Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Realizace RELIEF pro pacienty s potřebami paliativní péče

4. prosince 2023 aktualizováno: William Osler Health System

Samostatné hlášení příznaků na dálku pacienty s potřebami paliativní péče (RELIEF): Studie implementace smíšených metod

Pro pacienty s potřebami paliativní péče je přístup k péči omezen zdroji zdravotního systému a požadavkem navštívit lékaře za účelem posouzení. Vzhledem k tomu, že hodnocení se obvykle provádí pouze každých 4–8 týdnů, výsledkem jsou návštěvy na pohotovosti pacienty/pečovateli. Častější hodnocení by zajistilo včasnější a časnější intervence pro pacienty ze strany jejich lékařů, pokud by intervence byla vyžadována. Klíčovou překážkou účinného zvládání symptomů a pohodlí pacienta/rodiny je však nedostatek stavu symptomů v reálném čase.

RELIEF umožňuje vzdálené hlášení symptomů pacienty jejich poskytovatelům zdravotní péče. Je to snadná a účinná metoda dálkového hlášení příznaků pro pacienty s potřebami paliativní péče a RELIEF má potenciál vést k výraznému snížení nákladů na zdravotní péči a zlepšení péče o pacienty. Navrhovaná studie prokáže proveditelnost implementace RELIEF napříč různými skupinami populací a prostředí v Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 90 % Kanaďanů souhlasí s tím, že pacienti mají právo na péči ve svých domovech na konci života a více než polovina Kanaďanů očekává, že většina jejich péče na konci života proběhne v jejich vlastních domovech. Primárním problémem pro dosažení těchto výsledků jsou nedostatečné zdroje a služby týkající se hodnocení, monitorování a řízení symptomů. Špatné monitorování příznaků v domácnosti a pozdní doporučení ke zvládání příznaků mohou být příčinou úmrtí mnoha pacientů v nemocnicích – téměř 65 % pacientů v Ontariu zemřelo v nemocnicích v letech 2015/16. Příjem služeb paliativní péče v domácnosti je spojen s 47% snížením pravděpodobnosti úmrtí v nemocnici. Kromě toho jsou náklady na systém zdravotní péče podstatně vyšší u hospitalizovaných pacientů.

Studie prokázaly, jak vzdálené sledování symptomů může zlepšit péči o pacienty s potřebami paliativní péče. Některá stávající digitální řešení jsou však omezená v tom, že jsou zřídka dobře integrována do pracovního postupu. Navíc často chybí výstražné mechanismy pro spuštění intervencí a cílové skupiny se obvykle zaměřují pouze na pacienty s rakovinou. Proto byl RELIEF představen jako online aplikace navržená pro vzdálené hlášení symptomů u všech pacientů s potřebami paliativní péče. Pacient/pečovatel se bezpečně přihlásí na místo a sám hlásí příznaky, úzkost a bolest pomocí ověřených klinických nástrojů. Výsledky jsou hlášeny zdravotnickému týmu pacienta a vzplanutí zátěže symptomů je označeno pro klinické přezkoumání. Tato častá hodnocení umožňují: (1) dřívější zásah; (2) mobilizace pomocných služeb; a (3) doporučení pro nouzový nebo paliativní příjem. Lékaři a ošetřující personál přistupují k datům pacientů prostřednictvím RELIEF a dostávají upozornění na jakékoli náhlé, neočekávané a velké změny stavu symptomů, což umožňuje včasné akutní zásahy nebo pečlivé pasivní sledování, což snižuje stres pacienta díky vědomí, že jejich poskytovatel zdravotní péče sleduje jejich symptomy. .

