- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05807698
Влияние йоги смеха на психологическое благополучие
Влияние йоги смеха на психологическое самочувствие и качество жизни женщин с ограниченными физическими возможностями и их родственников
Краткое резюме: Определение лиц с ограниченными возможностями, относящихся к группе неблагополучных, определено Законом № 5378 как «лица, которые испытывают трудности в адаптации к социальной жизни и удовлетворении своих повседневных потребностей в связи с утратой своих физических, психических, духовные, сенсорные и социальные способности различной степени по любой врожденной или последующей причине, а также лицо, которое нуждается в защите, уходе, реабилитации, консультациях и услугах поддержки» (Закон об инвалидах).
Из-за того, что условия и потребности женщин с ограниченными физическими возможностями недостаточно хорошо выражены, они не получают достаточной пользы от таких услуг, как образование и здравоохранение, и сталкиваются с трудностями. Ни в мире, ни в нашей стране не найдено исследований, изучающих влияние йоги смеха на женщин с ограниченными физическими возможностями и их родственников. В этом исследовании считается, что практика йоги смеха может улучшить психологическое благополучие и качество жизни женщин с ограниченными физическими возможностями и их родственников.
Цель: это исследование было запланировано для измерения влияния йоги смеха на психологическое благополучие и качество жизни женщин с ограниченными физическими возможностями и их родственников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание: Метод. Исследование планировалось как квазиэкспериментальное, включающее претест, посттест и последующее наблюдение.
Исследование будет проводиться путем охвата женщин с ограниченными физическими возможностями и их родственников, входящих в Синопскую ассоциацию инвалидов.
Население и выборка: женщины-инвалиды, проживающие в Синопе, и их родственники в Синопской ассоциации инвалидов составят вселенную нашего исследования, и все лица, согласившиеся участвовать в исследовании и вызвавшиеся добровольцами, составят выборку.
Как проводилось исследование: йога смеха будет длиться восемь недель, один раз в неделю. Каждое занятие по йоге смеха рассчитано примерно на 40 минут. Форма личной информации, Шкала психологического благополучия, Краткая форма Шкалы качества жизни SF-12, Шкала психологического благополучия и Шкала качества жизни SF-12 в качестве пост-теста в конце йоги смеха использовались для физического женщины-инвалиды и их родственники, давшие согласие на участие в исследовании до начала исследования. Краткая форма и шкала психологического благополучия, а также краткая форма шкалы качества жизни SF-12 будут повторно введены в последующем (через месяц после окончания подачи заявки).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meryem Erdoğan, PhD
- Номер телефона: +905364959633
- Электронная почта: meryemerdogan84@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Номер телефона: 05363816797
- Электронная почта: bernaersoyozcan@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Будучи женщиной,
- Не быть умственно отсталым
- Наличие физических недостатков
- Быть родственником, ухаживающим за женщиной с ограниченными физическими возможностями.
Критерий исключения:
- Не будучи в возрасте от 18 до 65 лет,
- Быть мужчиной,
- Быть умственно отсталым
- Отсутствие физических недостатков
- Отказ от добровольного участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Назначенные вмешательства Сеанс смехотерапии будет применяться онлайн в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии, для группы приложений.
На сеансе смехотерапии будут проводиться практики знакомства с практиком и введения в терапию, дыхательные упражнения для здорового образа жизни, соблюдение ритма в сопровождении музыки, превращение смеха, начавшегося как детские игры, в реальность.
|
Назначенные вмешательства Сеанс смехотерапии будет применяться онлайн в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии, для группы приложений.
На сеансе смехотерапии будут проводиться практики знакомства с практиком и введения в терапию, дыхательные упражнения для здорового образа жизни, соблюдение ритма в сопровождении музыки, превращение смеха, начавшегося как детские игры, в реальность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: один день
|
Он был разработан Динером и др. (2010 г.) и адаптирован на турецкий язык Телефом (2013 г.).
Это однофакторная 7-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов.
Диапазон полученных баллов варьируется от 8 до 56.
Высокий балл по шкале свидетельствует о том, что человек психологически силен.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы качества жизни SF-12
Временное ограничение: один день
|
Шкала включает физическое функционирование (вопросы 2а, 2б, 2 и 3), физическую роль (вопросы 2, 3а, 3б, 4 и 5), боль в теле (1 пункт 5, 8-й вопрос), общее состояние здоровья (1 пункт 1, 1-й вопрос). вопрос), энергия (1 пункт 6б, 10 вопрос), социальная функциональность (1 пункт, 7, 12 вопрос), эмоциональная роль (2 пункта 4а, 4б, 6 и 7 вопрос) и психическое здоровье (2 пункта 6а, 6в, 9 и 7 вопрос). 11 пунктов) и 8 подразмеров и 12 пунктов.
На вопросы, связанные с физической и эмоциональной ролью, отвечали как на дихотомию (да или нет), в то время как другие вопросы имели варианты типа Лайкерта в диапазоне от 3 до 6.
В то время как оценка FIM-12 получена из подпараметров общего состояния здоровья, физической функциональности, физической роли и боли в теле, оценка MBS-12 получена из подпараметров социальной функциональности, эмоциональной роли, психического здоровья и энергии.
Показатели FIM-12 и DRD-12 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы представляют лучшее здоровье.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Главный следователь: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sinopUberna-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .