Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RELIEFin käyttöönotto palliatiivista hoitoa tarvitseville potilaille

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: William Osler Health System

Palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden oireiden etäraportointi (RELIEF): Sekamenetelmien käyttöönottotutkimus

Potilaiden, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita, hoitoon pääsyä rajoittavat terveydenhuoltojärjestelmän resurssit ja vaatimus käydä lääkärin luona arviointeja varten. Koska arvioinnit tapahtuvat tyypillisesti vain 4-8 viikon välein, tämä johtaa potilaiden/hoitajien päivystykseen. Useammat arvioinnit tarjoaisivat oikea-aikaisempia ja varhaisempia hoitoja potilaille heidän kliinikoidensa toimesta, jos toimenpiteitä tarvitaan. Kuitenkin keskeinen este tehokkaalle oireenhallinnalle ja potilaan/perheen mukavuudelle on reaaliaikaisen oiretilan puuttuminen.

RELIEF mahdollistaa potilaiden oireiden etäraportoinnin terveydenhuollon tarjoajilleen. Se on helppo ja tehokas menetelmä oireiden etäraportointiin potilaille, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita, ja RELIEF voi johtaa merkittäviin terveydenhuollon kustannusten välttämiseen ja parantaa potilaiden hoitoa. Ehdotetulla tutkimuksella selvitetään RELIEFin toteuttamisen toteutettavuus Kanadan erilaisissa väestöryhmissä ja ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 90 % kanadalaisista on sitä mieltä, että potilailla on oikeus saada hoitoa omassa kodissaan elämänsä päätyttyä, ja yli puolet kanadalaisista odottaa, että suurin osa heidän elämänsä lopun hoidosta tapahtuu heidän omassa kodissaan. Ensisijainen haaste näiden tulosten saavuttamiselle on riittämättömät resurssit ja palvelut oireiden arvioinnissa, seurannassa ja hallinnassa. Huono oireiden seuranta kotona ja myöhäiset lähetteet oireiden hallintaan voivat aiheuttaa monien potilaiden kuoleman sairaaloissa – lähes 65 % Ontarion potilaista kuoli sairaaloissa vuosina 2015/2016. Palliatiivisten hoitopalvelujen saaminen kotona on yhdistetty 47 %:n pienempään todennäköisyyteen kuolla sairaalassa. Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvat kustannukset ovat huomattavasti korkeammat sairaalapotilailla.

Tutkimukset ovat osoittaneet, kuinka oireiden etäseuranta voi parantaa palliatiivista hoitoa tarvitsevien potilaiden hoitoa. Jotkut olemassa olevat digitaaliset ratkaisut ovat kuitenkin rajallisia, koska ne ovat harvoin integroituja hyvin työnkulkuun. Lisäksi puuttuvat usein hälytysmekanismit toimenpiteiden käynnistämiseksi, ja kohderyhmät keskittyvät yleensä vain syöpäpotilaisiin. Siksi RELIEF otettiin käyttöön online-sovelluksena, joka on suunniteltu oireiden etäraportointiin kaikille potilaille, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita. Potilas/hoitaja kirjautuu turvallisesti sisään ja ilmoittaa itse oireistaan, ahdistuksesta ja kivusta validoitujen kliinisten työkalujen avulla. Tulokset raportoidaan potilaan terveydenhuoltotiimille ja oireiden paheneminen merkitään kliinistä tarkastelua varten. Nämä säännölliset arvioinnit mahdollistavat: (1) aikaisemman puuttumisen; (2) lisäpalvelujen käyttöönotto; ja (3) suositus kiireellistä tai lievittävää antoa varten. Kliinikot ja hoitohenkilökunta pääsevät potilaiden tietoihin RELIEFin kautta ja saavat hälytyksiä kaikista äkillisistä, odottamattomista ja suurista oireiden tilan muutoksista, mikä mahdollistaa oikea-aikaiset akuutit interventiot tai tiiviin passiivisen seurannan, mikä vähentää potilaiden stressiä tietäen, että heidän terveydenhuollon tarjoajansa seuraa heidän oireitaan. .

Pienessä RELIEF-pilottitutkimuksessa, johon osallistui vain 20 potilasta, havaittiin, että potilaiden hoitomyöntyvyysaste oli yli 80 %, ja 92 % kliinikoista ilmoitti parantuneen luottamusta annettuun hoitoon ja arvioiden terveydenhuollon kustannusten välttyvän yli 20 000 dollaria potilasta kohden. saavutettiin useita kuukausia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on palliatiivisen hoidon tarpeet
  2. Mikä tahansa elämää rajoittava diagnoosi (mukaan lukien muut kuin syöpädiagnoosit)
  3. 40 % tai enemmän palliatiivisen suorituskyvyn asteikolla
  4. Pystyy kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi
  5. Sinulla on pääsy Internetiin
  6. oletko mukava oppia käyttämään RELIEFiä oireiden etäilmoittamiseen TAI sinulla on hoitaja, joka on mukava oppia käyttämään RELIEFiä ja raportoimaan säännöllisesti potilaan oireista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikea tai vaikea sekavuus, joka johtuu deliriumista tai dementiasta potilaan terveydenhuollon tarjoajan määrittämänä
  2. Potilas, jolla on alhainen teknologialukutaito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RELIEF-interventioryhmä

RELIEF-sovellus otetaan käyttöön standardoidun menettelyn mukaisesti seuraavissa kuudessa toimipisteessä, ja kuhunkin paikkaan rekrytoidaan 100 potilasta:

  1. Koti- ja yhteisöhoidon tukipalvelut Central West
  2. Koti- ja yhteisöhoidon tukipalvelukeskus
  3. Koti- ja yhteisöhoidon tukipalvelut Champlain
  4. Koti- ja yhteisöhoidon tukipalvelut Koillis
  5. Curve Lake First Nation (CLFN)
  6. St. Mary's Hospital

RELIEF on virtuaalinen sovellus, joka on suunniteltu oireiden etäraportointiin potilailla, joilla on palliatiivisen hoidon tarpeita. Potilas/hoitaja kirjautuu turvallisesti sivustolle ja ilmoittaa itse oireistaan, ahdistuksesta ja kivusta validoitujen kliinisten työkalujen ESAS-r, Distress Thermometer (DT) ja Brief Pain Inventory (BPI) avulla, joita terveydenhuollon tarjoajat käyttävät tällä hetkellä päivittäin kaikkialla Kanadassa. .

Nämä tiedot ilmoitetaan terveydenhuollon tarjoajille RELIEFin kautta. Kaikki oireiden lisääntyminen, ahdistus tai kipu merkitään kliinistä tarkastelua varten RELIEF-varoituksina. Terveydenhuollon tarjoajat saivat suojatun sähköpostin kautta hälytyksiä kaikista äkillisistä muutoksista oireiden tilassa tai jos potilaan oireet, ahdistus tai kivun vaikeus lisääntyy tietyn ajan kuluessa. Kun terveydenhuollon tarjoajat ovat tarkistaneet RELIEF-varoituksen, potilaat saavat (1) aikaisemman hoidon; (2) lisäpalvelujen käyttöönotto; ja (3) suositus kiireelliselle klinikalle/kotikäynnille tai ensiapupoliklinikalle.

Muut nimet:
  • HYVITYS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen oireiden itseraportti suoritettu.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Kyselylomakkeen täyttäneiden potilaiden prosenttiosuudet.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Sivuston käyttöönotto.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
RELIEFin ottaneiden sivustojen määrä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Parempi palliatiivisen hoidon saatavuus.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Niiden osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka todella ilmoittautuivat RELIEF-tutkimukseen. Kuvaavia tilastoja käytetään.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Hyväksyttävyys: Kumppanisivustot pitävät RELIEFiä miellyttävänä, maistuvana ja/tai tyydyttävänä.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
CFIR-haastatteluja ja Hexagon Toolia käytetään ja analysoidaan laadullisesti esiin nousevien teemojen osalta.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Yksilöllinen adoptio: Yksittäiset terveydenhuollon tarjoajat ryhtyvät kliinisesti asianmukaisiin toimiin.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Terveydenhuollon tarjoajien RELIEF-varoituksiin antamien vastausten osuus.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Sopivuus: RELIEFin katsotaan sopivan, osuvan tai yhteensopivan useiden eri asetusten kanssa Kanadassa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
CFIR haastattelut.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Uskollisuus.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
RELIEF toteutettiin suunnitellusti, ja sitä mitattiin sillä, onko terveydenhuollon tarjoaja käsitellyt potilaiden oireita.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Läpäisy.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
RELIEFiin rekrytoitujen potilaiden osuus ja RELIEFiin osallistuvien terveydenhuollon tarjoajien osuus kussakin toimipisteessä arvioidaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Kestävyys: RELIEFin katsotaan olevan kestävää tutkimuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
CFIR-haastatteluja käytetään.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen osallistuminen: potilaista tulee aktiivisia osallistujia terveydentilan seurantaan ja itsehoitoon säännöllisen etäraportoinnin avulla oireistaan ​​RELIEFin kautta.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Kuinka monta kertaa potilaat käyttivät RELIEF-sovellusta?
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Ahdistus: Potilaat ja heidän perheensä kokevat vähemmän huolta ja huolta, kun he tietävät, että heidän kliininen tiiminsä seuraa heidän oireitaan ja että heillä on mahdollisuus saada ammatillisia mielipiteitä ja hoitoa.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Lineaarista sekamallia käytetään toistuvien hätäpisteiden arvioimiseen.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Potilaiden mieltymykset mitataan Medical Maximizer-Minimizer Scale (MMS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tämä asteikko arvioi potilaiden mieltymyksiä aktiiviseen vs. passiiviseen terveydenhuoltoon ja ennustaa terveydenhuoltoa. Se koostuu 10 väittämästä ja tunnistetusta 3 potilasryhmästä - minimoijat, kohtalaiset maksimoijat ja vahvat maksimoijat. Lääketieteelliset maksimoijat (ihmiset, jotka saavat korkeat pisteet MMS:ssä) haluavat saada enemmän terveydenhuollon käyntejä, lääkkeitä, testejä ja hoitoja, kun taas minimoijat haluavat vähemmän palveluita.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Ohjatut siirtymät: Potilaat välttävät tarpeettomia päivystysmatkoja akuutin oireen vuoksi RELIEFin mahdollistaman kliinisen toimenpiteen avulla.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.

Mitattu vertaamalla tarpeettomien päivystyskäyntien suhdetta todelliseen päivystyskäyntien määrään interventiojakson aikana verrattuna vastaavaan kohorttiin.

Tarpeettomat ehkäistävissä olevat käynnit määriteltiin seuraavasti: (1) Tilat, joissa sairaalakäyttöön johtavat pahenemisvaiheet viittaavat riittävän perushoidon puutteeseen, (2) matalatarkkuuksiset käynnit, jotka luokiteltiin ei-kiireellisiksi ED-rekisteröinnin yhteydessä.

Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Tyytyväisyys: Potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat ovat tyytyväisiä RELIEFin käyttöön oireiden etäseurantaan.
Aikaikkuna: 2 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen ja välittömästi sen jälkeen.
Kahden kuukauden sisäänkirjautumis- ja selvityskyselyt (2 kuukautta tutkimuksen aikana ja tutkimuksen lopussa).
2 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen ja välittömästi sen jälkeen.
Korkea potilaan sitoutuminen: Potilaat ovat sitoutuneita RELIEFiin.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Sitoutumista mitataan ajasta, jonka potilaat käyttävät suunniteltuihin itsearviointeihin, tai ajan puutteella.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Navigointi: Potilaat kokevat saumattomamman navigoinnin terveydenhuoltojärjestelmässä, koska RELIEFin avulla he voivat helposti etänä ilmoittaa oireistaan ​​ja saada tarvittaessa kliinisiä toimenpiteitä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta tiedonkeruun päättymisestä.
Opintojakson loppukyselyitä käytetään.
2 kuukautta tiedonkeruun päättymisestä.
Yhteys terveydenhuoltotiimiin. Potilaat tuntevat yhteyden terveydenhuoltotiimiinsä, mikä antaa lohtua tiedosta, että tiimi on heitä varten.
Aikaikkuna: 2 kuukautta käyttöönoton jälkeen ja välittömästi tiedonkeruun jälkeen.
Käytetään sisäänkirjautumis- ja selvityskyselyitä (tutkimuksen lopussa).
2 kuukautta käyttöönoton jälkeen ja välittömästi tiedonkeruun jälkeen.
Parempi palliatiivinen potilashallinta.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Aika ensimmäisen hälytyksen ilmoittavan sähköpostin ja toisen sähköpostin ilmoittavan hälytyksen välillä kuitattiin (kuinka nopeasti terveydenhuollon tarjoajat vastasivat hälytyksiin).
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Kasvata terveydenhuoltojärjestelmän kapasiteettia – RELIEFin avulla yksi terveydenhuollon tarjoaja voi valvoa ja seurata suuremman määrän potilaita parantamalla terveydenhuoltoresurssien kohdentamista.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Niiden potilaiden määrä, joita yksi terveydenhuollon tarjoaja seuraa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Vähentynyt kolmannen asteen terveydenhuollon käyttö ja lisääntynyt terveydenhuollon kustannusten välttäminen RELIEFin käytön seurauksena.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.
Päivystyskäyntien määrä ja niihin liittyvät kulut verrattuna vastaavaan kohorttiin.
Jopa 6 kuukautta käyttöönoton aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa