- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05803044
Znaczenie wykrywania użytkowników narkotyków
Medico Prawne znaczenie wykrywania nadużywania narkotyków przed operacją awaryjną
- Zidentyfikuj nielegalne narkotyki (morfina, kannabinoidy, benzodiazepiny, barbiturany, tramadol, kokaina, amfetamina, alkohol, syntetyczne kannabinoidy).
- Zidentyfikować osoby używające nielegalnych narkotyków u pacjentów przyjętych do szpitali uniwersyteckich Assiut w trybie pilnej operacji oraz ich odsetek wśród wszystkich pacjentów przyjętych na pilną operację, w celu właściwego doboru środków znieczulających i właściwej opieki przed, w trakcie i po operacjach.
- Porównaj osobę uzależnioną i nieuzależnioną w stosowaniu odpowiednich środków znieczulających i dawek - okres znieczulenia - okres rekonwalescencji - powikłania.
- Porównaj między pacjentami uzależnionymi i nieuzależnionymi pod względem :( parametrów życiowych przed, w trakcie i po operacji, korzystając z karty anestezjologicznej).
- Zidentyfikuj znaczenie stosowania wykrywania nadużywania narkotyków jako rutynowej pracy laboratoryjnej przed pilnymi operacjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uzależnienie od narkotyków stało się coraz powszechniejszym problemem na całym świecie. W wielu krajach nadużywanie narkotyków wśród młodych pokoleń gwałtownie wzrasta. Zbierając rutynowy wywiad przedoperacyjny, zauważono, że istnieje wysoki odsetek pacjentów, którzy byli uzależnieni od różnych rodzajów narkotyków. Uzależnienie od narkotyków znacznie zwiększa zachorowalność i śmiertelność wśród pacjentów. Uzależnienie można zdefiniować jako chroniczne zaburzenie charakteryzujące się kompulsywnym używaniem substancji, skutkującym fizycznymi, psychicznymi lub społecznymi szkodami dla użytkownika i kontynuacją używania pomimo tej szkody.
Substancji, które mogą być nadużywane, jest tak wiele: alkohol, środki uspokajające i nasenne, opioidy, kokaina i amfetaminy, konopie indyjskie, halucynogeny i nikotyna. Można je sklasyfikować jako narkotyki akceptowane społecznie (np. alkohol, tytoń), leki przepisywane przez lekarza (np. diazepam) i substancje nielegalne (np. kokaina).
Zarówno ostre zatrucie, jak i chroniczne nadużywanie tych substancji stanowi wyzwanie dla postępowania anestezjologicznego w trakcie i po operacji. Podczas gdy niektóre procedury mogą być opóźnione do czasu rozwiązania problemu, inne są pilne lub nagłe, a chirurg i anestezjolog muszą być w stanie poradzić sobie z fizjologicznymi zmiany, które mogą wystąpić u tych pacjentów.
Dlatego ważne jest, aby zrozumieć sytuację użytkowników narkotyków, taką jak kategoria stosowanych narkotyków, dawkowanie, czas trwania używania narkotyków, ich historia detoksykacji lub abstynencji, a zwłaszcza ich obecne nadużywanie narkotyków. Próg bólu u osób uzależnionych jest niższy niż u zwykłych ludzi, którzy nie są uzależnieni od opium z kilku powodów, w tym zmiany funkcji, zmniejszenia wrażliwości lub zmniejszenia receptorów opioidowych.
Niemniej jednak są bardziej odporne na działanie narkotyków i leków przeciwbólowych. Przy niewielkiej ilości informacji na temat historii nadużywania narkotyków szybkie badanie przesiewowe pod kątem niedawnego używania narkotyków jest ważne zarówno dla personelu medycznego, jak i pacjentów. Technika immunologicznego złota koloidalnego (ICG) jest dobrze ugruntowaną techniką i jest powszechnie stosowana do badań przesiewowych pod kątem nadużywania narkotyków.
Znajomość farmakodynamiki, farmakokinetyki i interakcji leku ze środkami znieczulającymi ma kluczowe znaczenie dla właściwego postępowania z osobami zażywającymi narkotyki nielegalnie w okresie okołooperacyjnym. Ponadto osoby zażywające nielegalne narkotyki często zarażają się ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem wątroby typu C (HCV), kiłą lub inną chorobą przenoszoną drogą płciową (STD), co może narazić personel medyczny na niebezpieczeństwo. Częstość występowania powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych jest zwiększona u osób zażywających narkotyki, takich jak infekcje płuc i zaburzenia krzepnięcia.
Śmierć narkomanów podczas znieczulenia iw trakcie operacji może nastąpić z powodu ciężkiej sercowo-naczyniowej toksyczności kokainy, jeśli nie zostanie osiągnięta ogólna stabilizacja i kontrola hemodynamiczna.
Ocenia się możliwe do uniknięcia powikłania okołooperacyjne w celu poprawy bezpieczeństwa opieki zdrowotnej, z uwzględnieniem również punktu widzenia prawa medycznego.
Z drugiej strony badania przeprowadzone w 2016 roku w Johans Hopkins wykazały, że średnio 250 000 osób umiera w USA każdego roku z powodu błędów medycznych. Aktualizacja tego badania w 2020 r. wykazała, że poważne błędy medyczne występują najczęściej na OIT, oddziałach ratunkowych i salach operacyjnych. Co roku toczy się wiele pozwów przeciwko lekarzom.
Z tych i innych powodów ważne jest, aby pacjenci i personel medyczny dokonali przedoperacyjnej analizy nadużywania leków jako obowiązkowej przed operacjami ratunkowymi, aby osiągnąć optymalne postępowanie podczas operacji i po niej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa Sadek Tolba
- Numer telefonu: 01101276466
- E-mail: wafaasadek625@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba Atia Yassa, prof.
- Numer telefonu: 01001349209
- E-mail: hebayassa@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacje awaryjne.
- Grupa wiekowa powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- -Grupa wiekowa poniżej 18 lat.
- Pacjenci odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Za pomocą arkusza do znieczulenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
który będzie zawierał
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa Mohamed Almaz, lecturer, Supervision
- Dyrektor Studium: Shimaa Abass Hassan, Lecturer, Supervision
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li J, Ma H, Liao R, Huang Y, Chen G. Preoperative screening for illicit drug use in patients undergoing emergency surgery: A prospective observational study. Sci Rep. 2018 May 9;8(1):7405. doi: 10.1038/s41598-018-25829-3.
- Mansourian A, Askarzadeh M, Shabani M, Divsalar K. Comparison of Duration of Spinal Anesthesia with Lidocaine or Lidocaine plus Epinephrine between Addicts and Non-addicts. Addict Health. 2012 Summer-Autumn;4(3-4):95-101.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Drug users detection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .