Mise en œuvre de RELIEF pour les patients ayant besoin de soins palliatifs
Auto-déclaration à distance des symptômes par les patients ayant besoin de soins palliatifs (RELIEF) : une étude de mise en œuvre à méthodes mixtes
Pour les patients ayant besoin de soins palliatifs, l'accès aux soins est limité par les ressources du système de santé et l'obligation de consulter leur clinicien pour des évaluations. Comme les évaluations n'ont généralement lieu que toutes les 4 à 8 semaines, cela entraîne des visites aux urgences par les patients/soignants. Des évaluations plus fréquentes fourniraient des interventions plus rapides et plus précoces pour les patients par leurs cliniciens si une intervention était nécessaire. Cependant, un obstacle majeur à la gestion efficace des symptômes et au confort du patient/famille est le manque de statut des symptômes en temps réel.
RELIEF permet l'auto-déclaration à distance des symptômes par les patients à leurs prestataires de soins de santé. Il s'agit d'une méthode simple et efficace de notification à distance des symptômes pour les patients ayant besoin de soins palliatifs, et RELIEF a le potentiel d'entraîner une réduction significative des coûts de santé et une amélioration des soins aux patients. L'étude proposée établira la faisabilité de la mise en œuvre de RELIEF dans un ensemble diversifié de populations et de milieux au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 90 % des Canadiens conviennent que les patients ont le droit de recevoir des soins à domicile en fin de vie et plus de la moitié des Canadiens s'attendent à ce que la majeure partie de leurs soins de fin de vie se produise à domicile. L'un des principaux défis à relever pour atteindre ces résultats est l'insuffisance des ressources et des services liés à l'évaluation, à la surveillance et à la gestion des symptômes. Une mauvaise surveillance des symptômes à domicile et des aiguillages tardifs pour la gestion des symptômes peuvent expliquer le décès de nombreux patients dans les hôpitaux - près de 65 % des patients en Ontario sont décédés dans les hôpitaux en 2015-2016. La réception de services de soins palliatifs à domicile a été associée à une réduction de 47 % de la probabilité de mourir à l'hôpital. De plus, les coûts pour le système de santé sont considérablement plus élevés chez les patients hospitalisés.
Des études ont démontré comment la surveillance à distance des symptômes peut améliorer les soins aux patients ayant besoin de soins palliatifs. Cependant, certaines solutions numériques existantes sont limitées dans la mesure où elles sont rarement bien intégrées dans le flux de travail. De plus, les mécanismes d'alerte pour déclencher des interventions sont souvent absents et les populations cibles ont tendance à se concentrer uniquement sur les patients atteints de cancer. Par conséquent, RELIEF a été présenté comme une application en ligne conçue pour l'auto-déclaration à distance des symptômes chez tous les patients ayant besoin de soins palliatifs. Le patient/soignant se connecte en toute sécurité au site et signale lui-même les symptômes, la détresse et la douleur à l'aide d'outils cliniques validés. Les résultats sont communiqués à l'équipe soignante du patient et les poussées de symptômes sont signalées pour examen clinique. Ces évaluations fréquentes permettent : (1) une intervention plus précoce ; (2) mobilisation des services auxiliaires ; et (3) la recommandation d'une prise en charge d'urgence ou palliative. Les clini .
Dans une petite étude pilote de RELIEF chez seulement 20 patients, il a été constaté que le taux d'observance des patients était > 80 %, 92 % des cliniciens signalant une amélioration de la confiance dans les soins prodigués et un évitement des coûts de santé estimé à plus de 20 000 $ par patient plusieurs mois a été atteint.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin R Chasen, MBChB, MPhil
- Numéro de téléphone: 57342 905-494-2120
- E-mail: Martin.Chasen@williamoslerhs.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a besoin de soins palliatifs
- Tout diagnostic limitant la vie (y compris les diagnostics non cancéreux)
- Score de 40 % ou plus sur l'échelle de performance palliative
- Capable de communiquer en anglais ou en français
- Avoir accès à internet
- Sont à l'aise d'apprendre à utiliser RELIEF pour l'auto-déclaration à distance des symptômes OU ont un soignant qui est à l'aise d'apprendre à utiliser RELIEF et de signaler régulièrement les symptômes du patient
Critère d'exclusion:
- Confusion modérée à sévère due à un délire ou à une démence tel que déterminé par le fournisseur de soins de santé du patient
- Un patient peu alphabétisé en technologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention SECOURS
L'application RELIEF sera mise en œuvre selon une procédure standardisée sur les six sites suivants, avec 100 patients recrutés sur chaque site :
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RELIEF est une application virtuelle conçue pour l'auto-déclaration à distance des symptômes chez les patients ayant besoin de soins palliatifs. Le patient/aidant se connecte en toute sécurité au site et signale lui-même les symptômes, la détresse et la douleur à l'aide des outils cliniques validés ESAS-r, Distress Thermometer (DT) et Brief Pain Inventory (BPI) actuellement utilisés quotidiennement par les fournisseurs de soins de santé partout au Canada. . Ces données sont transmises aux prestataires de soins via RELIEF. Toute augmentation de la charge des symptômes, de la détresse ou de la douleur est signalée pour examen clinique sous forme d'alertes RELIEF. Les prestataires de soins de santé recevaient des alertes par e-mail sécurisé pour tout changement soudain de l'état des symptômes, ou si les symptômes, la détresse ou l'intensité de la douleur du patient augmentaient selon des quantités définies sur une période de temps. Suite à l'examen de l'alerte RELIEF par les prestataires de soins de santé, les patients reçoivent (1) une intervention plus précoce ; (2) mobilisation des services auxiliaires ; et (3) recommandation pour une visite urgente à la clinique/à domicile ou au service des urgences.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation quotidienne des symptômes terminée.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Les pourcentages de patients qui ont rempli les questionnaires.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Adoption du site.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Le nombre de sites qui ont mis en place RELIEF.
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Immédiatement après l'intervention.
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Amélioration de l'accès aux soins palliatifs.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Le pourcentage de patients participants qui se sont effectivement inscrits à l'étude RELIEF.
Des statistiques descriptives seront utilisées.
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Immédiatement après l'intervention.
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Acceptabilité : les sites partenaires perçoivent RELIEF comme étant agréable, agréable au goût et/ou satisfaisant.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Les entretiens CFIR et Hexagon Tool seront utilisés et analysés qualitativement pour les thèmes émergents.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Adoption individuelle : les fournisseurs de soins de santé individuels prennent des mesures cliniquement appropriées.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Proportion de réponses des prestataires de soins de santé aux alertes RELIEF.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Pertinence : RELIEF est considéré comme adapté, pertinent ou compatible dans une grande variété de contextes au Canada.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Entretiens CFIR.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Fidélité.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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RELIEF a été mis en œuvre comme prévu, mesuré par le fait que les patients avaient leurs symptômes traités par un fournisseur de soins de santé.
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Immédiatement après l'intervention.
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Pénétration.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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La proportion de patients recrutés pour rejoindre RELIEF et la proportion de prestataires de soins de santé participant à RELIEF sur chacun des sites seront évaluées.
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Immédiatement après l'intervention.
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Durabilité : RELIEF est considéré comme durable après l'étude.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Des entretiens CFIR seront utilisés.
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Immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation active : les patients deviennent des participants actifs à leur surveillance de la santé et à leurs soins personnels grâce à l'auto-déclaration régulière à distance des symptômes via RELIEF.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Combien de fois les patients ont utilisé l'application RELIEF.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Détresse : Les patients et leurs familles éprouvent moins d'inquiétude et d'inquiétude sachant que leurs symptômes sont suivis par leur équipe clinique et ont accès à des avis professionnels et à un traitement par leur équipe.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Un modèle mixte linéaire sera utilisé pour évaluer les scores de détresse répétitifs.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Les préférences des patients seront mesurées à l'aide de l'échelle médicale Maximizer-Minimizer Scale (MMS).
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Cette échelle évalue les préférences des patients pour les approches actives ou passives des soins de santé et prédit les soins de santé.
Il se compose de 10 déclarations et a identifié 3 groupes de patients - les minimiseur, les maximisateurs modérés et les maximisateurs forts.
Les maximisateurs médicaux (les personnes qui obtiennent un score élevé sur le MMS) préfèrent recevoir plus de visites de soins de santé, de médicaments, de tests et de traitements, tandis que les minimiseur préfèrent moins de services.
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Immédiatement après l'intervention.
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Transitions guidées : grâce à l'intervention clinique rendue possible par RELIEF, les patients évitent les déplacements inutiles au service des urgences en raison du fardeau des symptômes aigus.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Mesuré en comparant le rapport entre le nombre inutile et le nombre réel de visites aux urgences pendant la période d'intervention par rapport à une cohorte appariée. Les visites évitables inutiles ont été définies comme suit : (1) Conditions pour lesquelles les exacerbations qui entraînent l'utilisation de l'hôpital suggèrent un manque d'accès à des soins primaires adéquats, (2) Visites de faible gravité, triées comme non urgentes lors de l'inscription à l'urgence. |
Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Satisfaction : les patients et les prestataires de soins de santé sont satisfaits de l'utilisation de RELIEF pour la surveillance à distance des symptômes.
Délai: 2 mois après la mise en œuvre et immédiatement après.
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Enquêtes de contrôle et de débriefing de deux mois (2 mois après le début de l'étude et à la fin de l'étude).
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2 mois après la mise en œuvre et immédiatement après.
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Engagement élevé des patients : les patients sont engagés avec RELIEF.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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L'engagement sera mesuré par le temps que les patients consacrent à leurs auto-évaluations prévues, ou par le manque de temps passé.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Navigation : les patients bénéficient d'une navigation plus transparente dans le système de santé, car RELIEF leur permet de signaler facilement à distance leurs symptômes et de recevoir une intervention clinique, le cas échéant.
Délai: 2 mois après la fin de la collecte des données.
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Des enquêtes de fin d'étude seront utilisées.
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2 mois après la fin de la collecte des données.
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Connectivité avec l'équipe de soins de santé. Les patients ressentent un sentiment de connexion avec leur équipe de soins de santé, ce qui les rassure de savoir que l'équipe est là pour eux.
Délai: 2 mois après la mise en œuvre et immédiatement après la collecte des données.
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Des enquêtes de contrôle et de débriefing (à la fin de l'étude) seront utilisées.
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2 mois après la mise en œuvre et immédiatement après la collecte des données.
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Amélioration de la prise en charge palliative des patients.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Délai entre le 1er e-mail indiquant l'alerte et le 2e e-mail indiquant que l'alerte a été confirmée (la rapidité avec laquelle les prestataires de soins de santé ont répondu aux alertes).
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Augmenter la capacité du système de santé - RELIEF permet à un seul fournisseur de soins de santé de superviser et de suivre un plus grand nombre de patients en améliorant l'allocation des ressources de soins de santé.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Nombre de patients suivis par un seul prestataire de soins.
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Immédiatement après l'intervention.
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Réduction de l'utilisation des soins de santé tertiaires et augmentation des coûts de santé évités grâce à l'utilisation de RELIEF.
Délai: Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Nombre de visites au service des urgences et coûts associés, par rapport à la cohorte appariée.
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Jusqu'à 6 mois pour la mise en œuvre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin R Chasen, MBChB, MPhil, William Osler Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Birken SA, Powell BJ, Presseau J, Kirk MA, Lorencatto F, Gould NJ, Shea CM, Weiner BJ, Francis JJ, Yu Y, Haines E, Damschroder LJ. Combined use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the Theoretical Domains Framework (TDF): a systematic review. Implement Sci. 2017 Jan 5;12(1):2. doi: 10.1186/s13012-016-0534-z.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
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- Pelayo-Alvarez M, Perez-Hoyos S, Agra-Varela Y. Reliability and concurrent validity of the Palliative Outcome Scale, the Rotterdam Symptom Checklist, and the Brief Pain Inventory. J Palliat Med. 2013 Aug;16(8):867-74. doi: 10.1089/jpm.2012.0625. Epub 2013 Jun 28.
- Gruneir A, Bell CM, Bronskill SE, Schull M, Anderson GM, Rochon PA. Frequency and pattern of emergency department visits by long-term care residents--a population-based study. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):510-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02736.x.
Liens utiles
- Cancer Care Ontario Symptom Assessment Tools
- Outline of the RELIEF App on uCarenet (software contractor) website.
- Questions & Answers (Q&A), Instructions & Definitions for Use of Palliative Performance Scale
- The Golds Standard Framework
- Phase 1 site assessments will be informed by the Hexagon Tool, a framework that assesses the fit and feasibility for organizations to implement an intervention
- Platform where online surveys will be completed
- Phase 3 CFIR interviews informed by these guidelines
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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- 3525
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