Hodnocení účinku TCI904 na hubnutí těla

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 20
• BMI ≥ 23 nebo mužský tělesný tuk ≥ 25 %, ženský tělesný tuk ≥ 30 %.
• Anamnéza aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (včetně cerebrovaskulárního onemocnění, ischemické choroby srdeční, onemocnění periferních cév) nebo diabetes typu 2 nebo některý z následujících faktorů: Věk Muži ≥ 45 let, Ženy ≥ 55 let nebo amenorea, hypertenze, hyperlipidémie (celkový cholesterol > 200 mg/dl nebo lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou LDL-C > 130 mg/dl nebo triglyceridový TG > 130 mg/dl), lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou HDL-C < 40 mg/dl.
• Pokud lidé rutinně užívali léky na snížení krevního cukru, krevního tlaku nebo krevních lipidů, nedochází během tří měsíců k žádné významné změně dávky (variace ≤ 20 %).
• Dobrovolníci, kteří jsou ochotni se zúčastnit a dokončit zkušební plán po vysvětlení výzkumnými pracovníky a podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Diabetická ketoacidóza v anamnéze.
• Lékařské záznamy dokumentovaly cerebrovaskulární onemocnění, akutní infarkt myokardu nebo bypass koronární tepny nebo umístění stentů koronárních tepen nebo onemocnění periferních cév během posledních 6 měsíců.
• Známé akutní infekční onemocnění během posledního měsíce s > 7 dny antibiotik.
• Známé krátkodobé užívání steroidů, NSAID, léků proti rejekci, interferonu, imunomodulátorů nebo změny dlouhodobých dávek v důsledku jakýchkoli faktorů v posledním měsíci.
• Během posledních tří měsíců jste užívali jakékoli léky na hubnutí (včetně Orlistate, Lorcaserinu, liraglutidu).
• Anamnéza jakékoli rakoviny za posledních 5 let nebo stále podstupující léčbu rakoviny.
• Pacienti s abnormální funkcí jater (GOT nebo GPT vyšší než 3násobek horní hranice normálu) nebo se známou cirhózou.
• Pacienti s abnormální funkcí ledvin (eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2).
• Pacienti s anamnézou alkoholismu.
• Během posledního měsíce jste se účastnili jakéhokoli jiného intervenčního klinického výzkumu.
• Těhotné a kojící ženy.
• Známá anamnéza alergie na testovanou látku.
• Pacienti, kteří jsou hostitelem pokusu považováni za nevhodné.