Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie RELIEF dla pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: William Osler Health System

Zdalne samodzielne zgłaszanie objawów przez pacjentów wymagających opieki paliatywnej (RELIEF): badanie wdrażania metod mieszanych

W przypadku pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej dostęp do opieki jest ograniczony zasobami systemu opieki zdrowotnej i wymogiem wizyty u lekarza w celu oceny. Ponieważ oceny zwykle odbywają się co 4-8 tygodni, skutkuje to wizytami pacjentów/opiekunów na oddziale ratunkowym. Częstsze oceny zapewniłyby bardziej terminowe i wcześniejsze interwencje dla pacjentów przez ich klinicystów, gdyby interwencja była wymagana. Jednak kluczową przeszkodą w skutecznym leczeniu objawów i komforcie pacjenta/rodziny jest brak statusu objawów w czasie rzeczywistym.

RELIEF pozwala na zdalne samodzielne zgłaszanie objawów przez pacjentów do ich świadczeniodawców. Jest to łatwa i skuteczna metoda zdalnego zgłaszania objawów dla pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej, a RELIEF może potencjalnie przyczynić się do znacznego uniknięcia kosztów opieki zdrowotnej i poprawy opieki nad pacjentem. Proponowane badanie określi wykonalność wdrożenia RELIEF w różnych populacjach i środowiskach w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad 90% Kanadyjczyków zgadza się, że pacjenci mają prawo do opieki w ich własnym domu pod koniec życia, a ponad połowa Kanadyjczyków oczekuje, że większość opieki pod koniec życia będzie miała miejsce w ich własnych domach. Podstawowym wyzwaniem dla osiągnięcia tych wyników są niewystarczające zasoby i usługi związane z oceną objawów, monitorowaniem i zarządzaniem. Słabe monitorowanie objawów w domu i późne skierowania na leczenie objawowe mogą być przyczyną śmierci wielu pacjentów w szpitalach - prawie 65% pacjentów w Ontario zmarło w szpitalach w latach 2015/16. Otrzymanie usług opieki paliatywnej w domu wiąże się z 47% zmniejszeniem prawdopodobieństwa zgonu podczas pobytu w szpitalu. Ponadto koszty dla systemu opieki zdrowotnej są znacznie wyższe w przypadku pacjentów hospitalizowanych.

Badania wykazały, w jaki sposób zdalne monitorowanie objawów może poprawić opiekę nad pacjentami wymagającymi opieki paliatywnej. Jednak niektóre istniejące rozwiązania cyfrowe są ograniczone, ponieważ rzadko są dobrze zintegrowane z przepływem pracy. Ponadto często brakuje mechanizmów ostrzegania, które uruchamiałyby interwencje, a populacje docelowe zwykle skupiają się wyłącznie na pacjentach z rakiem. Dlatego RELIEF został wprowadzony jako aplikacja internetowa przeznaczona do zdalnego samodzielnego zgłaszania objawów u wszystkich pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej. Pacjent/opiekun bezpiecznie loguje się do serwisu i samodzielnie zgłasza objawy, niepokój i ból za pomocą sprawdzonych narzędzi klinicznych. Wyniki są zgłaszane zespołowi opieki zdrowotnej pacjenta, a nasilenie objawów jest zgłaszane do oceny klinicznej. Te częste oceny pozwalają na: (1) wcześniejszą interwencję; (2) mobilizacja służb pomocniczych; oraz (3) zalecenie doraźnego lub paliatywnego spożycia. Klinicyści i personel pielęgniarski uzyskują dostęp do danych pacjentów za pośrednictwem RELIEF i otrzymują powiadomienia o wszelkich nagłych, nieoczekiwanych i dużych zmianach w stanie objawów, co pozwala na szybką interwencję doraźną lub ścisłe pasywne monitorowanie, zmniejszając stres pacjentów dzięki wiedzy, że ich lekarz monitoruje ich objawy .

W małym badaniu pilotażowym RELIEF przeprowadzonym na zaledwie 20 pacjentach stwierdzono, że wskaźnik przestrzegania zaleceń przez pacjentów wynosił >80%, przy czym 92% klinicystów zgłosiło poprawę zaufania do świadczonej opieki oraz szacunkowe uniknięcie kosztów opieki zdrowotnej o ponad 20 000 USD na pacjenta w ciągu osiągnięto kilka miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent wymaga opieki paliatywnej
  2. Każda diagnoza ograniczająca życie (w tym diagnozy niezwiązane z rakiem)
  3. Wynik 40% lub wyższy w Paliatywnej Skali Wydajności
  4. Możliwość komunikowania się w języku angielskim lub francuskim
  5. Mieć dostęp do internetu
  6. Czy czują się komfortowo, ucząc się korzystania z RELIEF do samodzielnego zgłaszania objawów LUB mieć opiekuna, który czuje się komfortowo, ucząc się korzystać z RELIEF i regularnie zgłaszając objawy pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  1. Umiarkowane do ciężkiego splątanie spowodowane majaczeniem lub demencją, zgodnie z ustaleniami lekarza pacjenta
  2. Pacjent z niską znajomością technologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna RELIEF

Aplikacja RELIEF zostanie wdrożona zgodnie ze standardową procedurą w sześciu następujących ośrodkach, z rekrutacją 100 pacjentów w każdym ośrodku:

  1. Usługi wsparcia opieki domowej i środowiskowej Central West
  2. Centrum usług wsparcia opieki domowej i środowiskowej
  3. Kapelan usług wsparcia opieki domowej i środowiskowej
  4. Usługi wsparcia opieki domowej i środowiskowej North East
  5. Curve Lake First Nation (CLFN)
  6. Szpital Mariacki

RELIEF to wirtualna aplikacja przeznaczona do zdalnego samodzielnego zgłaszania objawów u pacjentów potrzebujących opieki paliatywnej. Pacjent/opiekun bezpiecznie loguje się na stronie i samodzielnie zgłasza objawy, dystres i ból za pomocą zatwierdzonych narzędzi klinicznych ESAS-r, termometru dystresu (DT) i krótkiego kwestionariusza bólu (BPI), które są obecnie codziennie używane przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w całej Kanadzie .

Dane te są przekazywane podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną za pośrednictwem RELIEF. Każdy wzrost nasilenia objawów, dystresu lub bólu jest oznaczany do oceny klinicznej jako alert RELIEF. Dostawcy opieki zdrowotnej otrzymywali powiadomienia za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail o wszelkich nagłych zmianach stanu objawów lub jeśli objawy, niepokój lub nasilenie bólu u pacjenta wzrosną o określoną wartość w określonym czasie. W następstwie przeglądu alertu RELIEF przez świadczeniodawców, pacjenci otrzymują (1) wcześniejszą interwencję; (2) mobilizacja służb pomocniczych; oraz (3) zalecenie pilnej wizyty w przychodni/domowej lub na oddziale ratunkowym.

Inne nazwy:
  • ULGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończono samoopis codziennych objawów.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Odsetki pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusze.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Adopcja witryny.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Liczba witryn, które wdrożyły RELIEF.
Zaraz po interwencji.
Lepszy dostęp do opieki paliatywnej.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Odsetek uczestniczących pacjentów, którzy faktycznie zostali włączeni do badania RELIEF. Wykorzystane zostaną statystyki opisowe.
Zaraz po interwencji.
Akceptowalność: Strony partnerskie postrzegają RELIEF jako przyjemne, smaczne i/lub zadowalające.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Wywiady CFIR i narzędzie Hexagon Tool zostaną wykorzystane i przeanalizowane jakościowo pod kątem pojawiających się tematów.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Indywidualna adopcja: Poszczególni świadczeniodawcy podejmują klinicznie odpowiednie działania.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Odsetek odpowiedzi świadczeniodawców na alerty RELIEF.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Stosowność: RELIEF jest postrzegana jako pasująca, odpowiednia lub kompatybilna z szeroką gamą ustawień w Kanadzie.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Wywiady CFIR.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Wierność.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
RELIEF został wdrożony zgodnie z zamierzeniami, mierzonymi na podstawie tego, czy pracownik służby zdrowia zajął się objawami pacjentów.
Zaraz po interwencji.
Penetracja.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Oceniony zostanie odsetek pacjentów zrekrutowanych do programu RELIEF oraz odsetek świadczeniodawców uczestniczących w programie RELIEF w każdym z ośrodków.
Zaraz po interwencji.
Zrównoważony rozwój: RELIEF jest postrzegany jako zrównoważony po badaniu.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Wykorzystane zostaną wywiady CFIR.
Zaraz po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywne uczestnictwo: pacjenci stają się aktywnymi uczestnikami monitorowania swojego zdrowia i samoopieki poprzez regularne zdalne samodzielne zgłaszanie objawów za pośrednictwem RELIEF.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Ile razy pacjenci korzystali z aplikacji RELIEF.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Stres: pacjenci i ich rodziny odczuwają mniej zmartwień i niepokoju, wiedząc, że ich zespół kliniczny monitoruje ich objawy i mają dostęp do profesjonalnych opinii i leczenia przez ich zespół.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Do oceny powtarzających się wyników dystresu zostanie wykorzystany liniowy model mieszany.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Preferencje pacjentów będą mierzone za pomocą Medycznej Skali Maksymizera-Minimizera (MMS).
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Ta skala ocenia preferencje pacjentów dotyczące aktywnego i pasywnego podejścia do opieki zdrowotnej i przewiduje opiekę zdrowotną. Składa się z 10 stwierdzeń i wyodrębnia 3 grupy pacjentów – minimalizujących, umiarkowanych maksymalizujących i silnie maksymalizujących. Medyczni maksymalizatorzy (osoby, które uzyskały wysokie wyniki w MMS) wolą otrzymywać więcej wizyt lekarskich, leków, testów i zabiegów, podczas gdy minimalizujący preferują mniej usług.
Zaraz po interwencji.
Kierowane przejścia: Pacjenci unikają niepotrzebnych wizyt na oddziale ratunkowym z powodu ostrego obciążenia objawami dzięki interwencji klinicznej możliwej dzięki RELIEF.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.

Mierzone poprzez porównanie stosunku niepotrzebnych do rzeczywistych wizyt na oddziale ratunkowym w okresie interwencji w porównaniu z dopasowaną kohortą.

Niepotrzebne wizyty, którym można było zapobiec, zdefiniowano jako: (1) Stany, w przypadku których zaostrzenia powodujące pobyt w szpitalu sugerują brak dostępu do odpowiedniej podstawowej opieki zdrowotnej, (2) Wizyty o niskiej ostrości, sklasyfikowane jako niepilne podczas rejestracji na SOR.

Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Satysfakcja: Pacjenci i pracownicy służby zdrowia są zadowoleni z używania RELIEF do zdalnego monitorowania objawów.
Ramy czasowe: 2 miesiące po wdrożeniu i bezpośrednio po nim.
Dwumiesięczne ankiety sprawdzające i podsumowujące (2 miesiące po badaniu i na koniec badania).
2 miesiące po wdrożeniu i bezpośrednio po nim.
Wysokie zaangażowanie pacjenta: Pacjenci są zaangażowani w RELIEF.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Zaangażowanie będzie mierzone czasem poświęconym przez pacjentów na zaplanowane samooceny lub brakiem czasu.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Nawigacja: Pacjenci doświadczają bardziej płynnej nawigacji w systemie opieki zdrowotnej, ponieważ RELIEF pozwala im łatwo zdalnie samodzielnie zgłaszać swoje objawy i w razie potrzeby uzyskać interwencję kliniczną.
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu gromadzenia danych.
Zostaną zastosowane ankiety na koniec studiów.
2 miesiące po zakończeniu gromadzenia danych.
Łączność z zespołem opieki zdrowotnej. Pacjenci mają poczucie więzi ze swoim zespołem medycznym, co daje poczucie komfortu, wiedząc, że zespół jest dla nich.
Ramy czasowe: 2 miesiące po wdrożeniu i bezpośrednio po zebraniu danych.
Wykorzystane zostaną ankiety sprawdzające i podsumowujące (na koniec badania).
2 miesiące po wdrożeniu i bezpośrednio po zebraniu danych.
Lepsze leczenie paliatywne pacjenta.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Czas między pierwszym e-mailem wskazującym alert a drugim e-mailem wskazującym alert został potwierdzony (jak szybko świadczeniodawcy reagowali na alerty).
Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Zwiększenie wydajności systemu opieki zdrowotnej — RELIEF umożliwia jednemu świadczeniodawcy opiekę zdrowotną nad większą liczbą pacjentów poprzez lepszą alokację zasobów opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
Liczba pacjentów, którzy są obserwowani przez jednego świadczeniodawcę.
Zaraz po interwencji.
Zmniejszone wykorzystanie trzeciorzędnej opieki zdrowotnej i zwiększone unikanie kosztów opieki zdrowotnej w wyniku korzystania z RELIEF.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy na wdrożenie.
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym i związane z tym koszty w porównaniu z dopasowaną kohortą.
Do 6 miesięcy na wdrożenie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj