Implementação do RELIEF para Pacientes com Necessidades de Cuidados Paliativos
Autorrelato Remoto de Sintomas por Pacientes com Necessidades de Cuidados Paliativos (RELIEF): Um Estudo de Implementação de Métodos Mistos
Para pacientes com necessidades de cuidados paliativos, o acesso aos cuidados é limitado pelos recursos do sistema de saúde e pela necessidade de visitar seu médico para avaliações. Como as avaliações normalmente ocorrem apenas a cada 4-8 semanas, isso resulta em visitas ao departamento de emergência por parte dos pacientes/cuidadores. Avaliações mais frequentes forneceriam intervenções mais oportunas e precoces para os pacientes por seus médicos, caso a intervenção fosse necessária. No entanto, uma barreira importante para o gerenciamento eficaz dos sintomas e o conforto do paciente/família é a falta de status dos sintomas em tempo real.
O RELIEF permite o autorrelato remoto dos sintomas pelos pacientes aos seus profissionais de saúde. É um método fácil e eficaz de relatar remotamente sintomas para pacientes com necessidades de cuidados paliativos, e o RELIEF tem o potencial de resultar em redução significativa de custos de saúde e melhor atendimento ao paciente. O estudo proposto estabelecerá a viabilidade da implementação do RELIEF em um conjunto diversificado de populações e ambientes no Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 90% dos canadenses concordam que os pacientes têm o direito de receber cuidados em suas próprias casas no final da vida e mais da metade dos canadenses espera que a maior parte de seus cuidados no final da vida ocorra em suas próprias casas. Um dos principais desafios para alcançar esses resultados é a insuficiência de recursos e serviços relacionados à avaliação, monitoramento e gerenciamento de sintomas. O monitoramento inadequado dos sintomas em casa e os encaminhamentos tardios para o controle dos sintomas podem ser responsáveis por muitos pacientes que morreram em hospitais - quase 65% dos pacientes em Ontário morreram em hospitais em 2015/16. Receber serviços de cuidados paliativos em casa foi associado a uma redução de 47% na probabilidade de morrer no hospital. Além disso, os custos para o sistema de saúde são substancialmente maiores em pacientes hospitalizados.
Estudos têm demonstrado como o monitoramento remoto de sintomas pode melhorar o cuidado em pacientes com necessidades de cuidados paliativos. No entanto, algumas soluções digitais existentes são limitadas, pois raramente são bem integradas ao fluxo de trabalho. Além disso, os mecanismos de alerta para desencadear intervenções muitas vezes estão ausentes e as populações-alvo tendem a se concentrar apenas em pacientes com câncer. Portanto, o RELIEF foi introduzido como um aplicativo online projetado para autorrelato remoto de sintomas em todos os pacientes com necessidades de cuidados paliativos. O paciente/cuidador faz login com segurança no site e auto-relata sintomas, angústia e dor usando ferramentas clínicas validadas. Os resultados são relatados à equipe de saúde do paciente e os surtos na carga de sintomas são sinalizados para revisão clínica. Essas avaliações frequentes permitem: (1) intervenção precoce; (2) mobilização de serviços auxiliares; e (3) recomendação para atendimento emergencial ou paliativo. Os médicos e a equipe de enfermagem acessam os dados dos pacientes por meio do RELIEF e recebem alertas para qualquer mudança repentina, inesperada e grande no status dos sintomas, permitindo intervenções agudas oportunas ou monitoramento passivo próximo, reduzindo o estresse do paciente por saber que seu médico está monitorando seus sintomas .
Em um pequeno estudo piloto de RELIEF em apenas 20 pacientes, descobriu-se que a taxa de adesão do paciente foi > 80%, com 92% dos médicos relatando maior confiança no atendimento prestado e uma economia estimada de custos de saúde de mais de $ 20.000 por paciente ao longo vários meses foi alcançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin R Chasen, MBChB, MPhil
- Número de telefone: 57342 905-494-2120
- E-mail: Martin.Chasen@williamoslerhs.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem necessidades de cuidados paliativos
- Qualquer diagnóstico limitante da vida (incluindo diagnósticos não cancerígenos)
- Pontuação de 40% ou mais na Escala de Desempenho Paliativo
- Capaz de se comunicar em inglês ou francês
- Ter acesso à internet
- Sentem-se à vontade para aprender a usar o RELIEF para auto-relato remoto de sintomas OU têm um cuidador que se sente à vontade para aprender a usar o RELIEF e relatar regularmente os sintomas do paciente
Critério de exclusão:
- Confusão moderada a grave devido a delirium ou demência, conforme determinado pelo profissional de saúde do paciente
- Um paciente com baixa alfabetização tecnológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção RELIEF
O aplicativo RELIEF será implementado de acordo com um procedimento padronizado nos seis locais a seguir, com 100 pacientes recrutados em cada local:
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O RELIEF é um aplicativo virtual projetado para autorrelato remoto de sintomas em pacientes com necessidades de cuidados paliativos. O paciente/cuidador se conecta com segurança ao site e auto-relata sintomas, sofrimento e dor usando as ferramentas clínicas validadas ESAS-r, Distress Thermometer (DT) e Brief Pain Inventory (BPI) atualmente em uso diário por profissionais de saúde em todo o Canadá . Esses dados são relatados aos profissionais de saúde via RELIEF. Quaisquer aumentos na carga de sintomas, sofrimento ou dor são sinalizados para revisão clínica como alertas RELIEF. Os profissionais de saúde receberam alertas por e-mail seguro sobre quaisquer mudanças repentinas no status dos sintomas ou se os sintomas, angústia ou intensidade da dor do paciente aumentassem em quantidades definidas durante um período de tempo. Após a revisão do alerta RELIEF pelos profissionais de saúde, os pacientes recebem (1) intervenção precoce; (2) mobilização de serviços auxiliares; e (3) recomendação para clínica urgente/visita domiciliar ou visita ao pronto-socorro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-relato de sintomas diários concluído.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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As porcentagens de pacientes que completaram os questionários.
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Até 6 meses de implementação.
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Adoção de sites.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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O número de sites que implementaram o RELIEF.
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Imediatamente após a intervenção.
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Melhor acesso aos cuidados paliativos.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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A porcentagem de pacientes participantes que realmente se inscreveram no estudo RELIEF.
Serão utilizadas estatísticas descritivas.
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Imediatamente após a intervenção.
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Aceitabilidade: Os sites parceiros consideram o RELIEF agradável, palatável e/ou satisfatório.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Entrevistas CFIR e Hexagon Tool serão usadas e analisadas qualitativamente para temas emergentes.
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Até 6 meses de implementação.
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Adoção Individual: Profissionais de saúde individuais tomam medidas clinicamente apropriadas.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Proporção de resposta dos profissionais de saúde aos alertas RELIEF.
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Até 6 meses de implementação.
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Adequação: o RELIEF é considerado adequado, relevante ou compatível em uma ampla variedade de configurações no Canadá.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Entrevistas CFIR.
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Até 6 meses de implementação.
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Fidelidade.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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O RELIEF foi implementado conforme pretendido, medido se os pacientes tiveram seus sintomas abordados por um profissional de saúde.
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Imediatamente após a intervenção.
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Penetração.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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A proporção de pacientes recrutados para ingressar no RELIEF e a proporção de profissionais de saúde que participam do RELIEF em cada um dos locais será avaliada.
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Imediatamente após a intervenção.
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Sustentabilidade: RELIEF é visto como sustentável após o estudo.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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Entrevistas CFIR serão usadas.
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Imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação ativa: os pacientes tornam-se participantes ativos em seu monitoramento de saúde e autocuidado por meio de autorrelato remoto regular de sintomas via RELIEF.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Quantas vezes os pacientes usaram o aplicativo RELIEF.
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Até 6 meses de implementação.
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Desconforto: Os pacientes e suas famílias sentem menos preocupação e preocupação sabendo que seus sintomas estão sendo acompanhados por sua equipe clínica e têm acesso a opiniões profissionais e tratamento por sua equipe.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Um modelo linear misto será usado para avaliar as pontuações de sofrimento repetitivo.
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Até 6 meses de implementação.
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As preferências do paciente serão medidas por meio da Escala Maximizadora-Minimizadora Médica (MMS).
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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Esta escala avalia as preferências do paciente por abordagens ativas versus passivas de cuidados de saúde e prevê cuidados de saúde.
Consiste em 10 declarações e identificou 3 grupos de pacientes - minimizadores, maximizadores moderados e maximizadores fortes.
Os maximizadores médicos (pessoas com pontuação alta no MMS) preferem receber mais consultas, medicamentos, exames e tratamentos de saúde, enquanto os minimizadores preferem menos serviços.
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Imediatamente após a intervenção.
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Transições guiadas: os pacientes evitam idas desnecessárias ao pronto-socorro devido à carga de sintomas agudos por meio da intervenção clínica possibilitada pelo RELIEF.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Medido por meio da comparação da proporção entre número desnecessário e real de visitas ao pronto-socorro durante o período de intervenção em comparação com uma coorte pareada. Visitas evitáveis desnecessárias foram definidas como: (1) Condições para as quais as exacerbações que resultam em uso hospitalar sugerem falta de acesso a cuidados primários adequados, (2) Visitas de baixa gravidade, classificadas como não urgentes no registro de emergência. |
Até 6 meses de implementação.
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Satisfação: Pacientes e profissionais de saúde estão satisfeitos com o uso do RELIEF para monitoramento remoto de sintomas.
Prazo: 2 meses após a implementação e imediatamente após.
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Dois meses de check-in e pesquisas de avaliação (2 meses no estudo e no final do estudo).
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2 meses após a implementação e imediatamente após.
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Alto envolvimento do paciente: os pacientes estão envolvidos com o RELIEF.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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O envolvimento será medido pelo tempo que os pacientes gastam em suas autoavaliações agendadas ou pela falta de tempo gasto.
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Até 6 meses de implementação.
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Navegação: os pacientes experimentam uma navegação mais perfeita pelo sistema de saúde, pois o RELIEF permite que eles autorrelatem facilmente seus sintomas remotamente e recebam intervenção clínica, se apropriado.
Prazo: 2 meses após o término da coleta de dados.
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Serão empregadas pesquisas de final de estudo.
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2 meses após o término da coleta de dados.
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Conexão com a equipe de saúde. Os pacientes sentem uma sensação de conexão com sua equipe de saúde, o que proporcionará conforto ao saber que a equipe está ao seu lado.
Prazo: 2 meses após a implementação e imediatamente após a coleta de dados.
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Serão usadas pesquisas de check-in e de debriefing (no final do estudo).
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2 meses após a implementação e imediatamente após a coleta de dados.
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Melhor gerenciamento de pacientes paliativos.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Tempo entre o primeiro e-mail indicando o alerta e o segundo e-mail indicando que o alerta foi confirmado (a rapidez com que os alertas foram respondidos pelos profissionais de saúde).
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Até 6 meses de implementação.
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Aumentar a capacidade do sistema de saúde - O RELIEF permite que um único provedor de saúde supervisione e acompanhe um número maior de pacientes por meio de uma melhor alocação de recursos de saúde.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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Número de pacientes acompanhados por um único profissional de saúde.
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Imediatamente após a intervenção.
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Redução da utilização de cuidados de saúde terciários e aumento da redução de custos de cuidados de saúde como resultado do uso do RELIEF.
Prazo: Até 6 meses de implementação.
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Número de visitas ao departamento de emergência e custos associados, em comparação com a coorte pareada.
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Até 6 meses de implementação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin R Chasen, MBChB, MPhil, William Osler Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Birken SA, Powell BJ, Presseau J, Kirk MA, Lorencatto F, Gould NJ, Shea CM, Weiner BJ, Francis JJ, Yu Y, Haines E, Damschroder LJ. Combined use of the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) and the Theoretical Domains Framework (TDF): a systematic review. Implement Sci. 2017 Jan 5;12(1):2. doi: 10.1186/s13012-016-0534-z.
- Chang VT, Hwang SS, Feuerman M. Validation of the Edmonton Symptom Assessment Scale. Cancer. 2000 May 1;88(9):2164-71. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000501)88:93.0.co;2-5.
- Cleeland CS, Ryan KM. Pain assessment: global use of the Brief Pain Inventory. Ann Acad Med Singap. 1994 Mar;23(2):129-38.
- Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. Erratum In: J Clin Oncol. 2016 Jun 20;34(18):2198. J Clin Oncol. 2019 Feb 20;37(6):528.
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- Pelayo-Alvarez M, Perez-Hoyos S, Agra-Varela Y. Reliability and concurrent validity of the Palliative Outcome Scale, the Rotterdam Symptom Checklist, and the Brief Pain Inventory. J Palliat Med. 2013 Aug;16(8):867-74. doi: 10.1089/jpm.2012.0625. Epub 2013 Jun 28.
- Gruneir A, Bell CM, Bronskill SE, Schull M, Anderson GM, Rochon PA. Frequency and pattern of emergency department visits by long-term care residents--a population-based study. J Am Geriatr Soc. 2010 Mar;58(3):510-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02736.x.
Links úteis
- Cancer Care Ontario Symptom Assessment Tools
- Outline of the RELIEF App on uCarenet (software contractor) website.
- Questions & Answers (Q&A), Instructions & Definitions for Use of Palliative Performance Scale
- The Golds Standard Framework
- Phase 1 site assessments will be informed by the Hexagon Tool, a framework that assesses the fit and feasibility for organizations to implement an intervention
- Platform where online surveys will be completed
- Phase 3 CFIR interviews informed by these guidelines
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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