Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av RELIEF for pasienter med lindrende behandlingsbehov

4. desember 2023 oppdatert av: William Osler Health System

Ekstern selvrapportering av symptomer fra pasienter med behov for lindrende behandling (RELIEF): En implementeringsstudie med blandede metoder

For pasienter med behov for lindrende behandling er tilgangen til omsorg begrenset av helsevesenets ressurser og et krav om å besøke sin kliniker for vurderinger. Ettersom vurderinger vanligvis bare skjer hver 4.-8. uke, resulterer dette i akuttmottaksbesøk av pasienter/omsorgspersoner. Hyppigere vurderinger vil gi mer rettidige og tidligere intervensjoner for pasienter fra deres klinikere dersom intervensjon er nødvendig. En viktig barriere for effektiv symptombehandling og pasient/familiekomfort er imidlertid mangelen på sanntidssymptomstatus.

RELIEF gir mulighet for ekstern selvrapportering av symptomer fra pasienter til helsepersonell. Det er en enkel og effektiv metode for fjernsymptomrapportering for pasienter med behov for palliativ behandling, og RELIEF har potensial til å resultere i betydelig unngåelse av helsekostnader og forbedret pasientbehandling. Den foreslåtte studien vil etablere muligheten for å implementere RELIEF på tvers av et mangfoldig sett av populasjoner og miljøer i Canada.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over 90 % av kanadiere er enige om at pasienter har rett til å motta omsorg i deres eget hjem ved livets slutt, og over halvparten av kanadiere forventer at hoveddelen av deres behandling ved livets slutt vil skje i deres eget hjem. En primær utfordring for å oppnå disse resultatene er utilstrekkelige ressurser og tjenester rundt symptomvurdering, overvåking og behandling. Dårlig symptomovervåking i hjemmet og sene henvisninger for symptombehandling kan forklare at mange pasienter dør på sykehus - nesten 65 % av pasientene i Ontario døde på sykehus i 2015/16. Mottak av lindrende omsorgstjenester i hjemmet har vært assosiert med en 47 % reduksjon i sannsynligheten for å dø mens du er på sykehus. I tillegg er kostnadene for helsevesenet betydelig høyere hos innlagte pasienter.

Studier har vist hvordan fjernovervåking av symptomer kan forbedre omsorgen hos pasienter med behov for palliativ behandling. Noen eksisterende digitale løsninger er imidlertid begrenset ved at de sjelden er godt integrert i arbeidsflyten. I tillegg er varslingsmekanismer for å utløse intervensjoner ofte fraværende, og målpopulasjonene har en tendens til å kun fokusere på pasienter med kreft. Derfor ble RELIEF introdusert som en nettbasert applikasjon designet for ekstern selvrapportering av symptomer hos alle pasienter med behov for palliativ behandling. Pasienten/omsorgspersonen logger sikkert inn på nettstedet og selvrapporterer symptomer, plager og smerte ved hjelp av validerte kliniske verktøy. Resultatene rapporteres til pasientens helseteam og oppblusser i symptombyrden flagges for klinisk vurdering. Disse hyppige vurderingene gir mulighet for: (1) tidligere intervensjon; (2) mobilisering av hjelpetjenester; og (3) anbefaling om akutt eller palliativt inntak. Klinikere og pleiepersonell får tilgang til pasientdata gjennom RELIEF og mottar varsler for plutselige, uventede og store endringer i symptomstatus, noe som muliggjør rettidige akutte intervensjoner eller tett passiv overvåking, og reduserer pasientstress gjennom kunnskapen om at helsepersonell overvåker symptomene deres. .

I en liten pilotstudie av RELIEF på bare 20 pasienter, ble det funnet at pasientens etterlevelsesgrad var >80 %, med 92 % av klinikerne som rapporterte forbedret tillit til omsorgen som gis, og en estimert unngåelse av helsekostnader på over $20 000 per pasient over flere måneder ble oppnådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har behov for lindrende behandling
  2. Enhver livsbegrensende diagnose (inkludert ikke-kreftdiagnoser)
  3. Poeng på 40 % eller høyere på Palliative Performance Scale
  4. Kunne kommunisere på engelsk eller fransk
  5. Ha tilgang til internett
  6. Er komfortabel med å lære å bruke RELIEF for selvrapportering av fjernsymptomer ELLER har en omsorgsperson som er komfortabel med å lære å bruke RELIEF og regelmessig rapportere pasientens symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat til alvorlig forvirring på grunn av delirium eller demens som bestemt av pasientens helsepersonell
  2. En pasient med lav teknologikompetanse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HJELP Intervensjonsgruppe

RELIEF-appen vil bli implementert i henhold til en standardisert prosedyre på de seks følgende stedene, med 100 pasienter rekruttert på hvert sted:

  1. Støttetjenester for hjemme- og samfunnsomsorg Midt-Vest
  2. Støttetjenester i hjemmet og samfunnet
  3. Støttetjenester for hjemme- og samfunnsomsorg Champlain
  4. Støttetjenester for hjemme- og samfunnsomsorg Nordøst
  5. Curve Lake First Nation (CLFN)
  6. St. Mary's Hospital

RELIEF er en virtuell app designet for ekstern selvrapportering av symptomer hos pasienter med behov for palliativ behandling. Pasienten/omsorgspersonen logger sikkert inn på nettstedet og selvrapporterer symptomer, plager og smerter ved å bruke de validerte kliniske verktøyene ESAS-r, Distress Thermometer (DT) og Brief Pain Inventory (BPI) som for tiden er i daglig bruk av helsepersonell over hele Canada .

Disse dataene rapporteres til helsepersonell via RELIEF. Eventuelle økninger i symptombyrde, plager eller smerter merkes for klinisk vurdering som LÆTTELSEsvarsler. Helsepersonell mottok varsler via sikker e-post for plutselige endringer i symptomstatus, eller hvis pasientens symptomer, plager eller smerte øker med fastsatte mengder over en periode. Etter gjennomgang av RELIEF-varselet av helsepersonell, mottar pasienter (1) tidligere intervensjon; (2) mobilisering av hjelpetjenester; og (3) anbefaling om akutt klinikk/hjemmebesøk eller akuttmottaksbesøk.

Andre navn:
  • LETTELSE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig symptom selvrapport fullført.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Prosentandelen av pasienter som fylte ut spørreskjemaer.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Adopsjon av nettstedet.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Antall nettsteder som har implementert RELIEF.
Umiddelbart etter inngrepet.
Forbedret tilgang til palliativ behandling.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Prosentandelen av deltakende pasienter som faktisk meldte seg inn i RELIEF-studien. Det vil bli brukt beskrivende statistikk.
Umiddelbart etter inngrepet.
Akseptabilitet: Partnernettsteder oppfatter RELIEF som behagelig, velsmakende og/eller tilfredsstillende.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
CFIR-intervjuer og Hexagon Tool vil bli brukt og analysert kvalitativt for nye temaer.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Individuell adopsjon: Individuelle helsepersonell tar klinisk passende tiltak.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Andel av respons fra helsepersonell på RELIEF-varslene.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Egnethet: RELIEF anses å passe, være relevant for eller være kompatibel på tvers av en lang rekke innstillinger i Canada.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
CFIR-intervjuer.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Gjengivelse.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
RELIEF ble implementert etter hensikten, målt ved om pasientene fikk symptomene sine adressert av en helsepersonell.
Umiddelbart etter inngrepet.
Penetrasjon.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Andel pasienter som rekrutteres for å bli med i RELIEF og andelen helsepersonell som deltar i RELIEF på hvert av stedene vil bli vurdert.
Umiddelbart etter inngrepet.
Bærekraft: RELIEF anses å være bærekraftig etter studier.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
CFIR-intervjuer vil bli brukt.
Umiddelbart etter inngrepet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv deltakelse: pasienter blir aktive deltakere i deres helseovervåking og egenomsorg gjennom regelmessig ekstern selvrapportering av symptomer via RELIEF.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Hvor mange ganger pasienter brukte RELIEF-appen.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Nød: Pasienter og deres familier opplever mindre bekymring og bekymring når de vet at symptomene deres blir fulgt opp av deres kliniske team og har tilgang til profesjonelle meninger og behandling fra teamet deres.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
En lineær blandet modell vil bli brukt for å vurdere gjentatte nødscore.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Pasientens preferanser vil bli målt gjennom Medical Maximizer-Minimizer Scale (MMS).
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Denne skalaen vurderer pasientens preferanser for aktive versus passive tilnærminger til helsetjenester og forutsier helsetjenester. Den består av 10 utsagn og identifiserte 3 pasientgrupper - minimere, moderate maksimere og sterke maksimere. Medisinske maksimere (personer som scorer høyt på MMS) foretrekker å motta flere helsebesøk, medisiner, tester og behandlinger, mens minimere foretrekker færre tjenester.
Umiddelbart etter inngrepet.
Guidede overganger: Pasienter unngår unødvendige turer til akuttmottaket for akutt symptombelastning gjennom den kliniske intervensjonen som er muliggjort av RELIEF.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.

Målt ved å sammenligne forholdet mellom unødvendig og faktisk antall akuttmottaksbesøk i intervensjonsperioden sammenlignet med en matchet kohort.

Unødvendige forebyggbare besøk ble definert som: (1) Tilstander der eksacerbasjoner som resulterer i sykehusbruk tyder på manglende tilgang til adekvat primæromsorg, (2) Besøk med lav skarphet, triagert som ikke-haster ved ED-registrering.

Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Tilfredshet: Pasienter og helsepersonell er fornøyd med å bruke RELIEF for fjernovervåking av symptomer.
Tidsramme: 2 måneder etter implementering og umiddelbart etterpå.
To måneders innsjekkings- og debriefundersøkelser (2 måneder inn i studien og ved slutten av studien).
2 måneder etter implementering og umiddelbart etterpå.
Høyt pasientengasjement: Pasienter er engasjert i RELIEF.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Engasjement vil bli målt ved tiden pasienter bruker på sine planlagte egenvurderinger, eller mangel på tid brukt.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Navigering: Pasienter opplever mer sømløs navigering gjennom helsevesenet, ettersom RELIEF lar dem enkelt fjernrapportere symptomene sine og motta klinisk intervensjon hvis det er aktuelt.
Tidsramme: 2 måneder etter slutten av datainnsamlingen.
Studiesluttundersøkelser vil bli benyttet.
2 måneder etter slutten av datainnsamlingen.
Tilknytning til helseteam. Pasienter føler en følelse av tilknytning til helseteamet sitt, noe som vil gi trøst i å vite at teamet er der for dem.
Tidsramme: 2 måneder etter implementering og umiddelbart etter datainnsamling.
Innsjekking og debriefing (på slutten av studien) vil bli brukt.
2 måneder etter implementering og umiddelbart etter datainnsamling.
Forbedret palliativ pasientbehandling.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Tiden mellom 1. e-post som indikerer varsel, og 2. e-post som indikerer varsel ble bekreftet (hvor raskt varsler ble besvart av helsepersonell).
Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Øk helsevesenets kapasitet – RELIEF lar en enkelt helsepersonell overvåke og følge opp med et større antall pasienter ved å forbedre allokeringen av helsevesenets ressurser.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet.
Antall pasienter som følges opp av én enkelt helsepersonell.
Umiddelbart etter inngrepet.
Redusert bruk av tertiær helsetjenester og økt unngåelse av helsekostnader som følge av bruk av RELIEF.
Tidsramme: Opptil 6 måneder gjennom implementering.
Antall besøk til akuttmottaket og tilhørende kostnader, sammenlignet med matchet kohort.
Opptil 6 måneder gjennom implementering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere