- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05807698
Wpływ jogi śmiechu na samopoczucie psychiczne
Wpływ jogi śmiechu na samopoczucie psychiczne i jakość życia kobiet niepełnosprawnych ruchowo i ich bliskich
Krótkie streszczenie: Definicja osób niepełnosprawnych, które należą do grupy defaworyzowanej, została zdefiniowana w ustawie nr 5378 jako „osoby, które mają trudności w przystosowaniu się do życia społecznego i zaspokajaniu codziennych potrzeb z powodu utraty sprawności fizycznej, psychicznej, duchowych, sensorycznych i społecznych w różnym stopniu, z przyczyn wrodzonych lub następczych, a także osoba, która potrzebuje ochrony, opieki, rehabilitacji, poradnictwa i wsparcia” (Ustawa o osobach niepełnosprawnych).
Ze względu na to, że warunki i potrzeby kobiet niepełnosprawnych fizycznie nie są dobrze wyrażone, nie korzystały one w wystarczającym stopniu z usług takich jak edukacja i opieka zdrowotna i napotykały trudności. Nie znaleziono ani na świecie, ani w naszym kraju badań, które badałyby wpływ jogi śmiechu na fizycznie niepełnosprawne kobiety i ich bliskich. W tym badaniu uważa się, że praktyka jogi śmiechu może poprawić samopoczucie psychiczne i jakość życia kobiet niepełnosprawnych fizycznie i ich bliskich.
Cel: Celem pracy było zmierzenie wpływu jogi śmiechu na samopoczucie psychiczne i jakość życia kobiet niepełnosprawnych ruchowo i ich bliskich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis: Metoda: Badanie zaplanowano jako badanie quasi-eksperymentalne obejmujące pre-test, post-test i follow-up.
Badania będą realizowane poprzez dotarcie do kobiet niepełnosprawnych ruchowo i ich bliskich zrzeszonych w Stowarzyszeniu Osób Niepełnosprawnych Sinop.
Populacja i próba: Niepełnosprawne kobiety mieszkające i ich krewni w Sinop w Sinop Disabled Association utworzą wszechświat naszego badania, a wszystkie osoby, które zgodziły się wziąć udział w badaniu i zgłosiły się na ochotnika, utworzą próbkę.
Jak przeprowadzono badanie: Joga śmiechu do wykonania potrwa osiem tygodni, raz w tygodniu. Każda sesja jogi śmiechu zaplanowana jest na około 40 minut. Formularz danych osobowych, Skala Dobrostanu Psychologicznego, Krótka Skala Jakości Życia SF-12, Skala Dobrostanu Psychologicznego oraz Skala Jakości Życia SF-12 jako post-test na zakończenie jogi śmiechu zostały wykorzystane do kobiet niepełnosprawnych i ich bliskich, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem badania. Krótka ankieta i Skala Dobrostanu Psychologicznego oraz Krótka Kwestionariusz Skali Jakości Życia SF-12 zostaną ponownie podane w ramach obserwacji (po miesiącu od zakończenia aplikacji).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meryem Erdoğan, PhD
- Numer telefonu: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Numer telefonu: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Będąc kobietą,
- Nie będąc upośledzonym umysłowo
- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej
- Bycie krewnym opiekującym się kobietą niepełnosprawną fizycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Nie będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Bycie mężczyzną,
- Bycie upośledzonym umysłowo
- Brak niepełnosprawności fizycznej
- Brak chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Przypisane interwencje Sesja terapii śmiechem będzie stosowana online przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza, który posiada certyfikat terapii śmiechem dla grupy aplikacji.
Podczas sesji śmiechoterapii zostaną przeprowadzone praktyki wprowadzające terapeutę i wprowadzające terapię, ćwiczenia oddechowe dla zdrowego życia, utrzymywania rytmu przy muzyce, przekształcania rozpoczętego śmiechu niczym dziecięcych zabaw w rzeczywistość.
|
Przypisane interwencje Sesja terapii śmiechem będzie stosowana online przez 25-30 minut raz w tygodniu przez 2 miesiące przez badacza, który posiada certyfikat terapii śmiechem dla grupy aplikacji.
W sesji śmiechoterapii zostaną przeprowadzone praktyki wprowadzające terapeutę i wprowadzające terapię, ćwiczenia oddechowe dla zdrowego życia, utrzymywania rytmu przy muzyce, przekształcania rozpoczętego śmiechu niczym dziecięcych zabaw w rzeczywistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Został opracowany przez Dienera i in. (2010) i zaadaptowany na język turecki przez Telef (2013).
Jest to jednoczynnikowa, 7-stopniowa skala Likerta, składająca się z 8 pozycji.
Zakres uzyskanych punktów waha się od 8 do 56.
Wysoki wynik na skali wskazuje, że dana osoba jest silna psychicznie.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona wersja skali jakości życia SF-12
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala obejmuje funkcjonowanie fizyczne (pytania 2a, 2b, 2 i 3), rolę fizyczną (pytania 2, 3a, 3b, 4 i 5), ból ciała (1 pozycja 5, 8 pytanie), ogólny stan zdrowia (1 pozycja 1, 1. pyt.), energię (1 poz. 6b, pyt. 10), funkcjonalność społeczną (1 poz., 7, pyt. 12), rolę emocjonalną (2 poz. 4a, 4b, 6 i 7 pyt.) oraz zdrowie psychiczne (2 poz. 6a, 6c, 9 i 11 pozycji) oraz 8 podwymiarów i 12 pozycji.
Na pozycje związane z rolą fizyczną i emocjonalną odpowiadano w formie dychotomii (tak lub nie), podczas gdy inne pozycje miały opcje typu Likerta w zakresie od 3 do 6.
Podczas gdy wynik FIM-12 jest uzyskiwany z podwymiarów zdrowia ogólnego, funkcjonalności fizycznej, roli fizycznej i bólu ciała, wynik MBS-12 jest uzyskiwany z podwymiarów funkcjonalności społecznej, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego i energii.
Zarówno wyniki FIM-12, jak i DRD-12 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Główny śledczy: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- sinopUberna-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .