médico-legal da detecção de abuso de drogas antes da operação de emergência
- Identificar as drogas ilícitas (morfina, canabinóides, benzodiazepínicos, barbitúricos, tramadol, cocaína, anfetamina, álcool, canabinóides sintéticos).
- Identificar usuários de drogas ilícitas em pacientes internados nos Hospitais Universitários de Assiut para cirurgia de emergência e sua porcentagem entre todos os pacientes admitidos para operação de emergência, para seleção adequada de agentes anestésicos e cuidados adequados antes, durante e após as operações.
- Compare entre viciado e não viciado no uso de agentes anestésicos e doses adequadas - período de anestesia - período de recuperação - complicações.
- Compare entre pacientes viciados e não viciados em: (sinais vitais antes, durante e após a operação usando o gráfico anestésico).
- Identificar a importância de usar a detecção de abuso de drogas como um trabalho de laboratório de rotina antes de operações urgentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A toxicodependência tornou-se um problema mais comum em todo o mundo. Em muitos países, o abuso de drogas está aumentando rapidamente entre as gerações jovens. Observando a história pré-operatória de rotina, percebeu-se que há uma alta porcentagem de pacientes viciados em diferentes tipos de drogas. A dependência de drogas aumenta notavelmente a morbidade e a mortalidade entre os pacientes. O vício poderia ser definido como um distúrbio crônico caracterizado pelo uso compulsivo de uma substância, resultando em dano físico, psicológico ou social ao usuário e uso continuado apesar desse dano .
As substâncias que podem ser abusadas são muitas: álcool, sedativos e hipnóticos, opioides, cocaína e anfetaminas, cannabis, alucinógenos e nicotina. Eles podem ser classificados como drogas socialmente aceitáveis (por exemplo, álcool, tabaco), drogas prescritas por médicos (por exemplo, diazepam) e substâncias ilegais (por exemplo, cocaína).
Tanto a intoxicação aguda quanto o abuso crônico dessas substâncias apresentam desafios para o manejo anestésico durante e após uma operação. Considerando que alguns procedimentos podem ser adiados enquanto o problema é abordado, outros são urgentes ou emergentes e o cirurgião e o anestesiologista devem ser capazes de lidar com o problema fisiológico alterações que podem ocorrer nesses pacientes.
Assim, é importante entender as situações dos usuários de drogas, como a categoria de drogas utilizadas, a dosagem, a duração do uso de drogas, seu histórico de desintoxicação ou abstenção e, principalmente, seu uso atual de drogas. O limiar de dor em viciados é mais baixo do que em pessoas comuns que não são viciadas em ópio devido a vários motivos, incluindo alteração na função, redução da sensibilidade ou diminuição dos receptores de opioides.
No entanto, são mais resistentes a narcóticos e analgésicos. Com pouca informação sobre o histórico de abuso de drogas, uma triagem rápida para uso recente de drogas é importante tanto para a equipe médica quanto para os pacientes. A técnica de ouro coloidal imune (ICG) é uma técnica bem estabelecida e é comumente usada para triagem de abuso de drogas.
O conhecimento da farmacodinâmica da droga, farmacocinética e interação com a medicação anestésica é crucial para o manejo adequado de usuários de drogas ilícitas durante o período perioperatório. Além disso, é comum que usuários de drogas ilícitas tenham infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus C hepático (HCV), sífilis ou outra doença sexualmente transmissível (DST), o que pode colocar em risco a equipe médica. A incidência de complicações intra e pós-operatórias aumenta em usuários de drogas ilícitas, como infecção pulmonar e distúrbios de coagulação.
A morte de usuários de drogas durante a anestesia e intra-operatório pode ocorrer devido à toxicidade cardiovascular grave da cocaína se a estabilização geral e o controle hemodinâmico não forem alcançados.
As complicações perioperatórias evitáveis são avaliadas para melhorar a segurança da assistência à saúde, inclusive do ponto de vista médico-legal .
Por outro lado, uma pesquisa feita em 2016 na Johans Hopkins descobriu que a média de 250.000 pessoas morre nos EUA por causa de erros médicos a cada ano. A atualização para este estudo em 2020 constatou que os erros médicos graves ocorrem com mais frequência em UTI, departamentos de emergência e salas de operação. Muitos processos são movidos a cada ano contra os médicos.
Por essas e outras razões, é importante para os pacientes e a equipe médica tornar obrigatória a análise pré-operatória de abuso de drogas antes de cirurgias de emergência para obter um gerenciamento ideal durante e após as operações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wafaa Sadek Tolba
- Número de telefone: 01101276466
- E-mail: wafaasadek625@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Heba Atia Yassa, prof.
- Número de telefone: 01001349209
- E-mail: hebayassa@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Operações de emergência.
- Faixa etária acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- -Grupo etário inferior a 18 anos.
- Os pacientes se recusam a ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usando uma folha de registro anestésico
Prazo: linha de base
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que incluirá
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Diretor de estudo: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Drug users detection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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