Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af RELIEF til patienter med palliativt behov

4. december 2023 opdateret af: William Osler Health System

Fjern selvrapportering af symptomer fra patienter med behov for palliativ pleje (RELIEF): Et implementeringsstudie med blandede metoder

For patienter med behov for palliativ pleje er adgangen til pleje begrænset af sundhedssystemets ressourcer og et krav om at besøge deres kliniker for vurderinger. Da vurderinger typisk kun sker hver 4.-8. uge, resulterer dette i akutmodtagelsesbesøg af patienter/plejere. Hyppigere vurderinger ville give mere rettidige og tidligere interventioner til patienter fra deres klinikere, hvis intervention er påkrævet. En vigtig barriere for effektiv symptomhåndtering og patient-/familiekomfort er imidlertid manglen på symptomstatus i realtid.

RELIEF giver mulighed for fjern-selvrapportering af symptomer fra patienter til deres sundhedsudbydere. Det er en nem og effektiv metode til fjernsymptomrapportering for patienter med behov for palliativ pleje, og RELIEF har potentialet til at resultere i betydelig undgåelse af sundhedsomkostninger og forbedret patientbehandling. Den foreslåede undersøgelse vil fastslå gennemførligheden af ​​at implementere RELIEF på tværs af et forskelligartet sæt af befolkninger og omgivelser i Canada.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over 90 % af canadierne er enige om, at patienter har ret til at modtage pleje i deres eget hjem ved livets afslutning, og over halvdelen af ​​canadierne forventer, at størstedelen af ​​deres end-of-life-pleje finder sted i deres eget hjem. En primær udfordring for at opnå disse resultater er utilstrækkelige ressourcer og tjenester omkring symptomvurdering, overvågning og håndtering. Dårlig symptomovervågning i hjemmet og sene henvisninger til symptomhåndtering kan være årsag til, at mange patienter dør på hospitaler - næsten 65 % af patienterne i Ontario døde på hospitaler i 2015/16. Modtagelse af palliative ydelser i hjemmet har været forbundet med en 47 % reduktion i sandsynligheden for at dø, mens de er på hospitalet. Derudover er omkostningerne for sundhedsvæsenet væsentligt højere hos indlagte patienter.

Undersøgelser har vist, hvordan fjernovervågning af symptomer kan forbedre behandlingen af ​​patienter med behov for palliativ behandling. Nogle eksisterende digitale løsninger er dog begrænsede ved, at de sjældent er velintegrerede i arbejdsgangen. Derudover er varslingsmekanismer til at udløse interventioner ofte fraværende, og målpopulationerne har en tendens til kun at fokusere på patienter med cancer. Derfor blev RELIEF introduceret som en online applikation designet til fjern selvrapportering af symptomer hos alle patienter med behov for palliativ behandling. Patienten/plejeren logger sikkert ind på stedet og selvrapporterer symptomer, nød og smerte ved hjælp af validerede kliniske værktøjer. Resultater rapporteres til patientens sundhedsteam, og opblussen af ​​symptombyrden markeres til klinisk gennemgang. Disse hyppige vurderinger giver mulighed for: (1) tidligere intervention; (2) mobilisering af hjælpetjenester; og (3) anbefaling om akut eller palliativ indtagelse. Klinikere og plejepersonale får adgang til patienters data gennem RELIEF og modtager advarsler om alle pludselige, uventede og store ændringer i symptomstatus, hvilket giver mulighed for rettidige akutte indgreb eller tæt passiv overvågning, hvilket reducerer patientens stress gennem viden om, at deres sundhedsplejerske overvåger deres symptomer .

I en lille pilotundersøgelse af RELIEF i kun 20 patienter, blev det fundet, at patientcompliance-raten var >80%, hvor 92% af klinikerne rapporterede forbedret tillid til den ydede behandling og en estimeret undgåelse af sundhedsomkostninger på over $20.000 pr. patient over flere måneder blev opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har behov for palliativ behandling
  2. Enhver livsbegrænsende diagnose (herunder ikke-kræftdiagnoser)
  3. Score på 40 % eller derover på Palliative Performance Scale
  4. Kan kommunikere på engelsk eller fransk
  5. Har adgang til internettet
  6. Er tryg ved at lære at bruge RELIEF til fjernsymptom-selvrapportering ELLER har en pårørende, der er tryg ved at lære at bruge RELIEF og regelmæssigt rapportere patientens symptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderat til svær forvirring på grund af delirium eller demens som bestemt af patientens sundhedsplejerske
  2. En patient med lav teknologisk viden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HJÆLP-indsatsgruppe

RELIEF-appen vil blive implementeret i henhold til en standardiseret procedure på de seks følgende steder, med 100 patienter rekrutteret på hvert sted:

  1. Hjemme- og lokalomsorgsstøtteydelser Central Vest
  2. Hjemme- og lokalomsorgsstøttecentralen
  3. Støttetjenester for hjemme- og lokalpleje Champlain
  4. Hjemme- og lokalplejestøttetjenester Nordøst
  5. Curve Lake First Nation (CLFN)
  6. St. Mary's Hospital

RELIEF er en virtuel app designet til fjern selvrapportering af symptomer hos patienter med behov for palliativ behandling. Patienten/plejepersonalet logger sikkert ind på stedet og selvrapporterer symptomer, angst og smerte ved hjælp af de validerede kliniske værktøjer ESAS-r, Distress Thermometer (DT) og Brief Pain Inventory (BPI), som i øjeblikket bruges dagligt af sundhedsudbydere i hele Canada .

Disse data rapporteres til sundhedsudbyderne via RELIEF. Enhver stigning i symptombyrde, angst eller smerte markeres til klinisk gennemgang som LIDT-advarsler. Sundhedsudbydere modtog advarsler via sikker e-mail om eventuelle pludselige ændringer i symptomstatus, eller hvis patientens symptomer, angst eller smertesgrad stiger med faste mængder over en periode. Efter gennemgang af RELIEF-advarslen af ​​sundhedsudbyderne modtager patienter (1) tidligere intervention; (2) mobilisering af hjælpetjenester; og (3) anbefaling om akut klinik/hjemmebesøg eller akutmodtagelsesbesøg.

Andre navne:
  • LETTELSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig symptom-selvrapport afsluttet.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Procentdelen af ​​patienter, der udfyldte spørgeskemaer.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Site adoption.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Antallet af websteder, der har implementeret RELIEF.
Umiddelbart efter indgrebet.
Forbedret adgang til palliativ behandling.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Procentdelen af ​​deltagende patienter, der faktisk tilmeldte sig RELIEF-undersøgelsen. Der vil blive brugt beskrivende statistik.
Umiddelbart efter indgrebet.
Acceptabilitet: Partnerwebsteder opfatter RELIEF som behageligt, velsmagende og/eller tilfredsstillende.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
CFIR-interviews og Hexagon Tool vil blive brugt og analyseret kvalitativt for nye temaer.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Individuel adoption: Individuelle sundhedsudbydere træffer klinisk passende foranstaltninger.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Andel af svar fra sundhedsudbydere på RELIEF-advarslerne.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Egnethed: RELIEF ses at passe, være relevant for eller være kompatibel på tværs af en lang række forskellige indstillinger i Canada.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
CFIR interviews.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Troskab.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
RELIEF blev implementeret efter hensigten, målt på om patienterne fik deres symptomer behandlet af en sundhedsudbyder.
Umiddelbart efter indgrebet.
Trænge ind.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Andelen af ​​patienter rekrutteret til at deltage i RELIEF og andelen af ​​sundhedsudbydere, der deltager i RELIEF på hvert af stederne, vil blive vurderet.
Umiddelbart efter indgrebet.
Bæredygtighed: RELIEF anses for at være bæredygtig efter undersøgelse.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
CFIR-interviews vil blive brugt.
Umiddelbart efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv deltagelse: patienter bliver aktive deltagere i deres helbredsovervågning og egenomsorg gennem regelmæssig fjern-selvrapportering af symptomer via RELIEF.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Hvor mange gange patienter brugte RELIEF-appen.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Nød: Patienter og deres familier oplever mindre bekymring og bekymring ved, at deres symptomer bliver fulgt op af deres kliniske team og har adgang til professionelle udtalelser og behandling fra deres team.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
En lineær blandet model vil blive brugt til at vurdere gentagne distress-scores.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Patientpræferencer vil blive målt gennem Medical Maximizer-Minimizer Scale (MMS).
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Denne skala vurderer patientpræferencer for aktive vs. passive tilgange til sundhedspleje og forudsiger sundhedsydelser. Den består af 10 udsagn og identificerede 3 patientgrupper - minimere, moderate maksimerende og stærke maksimerende. Medicinske maksimatorer (folk, der scorer højt på MMS) foretrækker at modtage flere sundhedsbesøg, medicin, test og behandlinger, hvorimod minimere foretrækker færre tjenester.
Umiddelbart efter indgrebet.
Guidede overgange: Patienter undgår unødvendige ture til akutmodtagelsen for akut symptombyrde gennem den kliniske intervention, som RELIEF muliggør.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.

Målt ved at sammenligne forholdet mellem unødvendige og faktiske antal akutmodtagelsesbesøg i interventionsperioden sammenlignet med en matchet kohorte.

Unødvendige besøg, der kunne forebygges, blev defineret som: (1) Tilstande, for hvilke eksacerbationer, der resulterer i hospitalsbrug, tyder på manglende adgang til tilstrækkelig primær pleje, (2) Besøg med lav skarphed, triageret som ikke-hastende ved ED-registrering.

Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Tilfredshed: Patienter og sundhedspersonale er tilfredse med at bruge RELIEF til fjernovervågning af symptomer.
Tidsramme: 2 måneder efter implementering og umiddelbart derefter.
To måneders check-in og debrief undersøgelser (2 måneder inde i undersøgelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen).
2 måneder efter implementering og umiddelbart derefter.
Højt patientengagement: Patienterne er engagerede i RELIEF.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Engagement vil blive målt ved den tid, patienterne bruger på deres planlagte selvevalueringer, eller manglende tid brugt.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Navigation: Patienter oplever mere problemfri navigation gennem sundhedssystemet, da RELIEF giver dem mulighed for nemt at fjernrapportere deres symptomer og modtage klinisk intervention, hvis det er relevant.
Tidsramme: 2 måneder efter afslutningen af ​​dataindsamlingen.
Afslutningsundersøgelser vil blive anvendt.
2 måneder efter afslutningen af ​​dataindsamlingen.
Tilknytning til sundhedsteamet. Patienter føler en følelse af forbindelse med deres sundhedsteam, hvilket vil give trøst i at vide, at teamet er der for dem.
Tidsramme: 2 måneder efter implementering og umiddelbart efter dataindsamling.
Check-in og debriefing (ved slutningen af ​​undersøgelsen) vil blive brugt.
2 måneder efter implementering og umiddelbart efter dataindsamling.
Forbedret palliativ patientbehandling.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Tiden mellem 1. e-mail, der indikerer advarsel, og 2. e-mail, der indikerer advarsel, blev bekræftet (hvor hurtigt advarsler blev besvaret af sundhedsudbydere).
Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Øg sundhedssystemets kapacitet - RELIEF giver en enkelt sundhedsudbyder mulighed for at overvåge og følge op med et større antal patienter ved at forbedre allokeringen af ​​sundhedsressourcer.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet.
Antal patienter, der følges op af en enkelt sundhedsudbyder.
Umiddelbart efter indgrebet.
Reduceret anvendelse af tertiær sundhedspleje og øget undgåelse af sundhedsomkostninger som følge af brugen af ​​RELIEF.
Tidsramme: Op til 6 måneder på tværs af implementering.
Antal besøg på akutmodtagelsen og tilhørende omkostninger, sammenlignet med matchet årgang.
Op til 6 måneder på tværs af implementering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner