- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05803044
Importanza del rilevamento degli utenti di droghe
Importanza medica legale del rilevamento dell'abuso di droghe prima dell'operazione di emergenza
- Identificare le droghe illecite (morfina, cannabinoidi, benzodiazepine, barbiturici, tramadolo, cocaina, anfetamine, alcool, cannabinoidi sintetici).
- Identificare i consumatori di droghe illecite nei pazienti ricoverati negli Ospedali Universitari Assiut sottoposti a intervento di emergenza e la loro percentuale tra tutti i pazienti ricoverati per intervento di emergenza, per una corretta selezione di agenti anestetici e cure adeguate prima, durante e dopo gli interventi.
- Confronto tra tossicodipendente e non tossicodipendente nell'uso di anestetici e dosi adeguate - periodo di anestesia - periodo di recupero - complicanze.
- Confronto tra pazienti tossicodipendenti e non tossicodipendenti in :( segni vitali prima, durante e dopo l'operazione utilizzando la tabella anestetica).
- Identificare l'importanza dell'utilizzo del rilevamento dell'abuso di droghe come lavoro di laboratorio di routine prima di operazioni urgenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tossicodipendenza è diventata un problema più comune in tutto il mondo. In molti paesi l'abuso di droghe è in rapido aumento tra le giovani generazioni. Esaminando l'anamnesi preoperatoria di routine, è stato notato che esiste un'alta percentuale di pazienti dipendenti da diversi tipi di droghe. La tossicodipendenza aumenta notevolmente la morbilità e la mortalità tra i pazienti. La dipendenza potrebbe essere definita come un disturbo cronico caratterizzato dall'uso compulsivo di una sostanza, con conseguente danno fisico, psicologico o sociale per l'utente e uso continuato nonostante tale danno.
Le sostanze di cui si potrebbe abusare sono tantissime: alcool, sedativi e ipnotici, oppioidi, cocaina e anfetamine, cannabis, allucinogeni e nicotina. Possono essere classificati come droghe socialmente accettabili (ad es. alcol, tabacco), droghe prescritte da un medico (ad es. diazepam) e sostanze illegali (ad es. cocaina) .
Sia l'intossicazione acuta che l'abuso cronico di queste sostanze presentano sfide per la gestione dell'anestesia durante e dopo un'operazione. Considerando che alcune procedure possono essere ritardate mentre il problema viene affrontato, altre sono urgenti o urgenti e il chirurgo e l'anestesista devono essere in grado di affrontare il problema fisiologico cambiamenti che possono verificarsi in questi pazienti.
Pertanto, è importante comprendere le situazioni dei tossicodipendenti, come la categoria di droghe utilizzate, il dosaggio, la durata del consumo di droghe, la loro storia di disintossicazione o astensione e soprattutto il loro attuale abuso di droghe. La soglia del dolore nei tossicodipendenti è inferiore rispetto alle persone comuni che non sono dipendenti dall'oppio a causa di diversi motivi tra cui il cambiamento della funzione, la riduzione della sensibilità o la diminuzione dei recettori degli oppioidi.
Tuttavia, sono più resistenti ai narcotici e agli analgesici. Con poche informazioni sulla storia dell'abuso di droghe, un rapido screening per l'uso recente di droghe è importante sia per il personale medico che per i pazienti. La tecnica dell'oro colloidale immunitario (ICG) è una tecnica ben consolidata ed è comunemente usata per lo screening per l'abuso di droghe .
La consapevolezza della farmacodinamica, della farmacocinetica e dell'interazione con i farmaci anestetici del farmaco è fondamentale per la corretta gestione dei consumatori di droghe illecite durante il periodo perioperatorio. Inoltre, è comune per i consumatori di droghe illecite essere infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), dal virus epatico C (HCV), dalla sifilide o da altre malattie a trasmissione sessuale (MST), che possono mettere in pericolo il personale medico. L'incidenza di complicanze intraoperatorie e postoperatorie è aumentata nei consumatori di droghe illecite come infezioni polmonari e disturbi della coagulazione.
La morte dei tossicodipendenti durante l'anestesia e durante l'intervento può verificarsi a causa di grave tossicità cardiovascolare da cocaina se non si ottiene la stabilizzazione generale e il controllo emodinamico.
Le complicanze perioperatorie prevenibili vengono valutate per migliorare la sicurezza dell'assistenza sanitaria, anche dal punto di vista medico-legale.
D'altra parte, una ricerca condotta nel 2016 da Johans Hopkins ha rilevato che la media di 250.000 persone muore ogni anno negli Stati Uniti a causa di errori medici. L'aggiornamento di questo studio nel 2020 ha rilevato che gli errori medici gravi si verificano più frequentemente in terapia intensiva, nei reparti di emergenza e nelle sale operatorie. Molte cause legali vengono intentate ogni anno contro i medici.
Per questi e altri motivi è importante, per i pazienti e il personale medico, rendere obbligatoria l'analisi preoperatoria dell'abuso di farmaci prima degli interventi chirurgici di emergenza per ottenere una gestione ottimale durante e dopo le operazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wafaa Sadek Tolba
- Numero di telefono: 01101276466
- Email: wafaasadek625@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Atia Yassa, prof.
- Numero di telefono: 01001349209
- Email: hebayassa@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operazioni di emergenza.
- Fascia di età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- -Fascia di età inferiore a 18 anni.
- I pazienti rifiutano di essere inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Usando una guaina per dischi anestetici
Lasso di tempo: basale
|
che includerà
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Direttore dello studio: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Drug users detection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tossicodipendenza
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2 | Interazione, Avverso Herb-DrugStati Uniti
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratoriReclutamentoEliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfaticaPapua Nuova Guinea