Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение RELIEF для пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи

4 декабря 2023 г. обновлено: William Osler Health System

Удаленное самоотчет пациентов о симптомах, нуждающихся в паллиативной помощи (RELIEF): исследование внедрения смешанных методов

Для пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи, доступ к помощи ограничен ресурсами системы здравоохранения и необходимостью посещать своего врача для оценки. Поскольку оценки обычно проводятся только каждые 4–8 недель, это приводит к посещению отделения неотложной помощи пациентами/опекунами. Более частые оценки обеспечат более своевременные и ранние вмешательства для пациентов со стороны их клиницистов, если потребуется вмешательство. Однако основным препятствием на пути к эффективному управлению симптомами и комфорту пациента/семьи является отсутствие информации о статусе симптомов в режиме реального времени.

RELIEF позволяет пациентам дистанционно сообщать о симптомах своим лечащим врачам. Это простой и эффективный метод дистанционного сообщения о симптомах для пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи, и RELIEF может привести к значительному сокращению расходов на здравоохранение и улучшению ухода за пациентами. Предлагаемое исследование установит возможность реализации RELIEF среди различных групп населения и условий в Канаде.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Более 90% канадцев согласны с тем, что пациенты имеют право на уход на дому в конце жизни, и более половины канадцев ожидают, что основная часть ухода за ними в конце жизни будет проходить в их собственных домах. Основной проблемой для достижения этих результатов является недостаточность ресурсов и услуг, связанных с оценкой симптомов, мониторингом и лечением. Плохой мониторинг симптомов на дому и поздние направления для лечения симптомов могут быть причиной смерти многих пациентов в больницах — почти 65% пациентов в Онтарио умерли в больницах в 2015/16 году. Получение услуг паллиативной помощи на дому было связано со снижением вероятности смерти в больнице на 47%. Кроме того, затраты системы здравоохранения на госпитализированных пациентов значительно выше.

Исследования показали, как удаленный мониторинг симптомов может улучшить уход за пациентами, нуждающимися в паллиативной помощи. Однако некоторые существующие цифровые решения ограничены тем, что они редко хорошо интегрируются в рабочий процесс. Кроме того, часто отсутствуют механизмы оповещения для запуска вмешательств, и целевые группы населения, как правило, сосредотачиваются только на больных раком. Поэтому RELIEF был представлен как онлайн-приложение, предназначенное для удаленного самоотчета о симптомах у всех пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. Пациент/лицо, осуществляющее уход, безопасно регистрируется на сайте и самостоятельно сообщает о симптомах, дистрессе и боли, используя проверенные клинические инструменты. Результаты сообщаются лечащей бригаде пациента, а обострения бремени симптомов помечаются для клинического рассмотрения. Эти частые оценки позволяют: (1) раннее вмешательство; (2) мобилизация вспомогательных служб; и (3) рекомендация для экстренного или паллиативного приема. Клиницисты и медперсонал получают доступ к данным пациентов через RELIEF и получают оповещения о любых внезапных, неожиданных и значительных изменениях в состоянии симптомов, что позволяет своевременно принимать неотложные вмешательства или проводить тщательный пассивный мониторинг, снижая стресс пациентов благодаря знанию того, что их лечащий врач следит за их симптомами. .

В небольшом пилотном исследовании RELIEF, в котором приняли участие всего 20 пациентов, было обнаружено, что степень соблюдения пациентом режима лечения составила >80 %, при этом 92 % клиницистов сообщили об улучшении доверия к предоставляемой помощи, а предполагаемое сокращение затрат на здравоохранение составило более 20 000 долларов США на пациента в течение было достигнуто несколько месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент нуждается в паллиативной помощи
  2. Любой ограничивающий жизнь диагноз (включая нераковые диагнозы)
  3. Оценка 40% или выше по Паллиативной шкале эффективности
  4. Способен общаться на английском или французском языке
  5. Иметь доступ к Интернету
  6. Вам комфортно учиться использовать RELIEF для дистанционной самоотчетности о симптомах ИЛИ иметь опекуна, которому удобно учиться использовать RELIEF и регулярно сообщать о симптомах пациента

Критерий исключения:

  1. Спутанность сознания от умеренной до тяжелой из-за делирия или деменции по определению лечащего врача пациента.
  2. Пациент с низкой технологической грамотностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства RELIEF

Приложение RELIEF будет внедрено в соответствии со стандартной процедурой в шести следующих центрах, в каждом из которых будет набрано 100 пациентов:

  1. Службы поддержки по уходу на дому и по месту жительства Центральный Запад
  2. Центральная служба поддержки по уходу на дому и по месту жительства
  3. Службы поддержки по уходу на дому и по месту жительства Champlain
  4. Службы поддержки по уходу на дому и по месту жительства, Северо-Восток
  5. Первая нация Кривого озера (CLFN)
  6. Больница Святой Марии

RELIEF — это виртуальное приложение, предназначенное для удаленного самоотчета о симптомах у пациентов, нуждающихся в паллиативной помощи. Пациент/лицо, осуществляющее уход, безопасно регистрируется на сайте и самостоятельно сообщает о симптомах, дистрессе и боли с помощью проверенных клинических инструментов ESAS-r, термометра дистресса (DT) и краткой инвентаризации боли (BPI), которые в настоящее время ежедневно используются поставщиками медицинских услуг по всей Канаде. .

Эти данные сообщаются поставщикам медицинских услуг через ПОМОЩЬ. Любое усиление тяжести симптомов, дистресс или боль помечаются для клинического анализа как предупреждения RELIEF. Поставщики медицинских услуг получали оповещения по защищенной электронной почте о любых внезапных изменениях состояния симптомов или о том, что симптомы, дистресс или тяжесть боли у пациента увеличиваются на заданную величину в течение определенного периода времени. После рассмотрения предупреждения RELIEF медицинскими работниками пациенты получают (1) более раннее вмешательство; (2) мобилизация вспомогательных служб; и (3) рекомендации для срочного визита в клинику/на дом или в отделение неотложной помощи.

Другие имена:
  • ОБЛЕГЧЕНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневный самоотчет о симптомах завершен.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Процент пациентов, заполнивших анкеты.
Срок реализации до 6 месяцев.
Принятие сайта.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Количество сайтов, внедривших RELIEF.
Сразу после вмешательства.
Улучшенный доступ к паллиативной помощи.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Процент участвующих пациентов, фактически зачисленных в исследование RELIEF. Будет использоваться описательная статистика.
Сразу после вмешательства.
Приемлемость: сайты-партнеры воспринимают RELIEF как приятный, приемлемый и/или удовлетворительный.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Интервью CFIR и Hexagon Tool будут использоваться и качественно анализироваться для выявления новых тем.
Срок реализации до 6 месяцев.
Индивидуальное усыновление. Отдельные поставщики медицинских услуг принимают клинически обоснованные меры.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Доля ответов поставщиков медицинских услуг на предупреждения RELIEF.
Срок реализации до 6 месяцев.
Приемлемость: считается, что RELIEF подходит, актуален или совместим с самыми разными условиями в Канаде.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Интервью CFIR.
Срок реализации до 6 месяцев.
Верность.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
RELIEF был реализован, как и предполагалось, по тому, обращались ли пациенты со своими симптомами к медицинскому работнику.
Сразу после вмешательства.
Проникновение.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Будут оцениваться доля пациентов, набранных для участия в RELIEF, и доля поставщиков медицинских услуг, участвующих в RELIEF в каждом из центров.
Сразу после вмешательства.
Устойчивость: RELIEF считается устойчивым после исследования.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Будут использованы интервью CFIR.
Сразу после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активное участие: пациенты становятся активными участниками наблюдения за своим здоровьем и ухода за собой благодаря регулярному удаленному самоотчету о симптомах через RELIEF.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Сколько раз пациенты использовали приложение RELIEF.
Срок реализации до 6 месяцев.
Стресс: пациенты и их семьи испытывают меньше беспокойства и беспокойства, зная, что их симптомы находятся под наблюдением их клинической команды и имеют доступ к профессиональному мнению и лечению своей командой.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Линейная смешанная модель будет использоваться для оценки повторяющихся показателей дистресса.
Срок реализации до 6 месяцев.
Предпочтения пациентов будут измеряться с помощью Медицинской шкалы максимизации-минимизации (MMS).
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Эта шкала оценивает предпочтения пациентов в отношении активного и пассивного подходов к медицинскому обслуживанию и прогнозирует здравоохранение. Он состоит из 10 утверждений и выделяет 3 группы пациентов - минимизирующие, умеренные максимизирующие и сильные максимизирующие. Медицинские максимизаторы (люди, набравшие высокие баллы по MMS) предпочитают получать больше посещений врача, лекарств, анализов и лечения, тогда как минимизаторы предпочитают меньше услуг.
Сразу после вмешательства.
Управляемые переходы: пациенты избегают ненужных поездок в отделение неотложной помощи из-за острых симптомов благодаря клиническому вмешательству, которое стало возможным благодаря RELIEF.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.

Измеряется путем сравнения отношения ненужного к фактическому количеству посещений отделения неотложной помощи в течение периода вмешательства по сравнению с соответствующей когортой.

Ненужные предотвратимые визиты были определены как: (1) состояния, при которых обострения, приводящие к госпитализации, предполагают отсутствие доступа к адекватной первичной медицинской помощи, (2) визиты с низкой остротой состояния, классифицированные как несрочные при регистрации в отделении неотложной помощи.

Срок реализации до 6 месяцев.
Удовлетворенность: пациенты и поставщики медицинских услуг довольны использованием RELIEF для удаленного мониторинга симптомов.
Временное ограничение: Через 2 месяца после внедрения и сразу после него.
Двухмесячные контрольные и подведение итогов (через 2 месяца после начала исследования и в конце исследования).
Через 2 месяца после внедрения и сразу после него.
Высокая вовлеченность пациентов: пациенты вовлечены в процесс RELIEF.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Вовлеченность будет измеряться временем, которое пациенты тратят на запланированную самооценку, или недостатком потраченного времени.
Срок реализации до 6 месяцев.
Навигация: пациенты получают более плавную навигацию по системе здравоохранения, поскольку RELIEF позволяет им легко дистанционно сообщать о своих симптомах и получать клиническое вмешательство, если это необходимо.
Временное ограничение: 2 месяца после окончания сбора данных.
Будут проводиться опросы в конце исследования.
2 месяца после окончания сбора данных.
Связь с командой здравоохранения. Пациенты чувствуют связь со своей командой лечащего врача, что обеспечивает комфорт, зная, что команда всегда рядом с ними.
Временное ограничение: Через 2 месяца после внедрения и сразу после сбора данных.
Будут использоваться опросы регистрации и подведения итогов (в конце исследования).
Через 2 месяца после внедрения и сразу после сбора данных.
Улучшение паллиативного ведения пациентов.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Время между 1-м электронным письмом, указывающим на предупреждение, и 2-м электронным письмом, указывающим, что предупреждение было подтверждено (как быстро на предупреждения отвечали поставщики медицинских услуг).
Срок реализации до 6 месяцев.
Повышение пропускной способности системы здравоохранения — RELIEF позволяет одному поставщику медицинских услуг осуществлять надзор и последующее наблюдение за большим числом пациентов за счет более эффективного распределения ресурсов здравоохранения.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Количество пациентов, находящихся под наблюдением одного поставщика медицинских услуг.
Сразу после вмешательства.
Снижение использования услуг третичной медицинской помощи и сокращение затрат на здравоохранение в результате использования RELIEF.
Временное ограничение: Срок реализации до 6 месяцев.
Количество обращений в отделение неотложной помощи и связанные с этим расходы по сравнению с соответствующей когортой.
Срок реализации до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martin R Chasen, MBChB, MPhil, William Osler Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Приложение РЕЛЬЕФ

Подписаться