V malé pilotní studii RELIEF na pouhých 20 pacientech bylo zjištěno, že míra kompliance pacientů byla > 80 %, přičemž 92 % lékařů uvedlo lepší důvěru v poskytovanou péči a odhadovanou úlevu nákladů na zdravotní péči o více než 20 000 USD na pacienta v průběhu let. se podařilo dosáhnout několika měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient potřebuje paliativní péči
  2. Jakákoli život omezující diagnóza (včetně nerakovinných diagnóz)
  3. Skóre 40 % nebo vyšší na stupnici paliativního výkonu
  4. Umět komunikovat v angličtině nebo francouzštině
  5. Mít přístup k internetu
  6. Je pohodlné naučit se používat RELIEF pro vzdálené hlášení symptomů NEBO mít pečovatele, který se bez problémů naučí používat RELIEF a pravidelně hlásí pacientovy symptomy

Kritéria vyloučení:

  1. Středně těžká až těžká zmatenost způsobená deliriem nebo demencí podle rozhodnutí poskytovatele zdravotní péče pacienta
  2. Pacient s nízkou technologickou gramotností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina RELIEF

Aplikace RELIEF bude implementována podle standardizovaného postupu na šesti následujících pracovištích, přičemž na každém pracovišti bude přijato 100 pacientů:

  1. Služby podpory domácí a komunitní péče Central West
  2. Centrum podpory domácí a komunitní péče
  3. Služby podpory domácí a komunitní péče Champlain
  4. Služby podpory domácí a komunitní péče Severovýchod
  5. Curve Lake First Nation (CLFN)
  6. Nemocnice sv. Marie
Přístroj: Aplikace RELIEF

RELIEF je virtuální aplikace určená pro vzdálené hlášení symptomů u pacientů s potřebami paliativní péče. Pacient/pečovatel se bezpečně přihlásí na stránku a sám hlásí symptomy, úzkost a bolest pomocí ověřených klinických nástrojů ESAS-r, Distress Thermometer (DT) a Brief Pain Inventory (BPI), které v současnosti denně používají poskytovatelé zdravotní péče v celé Kanadě. .

Tyto údaje jsou hlášeny poskytovatelům zdravotní péče prostřednictvím RELIEF. Jakékoli zvýšení zátěže symptomů, úzkosti nebo bolesti je označeno pro klinické přezkoumání jako varování RELIEF. Poskytovatelé zdravotní péče obdrželi upozornění prostřednictvím zabezpečeného e-mailu na jakékoli náhlé změny stavu příznaků nebo pokud se symptomy, úzkost nebo bolest pacienta během určitého časového období zvýší o nastavenou hodnotu. Po přezkoumání výstrahy RELIEF poskytovateli zdravotní péče obdrží pacienti (1) dřívější intervenci; (2) mobilizace pomocných služeb; a (3) doporučení pro naléhavou návštěvu kliniky/domácí návštěvu nebo návštěvu pohotovostního oddělení.

Ostatní jména:
  • ÚLEVA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní hlášení symptomů dokončeno.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Procento pacientů, kteří vyplnili dotazníky.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Adopce stránek.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Počet webů, které implementovaly RELIEF.
Bezprostředně po zásahu.
Lepší přístup k paliativní péči.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Procento zúčastněných pacientů, kteří se skutečně zapsali do studie RELIEF. Bude použita popisná statistika.
Bezprostředně po zásahu.
Přijatelnost: Partnerské stránky vnímají RELIEF jako příjemný, chutný a/nebo uspokojivý.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Rozhovory CFIR a Hexagon Tool budou použity a kvalitativně analyzovány pro nově vznikající témata.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Individuální přijetí: Jednotliví poskytovatelé zdravotní péče přijímají klinicky vhodná opatření.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Podíl reakce poskytovatelů zdravotní péče na výstrahy RELIEF.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Vhodnost: RELIEF se považuje za vhodný, relevantní nebo kompatibilní v celé řadě prostředí v Kanadě.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
CFIR rozhovory.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Věrnost.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
RELIEF byl implementován tak, jak bylo zamýšleno, měřeno podle toho, zda pacienty jejich symptomy řešil poskytovatel zdravotní péče.
Bezprostředně po zásahu.
Průnik.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Posouzen bude podíl pacientů přijatých do RELIEF a podíl poskytovatelů zdravotní péče účastnících se RELIEF na každém z pracovišť.
Bezprostředně po zásahu.
Udržitelnost: RELIEF je po studiu považován za udržitelný.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Budou použity rozhovory CFIR.
Bezprostředně po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní účast: pacienti se stávají aktivními účastníky sledování svého zdraví a sebepéče prostřednictvím pravidelného dálkového hlášení symptomů prostřednictvím RELIEF.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Kolikrát pacienti použili aplikaci RELIEF.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Úzkost: Pacienti a jejich rodiny pociťují méně starostí a obav, protože vědí, že jejich symptomy jsou sledovány jejich klinickým týmem a mají přístup k odborným názorům a léčbě svého týmu.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
K hodnocení skóre opakujícího se stresu bude použit lineární smíšený model.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Preference pacientů budou měřeny pomocí Medical Maximizer-Minimizer Scale (MMS).
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Tato škála hodnotí preference pacientů pro aktivní vs. pasivní přístupy ke zdravotní péči a předpovídá zdravotní péči. Skládá se z 10 výroků a identifikuje 3 skupiny pacientů – minimalizátory, střední maximalizátory a silné maximalizátory. Lékařští maximalizátoři (lidé s vysokým skóre v MMS) dávají přednost tomu, aby dostávali více návštěv zdravotní péče, léků, testů a ošetření, zatímco minimalizátoři preferují méně služeb.
Bezprostředně po zásahu.
Řízené přechody: Pacienti se díky klinické intervenci, kterou RELIEF umožňuje, vyhýbají zbytečným cestám na pohotovost kvůli zátěži akutními symptomy.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.

Měřeno porovnáním poměru zbytečných a skutečných návštěv pohotovostního oddělení během období zásahu ve srovnání se shodnou kohortou.

Zbytečné návštěvy, kterým lze předejít, byly definovány jako: (1) stavy, u nichž exacerbace, které vedou k hospitalizaci, naznačují nedostatek přístupu k adekvátní primární péči, (2) návštěvy s nízkou ostrostí, klasifikované jako neurgentní při registraci ED.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Spokojenost: Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče jsou spokojeni s používáním RELIEF pro vzdálené monitorování symptomů.
Časové okno: 2 měsíce po implementaci a bezprostředně poté.
Dvouměsíční kontrolní a debrief průzkumy (2 měsíce po zahájení studie a na konci studie).
2 měsíce po implementaci a bezprostředně poté.
Vysoká angažovanost pacientů: Pacienti jsou zapojeni do RELIEF.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Angažovanost bude měřena časem, který pacienti stráví plánovaným sebehodnocením, nebo nedostatkem času.
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Navigace: Pacienti zažívají hladší navigaci v systému zdravotní péče, protože RELIEF jim umožňuje snadno na dálku hlásit své příznaky a v případě potřeby přijímat klinickou intervenci.
Časové okno: 2 měsíce po ukončení sběru dat.
Budou použity průzkumy na konci studia.
2 měsíce po ukončení sběru dat.
Propojení se zdravotnickým týmem. Pacienti pociťují spojení se svým zdravotnickým týmem, což jim poskytne pohodlí, když budou vědět, že tým je tu pro ně.
Časové okno: 2 měsíce po implementaci a ihned po sběru dat.
Budou použity průzkumy check-in a debrief (na konci studie).
2 měsíce po implementaci a ihned po sběru dat.
Vylepšená léčba paliativního pacienta.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Doba mezi prvním e-mailem s upozorněním a potvrzením druhého e-mailu s upozorněním (jak rychle na upozornění reagovali poskytovatelé zdravotní péče).
Až 6 měsíců po celé implementaci.
Zvýšení kapacity zdravotnického systému – RELIEF umožňuje jedinému poskytovateli zdravotní péče dohlížet a sledovat větší počet pacientů díky lepší alokaci zdrojů zdravotní péče.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
Počet pacientů, kteří jsou sledováni jedním poskytovatelem zdravotní péče.
Bezprostředně po zásahu.
Snížené využívání terciární zdravotní péče a zvýšené vyhýbání se nákladům na zdravotní péči v důsledku používání RELIEF.
Časové okno: Až 6 měsíců po celé implementaci.
Počet návštěv na pohotovosti a související náklady ve srovnání se shodnou kohortou.
Až 6 měsíců po celé implementaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Osler Health System

Spolupracovníci

McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Queen's University
Humber River Hospital
Bruyere Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin R Chasen, MBChB, MPhil, William Osler Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit