- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807698
Naurujoogan vaikutus psykologiseen hyvinvointiin
Naurujoogan vaikutus fyysisesti vammaisten naisten ja heidän sukulaistensa psykologiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun
Lyhyt yhteenveto: Laissa nro 5378 vammaisten yksilöiden määritelmä määritellään "henkilöiksi, joilla on vaikeuksia sopeutua sosiaaliseen elämään ja tyydyttää päivittäisiä tarpeitaan fyysisen, henkisen, hengelliset, aistilliset ja sosiaaliset kyvyt eriasteisesti mistä tahansa synnynnäisestä tai myöhemmästä syystä sekä henkilö, joka tarvitsee suojelua, hoitoa, kuntoutusta, neuvontaa ja tukipalveluja" (vammaislaki).
Koska fyysisesti vammaisten naisten olosuhteita ja tarpeita ei ole ilmaistu hyvin, he eivät ole hyötyneet riittävästi koulutuksen ja terveydenhuollon kaltaisista palveluista ja he ovat kohdanneet vaikeuksia. Maailmalta tai maastamme ei ole löydetty yhtään tutkimusta, jossa tutkittaisiin naurujoogan vaikutusta fyysisesti vammaisiin naisiin ja heidän omaisiinsa. Tässä tutkimuksessa naurujoogan harjoittamisen uskotaan voivan lisätä fyysisesti vammaisten naisten ja heidän läheistensä henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mitata naurujoogan vaikutusta fyysisesti vammaisten naisten ja heidän omaistensa henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus: Menetelmä: Tutkimus suunniteltiin lähes kokeelliseksi tutkimukseksi, joka sisälsi esitestin, jälkitestin ja seurannan.
Tutkimus toteutetaan tavoittamalla fyysisesti vammaisia naisia ja heidän omaisiaan, jotka kuuluvat Sinop Disabled Associationiin.
Populaatio ja otos: Sinopissa Sinop Disabled Associationissa asuvat vammaiset naiset ja heidän sukulaisensa muodostavat tutkimuksemme universumin, ja kaikki henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja toimineet vapaaehtoisesti, muodostavat otoksen.
Miten tutkimus tehtiin: Tehtävä naurujooga kestää kahdeksan viikkoa, kerran viikossa. Jokainen naurujooga-tunti on suunniteltu kestäväksi noin 40 minuuttia. Henkilötietolomaketta, psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa, elämänlaatuasteikon SF-12 lyhyttä lomaketta, psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa ja SF-12 elämänlaatuasteikkoa naurujoogan lopun jälkitestissä käytettiin fyysiseen vammaisia naisia ja heidän omaisiaan, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ennen tutkimuksen aloittamista. Lyhytlomake ja psykologinen hyvinvointiasteikko ja SF-12 elämänlaatuasteikon lyhyt lomake annetaan uudelleen seurannassa (kuukausi hakemuksen päättymisen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryem Erdoğan, PhD
- Puhelinnumero: +905364959633
- Sähköposti: meryemerdogan84@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Puhelinnumero: 05363816797
- Sähköposti: bernaersoyozcan@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Naisena,
- Ei ole henkisesti vammainen
- Fyysinen vamma
- Fyysisesti vammaisesta naisesta huolehtiva sukulainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole 18-65-vuotias,
- olla mies,
- Henkisesti vammainen
- Ei fyysistä vammaa
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Määrätyt interventiot Nauruterapiaistuntoa hakee verkossa 25-30 minuuttia kerran viikossa 2 kuukauden ajan Nauruterapiatodistuksen omaava tutkija hakemusryhmään.
Nauruterapiaistunnossa toteutetaan harjoittajan esittelyn ja terapian esittelyn käytäntöjä, hengitysharjoituksia terveelliseen elämään, rytmin pitämiseen musiikin säestyksellä, alkaneen naurun muuttamiseen ikään kuin lapsenomaisiksi leikeiksi.
|
Määrätyt interventiot Nauruterapiaistuntoa hakee verkossa 25-30 minuuttia kerran viikossa 2 kuukauden ajan Nauruterapiatodistuksen omaava tutkija hakemusryhmään.
Nauruterapiaistunnossa toteutetaan harjoittajan esittelyn ja terapian esittelyn käytäntöjä, hengitysharjoituksia terveelliseen elämään, rytmin säilyttämistä musiikin säestyksellä, alkaneen naurun kääntämistä ikään kuin lapsenomaisiin leikkeihin todeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Sen ovat kehittäneet Diener et al. (2010) ja Telef (2013) sovelsi sen turkkiksi.
Se on yksikerroinen, 7-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 8 pisteestä.
Saadut pisteet vaihtelevat 8:n ja 56:n välillä.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että yksilö on psykologisesti vahva.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-12 Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Asteikko sisältää fyysisen toiminnan (kysymykset 2a, 2b, 2 ja 3), fyysisen roolin (kysymykset 2, 3a, 3b, 4 ja 5), kehon kivun (1 kohta 5, 8. kysymys), yleisen terveyden (1 kohta 1, 1. kysymys), energia (1 kohta 6b, 10. kysymys), sosiaalinen toimivuus (1 kohta, 7, 12 kysymys), emotionaalinen rooli (2 kohtaa 4a 4b, 6 ja 7. kysymys) ja mielenterveys (2 kohtaa 6a, 6c, 9 ja 11 kohdetta) ja 8 alamittoja ja 12 tuotetta.
Fyysiseen ja emotionaaliseen rooliin liittyviin asioihin vastattiin kaksijakoisina (kyllä tai ei), kun taas muissa asioissa Likert-tyyppiset vaihtoehdot vaihtelivat välillä 3–6.
FIM-12 pistemäärä saadaan yleisterveyden, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin ja kehon kivun alaulottuvuuksista, kun taas MBS-12 pistemäärä saadaan sosiaalisen toimivuuden, tunneroolin, mielenterveyden ja energian alaulottuvuuksista.
Sekä FIM-12- että DRD-12-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Päätutkija: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sinopUberna-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .