- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05807698
A nevetésjóga hatása a pszichológiai jólétre
A nevetésjóga hatása a testi fogyatékos nők és hozzátartozóik pszichológiai jólétére és életminőségére
Rövid összefoglaló: A hátrányos helyzetű csoportba tartozó fogyatékossággal élő egyének definícióját az 5378. sz. törvény a következőképpen határozza meg: „azok, akiknek nehézségei vannak a társadalmi élethez való alkalmazkodásban és a mindennapi szükségleteik kielégítésében fizikai, szellemi képességeik elvesztése miatt, bármilyen veleszületett vagy későbbi okból kifolyólag különböző mértékű spirituális, érzékszervi és szociális képességek; valamint olyan személy, aki védelemre, gondozásra, rehabilitációra, tanácsadásra és támogató szolgáltatásokra szorul" (a fogyatékosokról szóló törvény).
Tekintettel arra, hogy a testi fogyatékos nők körülményei és szükségletei nincsenek megfelelően kifejezve, nem részesültek kellőképpen az olyan szolgáltatásokból, mint az oktatás és az egészségügy, és nehézségekbe ütköztek. A világon és hazánkban sem találtak olyan tanulmányt, amely a nevetőjóga testi fogyatékos nőkre és hozzátartozóikra gyakorolt hatását vizsgálná. Ebben a tanulmányban úgy gondolják, hogy a nevetőjóga gyakorlása javíthatja a testi fogyatékos nők és hozzátartozóik pszichológiai jólétét és életminőségét.
Cél: A tanulmány célja a nevetőjóga hatásának mérése volt a testi fogyatékos nők és hozzátartozóik pszichológiai jólétére és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás: Módszer: A kutatást kvázi-kísérleti vizsgálatnak tervezték, beleértve az előtesztet, utótesztet és nyomon követést.
A kutatás a mozgássérült nők és hozzátartozóik megszólításával történik, akik a Sinop Fogyatékosok Egyesületéhez tartoznak.
Népesség és minta: A Sinop Fogyatékosok Egyesületében Sinopban élő fogyatékos nők és rokonaik alkotják tanulmányunk univerzumát, és minden egyén, aki beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe és önként jelentkezett, alkotja a mintát.
Hogyan végezték a kutatást: A nevetési jóga nyolc hétig fog tartani, hetente egyszer. Egy-egy nevetőjóga-menet körülbelül 40 percesre tervezi. Személyes adatlap, pszichológiai jóllét skála, SF-12 életminőség skála rövid űrlap, pszichológiai jóllét skála és SF-12 életminőség skála, mint utóteszt a nevetés jóga végén, a fizikailag fogyatékos nők és hozzátartozóik, akik a vizsgálat megkezdése előtt beleegyeztek a vizsgálatba. A rövid forma és a pszichológiai jóllét skála és az SF-12 életminőség skála rövid formája a nyomon követés során (egy hónappal a jelentkezés befejezése után) ismét beadásra kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonszám: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD
- Telefonszám: 05363816797
- E-mail: bernaersoyozcan@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek,
- Nőnek lenni,
- Nem szellemi fogyatékos
- Fizikai fogyatékosság
- Testi fogyatékos nőt gondozó rokonnak lenni.
Kizárási kritériumok:
- Nem 18-65 év közötti,
- Férfinak lenni,
- Szellemi fogyatékosnak lenni
- Nincs testi fogyatékossága
- Önként nem vesz részt a kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti
Hozzárendelt beavatkozások A nevetésterápiás foglalkozást heti egy alkalommal 25-30 percben online alkalmazza 2 hónapon keresztül a Nevetésterápiás bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A nevetésterápiás foglalkozáson a gyakorló bemutatásának és a terápia bevezetésének gyakorlatai, az egészséges életet szolgáló légzőgyakorlatok, a zenével kísért ritmustartás, a megindult nevetés gyermeki játékként való megvalósítása valósul meg.
|
Hozzárendelt beavatkozások A nevetésterápiás foglalkozást heti egy alkalommal 25-30 percben online alkalmazza 2 hónapon keresztül a Nevetésterápiás bizonyítvánnyal rendelkező kutató.
A nevetésterápiás foglalkozáson a gyakorló bemutatásának és a terápia bevezetésének gyakorlatai, az egészséges életet szolgáló légzőgyakorlatok, a zenével kísért ritmustartás, a megindult nevetés gyermeki játékként való megvalósítása valósul meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jólét skála
Időkeret: egy nap
|
Diener és munkatársai (2010) fejlesztették ki, és Telef (2013) adaptálta török nyelvre.
Egytényezős, 7 pontos Likert skála, amely 8 tételből áll.
A kapott pontszámok tartománya 8 és 56 között változik.
A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy az egyén pszichológiailag erős.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SF-12 Életminőség Skála rövid űrlap
Időkeret: egy nap
|
A skála tartalmazza a fizikai működést (2a, 2b, 2 és 3 kérdés), a fizikai szerepet (2, 3a, 3b, 4 és 5), a testfájdalmakat (1 5. pont, 8. kérdés), az általános egészségi állapotot (1, 1. kérdés), energia (1 pont 6b, 10. kérdés), szociális funkcionalitás (1 elem, 7, 12. kérdés), érzelmi szerep (2 pont 4a, 4b, 6 és 7. kérdés) és mentális egészség (2 pont 6a, 6c, 9 ill. 11 tétel) és 8 aldimenzió és 12 tétel.
A fizikai és érzelmi szerepkörrel kapcsolatos kérdésekre dichotómiával (igen vagy nem) válaszoltak, míg a többi kérdésre 3 és 6 közötti Likert típusú opciók voltak.
Míg a FIM-12 pontszámot az általános egészség, a fizikai funkcionalitás, a fizikai szerep és a testfájdalom aldimenzióiból, az MBS-12 pontszámot a szociális funkcionalitás, az érzelmi szerep, a mentális egészség és az energia részdimenzióiból kapjuk.
Mind a FIM-12, mind a DRD-12 pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egészséget jelentenek.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasemin Özyer, PhD, Sinop University
- Kutatásvezető: Berna ERSOY ÖZCAN, PhD, Sinop University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sinopUberna-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .