- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05807698
Vliv jógy smíchu na psychickou pohodu
Vliv jógy smíchu na psychickou pohodu a kvalitu života u tělesně postižených žen a jejich příbuzných
Stručné shrnutí: Definici jedinců se zdravotním postižením, kteří patří mezi znevýhodněnou skupinu, definuje zákon č. 5378 jako „osoby, které mají potíže s adaptací na společenský život a s uspokojováním svých každodenních potřeb z důvodu ztráty fyzického, duševního, fyzického, duševního a duševního života. duchovní, smyslové a sociální schopnosti na různém stupni z jakéhokoli vrozeného nebo následného důvodu; a osoba, která potřebuje ochranu, péči, rehabilitaci, poradenství a podpůrné služby“ (zákon o zdravotně postižených).
Vzhledem k tomu, že podmínky a potřeby zdravotně postižených žen nejsou dobře vyjádřeny, nemají dostatečný užitek ze služeb, jako je vzdělávání a zdraví, a potýkají se s obtížemi. Ve světě ani u nás nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv jógy smíchu na tělesně postižené ženy a jejich příbuzné. V této studii se předpokládá, že cvičení jógy smíchu může zvýšit psychickou pohodu a kvalitu života tělesně postižených žen a jejich příbuzných.
Cíl: Tato studie byla naplánována k měření vlivu jógy smíchu na psychickou pohodu a kvalitu života u tělesně postižených žen a jejich příbuzných.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podrobný popis: Metoda: Výzkum byl plánován jako kvaziexperimentální studie zahrnující pre-test, post-test a follow-up.
Výzkum bude proveden tak, že se dostane k tělesně postiženým ženám a jejich příbuzným přidruženým k Sinop Disabled Association.
Populace a vzorek: Zdravotně postižené ženy žijící a jejich příbuzní v Sinop v Sinop Disabled Association budou tvořit vesmír naší studie a všichni jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii a dobrovolně, budou tvořit vzorek.
Jak byl výzkum proveden: Jóga smíchu, která se má dělat, bude trvat osm týdnů, jednou týdně. Každé cvičení jógy smíchu je plánováno na přibližně 40 minut. Formulář osobních informací, škála psychologické pohody, krátká forma škály kvality života SF-12, škála psychologické pohody a škála kvality života SF-12 jako post-test na konci jógy smíchu byly použity pro fyzické ženy se zdravotním postižením a jejich příbuzní, kteří souhlasili s účastí ve studii před zahájením studie. Krátká forma a škála psychologické pohody a krátká forma škály kvality života SF-12 budou opět podávány v návaznosti (měsíc po ukončení žádosti).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonní číslo: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonní číslo: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- Být ženou,
- Nebýt mentálně postižený
- S tělesným postižením
- Být příbuzný pečující o ženu s tělesným postižením.
Kritéria vyloučení:
- Nebýt ve věku 18–65 let,
- Být mužem,
- Být mentálně postižený
- Nemít tělesné postižení
- Nedobrovolně se účastnit výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
Přidělené intervence Sezení terapie smíchem bude aplikováno online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců výzkumníkem, který má certifikát Smíchové terapie do aplikační skupiny.
V sezení smíchové terapie budou prováděny praktiky představení praktikujícího a uvedení do terapie, dechová cvičení pro zdravý život, udržování rytmu za doprovodu hudby, přeměna smíchu, který začal, jako by to byly dětské hry, ve skutečnost.
|
Přidělené intervence Sezení terapie smíchem bude aplikováno online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců výzkumníkem, který má certifikát terapie smíchem do aplikační skupiny.
V sezení smíchové terapie budou prováděny praktiky představení praktika a uvedení do terapie, dechová cvičení pro zdravý život, udržování rytmu za doprovodu hudby, přeměna smíchu, který začal, jako by to byly dětské hry, ve skutečnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: jednoho dne
|
Byl vyvinut Dienerem a kol., (2010) a upraven do turečtiny Telefem (2013).
Jedná se o jednofaktorovou, 7bodovou Likertovu škálu skládající se z 8 položek.
Rozsah získaných skóre se pohybuje mezi 8 a 56.
Vysoké skóre na škále ukazuje, že jedinec je psychicky silný.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma stupnice kvality života SF-12
Časové okno: jednoho dne
|
Škála zahrnuje fyzické fungování (otázky 2a, 2b, 2 a 3), fyzickou roli (otázky 2, 3a, 3b, 4 a 5), bolest těla (1 položka 5, 8. otázka), celkový zdravotní stav (1 položka 1, 1. otázka), energie (1 položka 6b, 10. otázka), sociální funkčnost (1 položka, 7, 12. otázka), emoční role (2 položky 4a 4b, 6 a 7. otázka) a duševní zdraví (2 položky 6a, 6c, 9 a 11 položek) a 8 subdimenzí a 12 položek.
Položky související s fyzickou a emocionální rolí byly zodpovězeny jako dichotomie (ano nebo ne), zatímco ostatní položky měly možnosti typu Likert v rozmezí 3 až 6.
Zatímco skóre FIM-12 se získává z dílčích dimenzí obecného zdraví, fyzické funkčnosti, fyzické role a tělesné bolesti, skóre MBS-12 se získává z dílčích dimenzí sociální funkčnost, emoční role, duševní zdraví a energie.
Skóre FIM-12 i DRD-12 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Vrchní vyšetřovatel: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sinopUberna-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno