Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van RELIEF voor patiënten met palliatieve zorgbehoeften

4 december 2023 bijgewerkt door: William Osler Health System

Zelfrapportage op afstand van symptomen door patiënten met palliatieve zorgbehoeften (RELIEF): een implementatieonderzoek met gemengde methoden

Voor patiënten met palliatieve zorgbehoeften wordt de toegang tot zorg beperkt door de middelen van het gezondheidssysteem en de vereiste om hun arts te bezoeken voor beoordelingen. Aangezien beoordelingen doorgaans slechts om de 4-8 weken plaatsvinden, leidt dit tot bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp door patiënten/zorgverleners. Frequentere beoordelingen zouden zorgen voor snellere en eerdere interventies voor patiënten door hun clinici, mocht tussenkomst nodig zijn. Een belangrijke belemmering voor effectief symptoombeheer en comfort voor patiënt/gezin is echter het ontbreken van een real-time symptoomstatus.

RELIEF maakt zelfrapportage van symptomen op afstand mogelijk door patiënten aan hun zorgverleners. Het is een gemakkelijke en effectieve methode voor het op afstand melden van symptomen voor patiënten met palliatieve zorgbehoeften, en RELIEF kan leiden tot aanzienlijke vermijding van zorgkosten en verbeterde patiëntenzorg. De voorgestelde studie zal de haalbaarheid vaststellen van het implementeren van RELIEF in een diverse reeks populaties en omgevingen in Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 90% van de Canadezen is het ermee eens dat patiënten recht hebben op zorg aan het einde van hun leven in hun eigen huis en meer dan de helft van de Canadezen verwacht dat het grootste deel van hun zorg aan het levenseinde in hun eigen huis zal plaatsvinden. Een primaire uitdaging om deze resultaten te bereiken, zijn onvoldoende middelen en diensten rond symptoombeoordeling, monitoring en beheer. Slechte symptoommonitoring thuis en late verwijzingen voor symptoombeheer kunnen de oorzaak zijn van het overlijden van veel patiënten in ziekenhuizen - bijna 65% van de patiënten in Ontario stierf in ziekenhuizen in 2015/16. Ontvangst van palliatieve zorg thuis wordt in verband gebracht met een vermindering van 47% van de kans op overlijden in het ziekenhuis. Bovendien zijn de kosten voor de gezondheidszorg aanzienlijk hoger bij ziekenhuispatiënten.

Studies hebben aangetoond hoe het op afstand monitoren van symptomen de zorg voor patiënten met palliatieve zorgbehoeften kan verbeteren. Sommige bestaande digitale oplossingen zijn echter beperkt doordat ze zelden goed geïntegreerd zijn in de workflow. Bovendien zijn waarschuwingsmechanismen om interventies in gang te zetten vaak afwezig en richten de doelgroepen zich meestal alleen op patiënten met kanker. Daarom werd RELIEF geïntroduceerd als een online applicatie die is ontworpen voor het op afstand zelf rapporteren van symptomen bij alle patiënten met palliatieve zorgbehoeften. De patiënt/verzorger logt veilig in op de site en rapporteert zelf symptomen, angst en pijn met behulp van gevalideerde klinische hulpmiddelen. Resultaten worden gerapporteerd aan het zorgteam van de patiënt en opflakkeringen van de symptoomlast worden gesignaleerd voor klinische beoordeling. Deze frequente beoordelingen maken het volgende mogelijk: (1) eerdere interventie; (2) mobilisatie van hulpdiensten; en (3) aanbeveling voor nood- of palliatieve intake. Artsen en verplegend personeel hebben toegang tot de gegevens van patiënten via RELIEF en ontvangen waarschuwingen voor plotselinge, onverwachte en grote veranderingen in de symptoomstatus, waardoor tijdige acute interventies of nauwgezette passieve monitoring mogelijk zijn, waardoor stress bij de patiënt wordt verminderd door de wetenschap dat hun zorgverlener hun symptomen bewaakt .

In een kleine pilotstudie van RELIEF bij slechts 20 patiënten bleek dat het therapietrouwpercentage >80% was, waarbij 92% van de clinici een verbeterd vertrouwen in de geleverde zorg rapporteerde, en een geschatte vermijding van zorgkosten van meer dan $20.000 per patiënt over enkele maanden is bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt heeft palliatieve zorg nodig
  2. Elke levensbeperkende diagnose (inclusief niet-kankerdiagnoses)
  3. Score van 40% of hoger op de Palliatieve Prestatieschaal
  4. In staat om te communiceren in het Engels of Frans
  5. Toegang hebben tot internet
  6. Comfortabel zijn om RELIEF te leren gebruiken voor zelfrapportage van symptomen op afstand OF een zorgverlener hebben die vertrouwd is met het leren gebruiken van RELIEF en die regelmatig de symptomen van de patiënt rapporteert

Uitsluitingscriteria:

  1. Matige tot ernstige verwardheid als gevolg van delirium of dementie zoals bepaald door de zorgverlener van de patiënt
  2. Een patiënt met lage technologiegeletterdheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RELIEF Interventie Groep

De RELIEF-app zal worden geïmplementeerd volgens een gestandaardiseerde procedure op de volgende zes locaties, waarbij op elke locatie 100 patiënten worden geworven:

  1. Thuis- en gemeenschapszorg Ondersteuningsdiensten Centraal West
  2. Ondersteuningsdiensten voor thuiszorg en wijkzorg
  3. Ondersteuningsdiensten voor thuis- en gemeenschapszorg Champlain
  4. Ondersteuningsdiensten voor thuis- en gemeenschapszorg Noordoost
  5. Curve Lake Eerste Natie (CLFN)
  6. St. Mary's ziekenhuis
Apparaat: De RELIEF-app

RELIEF is een virtuele app die is ontworpen voor zelfrapportage op afstand van symptomen bij patiënten met palliatieve zorgbehoeften. De patiënt/verzorger logt veilig in op de site en rapporteert zelf symptomen, ongemak en pijn met behulp van de gevalideerde klinische tools ESAS-r, Distress Thermometer (DT) en Brief Pain Inventory (BPI) die momenteel dagelijks worden gebruikt door zorgverleners in heel Canada .

Deze gegevens worden via RELIEF gerapporteerd aan de zorgaanbieders. Elke toename van symptoomlast, ongemak of pijn wordt gemarkeerd voor klinische beoordeling als RELIEF-waarschuwingen. Zorgverleners ontvingen waarschuwingen via beveiligde e-mail voor plotselinge veranderingen in de symptoomstatus, of als de symptomen, angst of pijn van de patiënt in een bepaalde periode met vaste hoeveelheden toenamen. Na beoordeling van de RELIEF-waarschuwing door de zorgverleners, ontvangen patiënten (1) eerdere interventie; (2) mobilisatie van hulpdiensten; en (3) aanbeveling voor dringend bezoek aan kliniek/huis of spoedeisende hulp.

Andere namen:
  • OPLUCHTING

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks symptoom zelfrapportage voltooid.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
De percentages patiënten die vragenlijsten hebben ingevuld.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Site-adoptie.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Het aantal sites dat RELIEF heeft geïmplementeerd.
Meteen na de ingreep.
Verbeterde toegang tot palliatieve zorg.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Het percentage deelnemende patiënten dat zich daadwerkelijk heeft ingeschreven voor de RELIEF-studie. Er wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistiek.
Meteen na de ingreep.
Aanvaardbaarheid: Partnersites ervaren RELIEF als aangenaam, smakelijk en/of bevredigend.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
CFIR-interviews en Hexagon Tool zullen worden gebruikt en kwalitatief worden geanalyseerd voor opkomende thema's.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Individuele adoptie: Individuele zorgverleners nemen klinisch passende maatregelen.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
Aandeel van de respons van zorgverleners op de RELIEF-waarschuwingen.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Geschiktheid: RELIEF wordt geacht te passen, relevant te zijn voor of compatibel te zijn met een grote verscheidenheid aan omgevingen in Canada.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
CFIR-interviews.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Trouw.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
RELIEF werd geïmplementeerd zoals bedoeld, gemeten aan de hand van het feit of de symptomen van de patiënten werden aangepakt door een zorgverlener.
Meteen na de ingreep.
Penetratie.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Het percentage patiënten dat wordt aangeworven om zich bij RELIEF aan te sluiten en het percentage zorgverleners dat deelneemt aan RELIEF op elk van de locaties zal worden beoordeeld.
Meteen na de ingreep.
Duurzaamheid: RELIEF wordt gezien als duurzaam na de studie.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Er wordt gebruik gemaakt van CFIR-interviews.
Meteen na de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve deelname: patiënten worden actieve deelnemers aan hun gezondheidsmonitoring en zelfzorg door middel van regelmatige zelfrapportage van symptomen op afstand via RELIEF.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
Hoe vaak patiënten de RELIEF-app gebruikten.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Distress: Patiënten en hun families ervaren minder zorgen en bezorgdheid, wetende dat hun symptomen worden opgevolgd door hun klinische team en toegang hebben tot professionele meningen en behandeling door hun team.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
Er zal een lineair gemengd model worden gebruikt om scores voor herhaalde nood te beoordelen.
Tot 6 maanden implementatietijd.
De voorkeuren van de patiënt worden gemeten via de Medical Maximizer-Minimizer Scale (MMS).
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Deze schaal beoordeelt de voorkeuren van patiënten voor actieve vs. passieve benaderingen van gezondheidszorg en voorspelt gezondheidszorg. Het bestaat uit 10 stellingen en identificeerde 3 patiëntengroepen: minimalizers, gematigde maximalizers en sterke maximalizers. Medische maximaliseerders (mensen die hoog scoren op de MMS) geven er de voorkeur aan om meer bezoeken aan de gezondheidszorg, medicijnen, testen en behandelingen te ontvangen, terwijl minimaliserende personen de voorkeur geven aan minder diensten.
Meteen na de ingreep.
Begeleide overgangen: Patiënten vermijden onnodige reizen naar de afdeling spoedeisende hulp voor acute symptoomlast door de klinische interventie die mogelijk wordt gemaakt door RELIEF.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.

Gemeten door vergelijking van de verhouding tussen het onnodige en het werkelijke aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp tijdens de interventieperiode in vergelijking met een gematcht cohort.

Onnodige vermijdbare bezoeken werden gedefinieerd als: (1) Aandoeningen waarbij exacerbaties die resulteren in ziekenhuisgebruik duiden op een gebrek aan toegang tot adequate eerstelijnszorg, (2) Laag-scherpe bezoeken, beoordeeld als niet-urgent bij SEH-registratie.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Tevredenheid: Patiënten en zorgverleners zijn tevreden over het gebruik van RELIEF voor symptoombewaking op afstand.
Tijdsspanne: 2 maanden na implementatie en direct daarna.
Twee maanden durende check-in en debrief-enquêtes (2 maanden na het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek).
2 maanden na implementatie en direct daarna.
Hoge patiëntbetrokkenheid: patiënten zijn betrokken met RELIEF.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
Betrokkenheid wordt gemeten aan de hand van de tijd die patiënten besteden aan hun geplande zelfevaluaties, of het gebrek daaraan.
Tot 6 maanden implementatietijd.
Navigatie: Patiënten ervaren een meer naadloze navigatie door het zorgsysteem, omdat RELIEF hen in staat stelt hun symptomen eenvoudig op afstand zelf te melden en indien nodig klinische interventie te ontvangen.
Tijdsspanne: 2 maanden na het einde van de gegevensverzameling.
Enquêtes aan het einde van de studie zullen worden gebruikt.
2 maanden na het einde van de gegevensverzameling.
Verbondenheid met het zorgteam. Patiënten voelen zich verbonden met hun zorgteam, wat geruststellend zal zijn in de wetenschap dat het team er voor hen is.
Tijdsspanne: 2 maanden na implementatie en direct na dataverzameling.
Check-in en debrief (aan het einde van de studie) enquêtes zullen worden gebruikt.
2 maanden na implementatie en direct na dataverzameling.
Verbeterd beheer van palliatieve patiënten.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
Tijd tussen de 1e e-mail die aangeeft dat de waarschuwing is ontvangen en de 2e e-mail die aangeeft dat de waarschuwing is bevestigd (hoe snel zorgaanbieders op waarschuwingen hebben gereageerd).
Tot 6 maanden implementatietijd.
Vergroot de capaciteit van het gezondheidszorgsysteem - RELIEF stelt een enkele zorgverlener in staat toezicht te houden op en follow-up te geven aan een groter aantal patiënten door een betere toewijzing van middelen voor gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep.
Aantal patiënten dat wordt opgevolgd door één zorgverlener.
Meteen na de ingreep.
Minder gebruik van tertiaire gezondheidszorg en meer vermijding van zorgkosten als gevolg van het gebruik van RELIEF.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden implementatietijd.
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en bijbehorende kosten, vergeleken met gematcht cohort.
Tot 6 maanden implementatietijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

William Osler Health System

Medewerkers

McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Queen's University
Humber River Hospital
Bruyere Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin R Chasen, MBChB, MPhil, William Osler Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren